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셀트리온 '허쥬마' 日 4000억 시장 공략한다 2019-08-22 12:05:57
법 허가를 추가 취득했다. 유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙 바이오의약품 용법으로는 연간 52회를 투여하는 ‘1주요법’과 18회를 투여하는 ‘3주요법’으로 나눠진다. 셀트리온헬스케어는 지난 해 11월 ‘허쥬마’ 1주요법에 대한 판매 허가를 받았으며, 이번에 3주요법에 대한...
셀트리온헬스케어, `허쥬마` 일본 유방암 3주요법 허가…日 시장 공략 2019-08-22 10:47:08
법 허가를 추가 취득했다고 22일 밝혔다. 유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙(제품명 : 허셉틴)의 용법은 연간 52회를 투여하는 `1주 요법`과 18회를 투여하는 `3주 요법`으로 나눠진다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 ‘허쥬마’ 1주 요법에 대한 판매 허가를 받았으며, 이번에 3주요법에 대한 허가를 추가로...
셀트리온헬스케어 "'허쥬마' 일본서 유방암 처방 범위 확대" 2019-08-22 10:46:18
투여하는 3주 요법 허가 추가 취득 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온헬스케어는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)에 대한 유방암 3주 요법 허가를 추가 취득했다고 22일 밝혔다. 트라스투주맙은 유방암 환자에 연간 52회를 투여하는 '1주 요법'과 연간 18회 투여하는...
존엄사법 1년반…연명치료 거부서류 30만명, 존엄사 선택 6만명 2019-08-11 06:00:00
때문으로 풀이된다. 존엄사법 이후 임종기에 접어든 말기 환자의 생명만 무의미하게 연장할 뿐인 의학적 시술을 중단하거나 유보할 수 있다. 애초 심폐소생술·인공호흡기·혈액투석·항암제투여 등 4가지 의료행위만 중단할 수 있었지만, 지난 3월 말부터는 체외생명유지술(ECLS. 심장이나 폐순환 장치), 수혈, 승압제...
신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중"(종합) 2019-08-04 16:52:41
앞으로 표적항암제가 아닌 면역항암제와의 병용 투여 임상과 수술 전 종양 크기를 줄이는 수술 전 요법인 '술전요법' 등에 집중하겠다는 방침을 내놨다. 그동안 진행해온 펙사벡 간암 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않는다. 재개될 가능성은 없다고 회사는 확인했다. 문은상 신라젠 대표와 권혁찬...
문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) 2019-08-04 15:47:07
1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 문 대표는 "임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가 아니라 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문이라고 생각한다"며 "지금도 펙사벡의 항암 능력에 확고한 믿음을 갖고...
문은상 신라젠 대표 "펙사벡 임상 조기 종료 사과…병용에 집중" [전문 포함] 2019-08-04 15:33:12
투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다.문 대표는 "임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가 아니라 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문이라고 생각한다"며 "지금도 펙사벡의 항암 능력에 확고한 믿음을 갖고 있다"고 말했다....
문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감" 2019-08-04 15:00:01
1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 문 대표는 "임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가 아니라 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문이라고 생각한다"며 "지금도 펙사벡의 항암 능력에 확고한 믿음을 갖고...
신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중" 2019-08-04 15:00:01
열어 이같이 밝히고 현재 진행 중인 병용 투여 연구 현황을 공개했다. 현재 신라젠은 신장암, 대장암 등을 대상으로 펙사벡과 흔히 면역항암제로 불리는 '면역관문억제제'를 함께 투여하는 병용요법 임상시험을 진행 중이다. 신라젠에 따르면 그중에서도 표적치료제에 반응하지 않는 신장암 환자 대상으로 미국...
신라젠, 펙사벡 임상3상 조기 종료…"펙사벡은 문제 없다" 2019-08-04 15:00:01
요법을 시도해왔다. 신라젠 측은 1차 치료제로 펙사벡과 표적치료제인 넥사바의 순차 투여가 넥사바 단독 대비 생존기간의 향상을 가져오지는 못했다고 설명했다. 이어 "앞으로 당사는 병용요법에 집중할 것"이라며 "잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상 및 술전요법에 투입하겠다"고 밝혔다. 끝으로 "현재 진행 중인...