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한국도 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "전례 없다" 2020-12-24 07:41:54
회사들은 개발 중인 코로나19 치료 후보물질에 대한 `긴급사용승인`을 연일 자신하고 있지만, 의약품당국은 "정식 허가 없는 사용승인은 매우 제한적"이라는 입장이다. 24일 제약업계에 따르면 우선 현행 약사법에는 `긴급사용승인`이라는 제도가 없다. 유사한 법 조항은 `특례사용승인`뿐이다. 게다가 과거에 신약에 대한...
국내 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "과거 사례 없다" 2020-12-24 06:00:01
코로나19 신약 특례승인?…식약처 "과거 사례 없다" 긴급사용승인으로 알려진 '특례승인'·'조건부허가', 요건 까다로워 식약처 "지금까지 국내 코로나19 치료제 특례승인·조건부 허가 신청 들어온 것 없어" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국내 제약·바이오 회사들은 개발 중인 신종 코로나바이러스...
'K바이오 신약기술' 속속 사들이는 LG화학 2020-12-23 17:26:16
신약 후보물질을 사들였다. 해외에서 신약 후보물질을 들여오던 지금까지의 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략과는 다른 행보다. LG화학이 대사질환, 면역질환, 암 등으로 다변화하고 국내 바이오 기업과의 협업을 확대해 국내 제약·바이오산업을 이끌던 과거의 위상을 되찾으려는 것이라는 분석이 나온다. 세포·유전자...
메콕스큐어메드 "코로나19 치료제, 전임상서 알레르기 반응도 검사" 2020-12-23 14:13:59
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'M002-A'의 전임상 실험에서 치료 효과 확인과 더불어 알레르기 반응까지 확인하기로 했다고 23일 밝혔다. M002-A는 메콕스큐어메드가 유럽 신약개발 전문기업 튜브파마와 개발 중인 코로나19 치료제 후보물질이다. 지난달 유럽 파두아대 연구소에서 전임상...
피노바이오, 녹내장 치료제 임상1상 승인…화이자 임상전문가 영입 2020-12-23 13:19:00
안압을 낮추는 동시에 시신경을 보호하는 이중기전 First-in-Class 신약 후보물질이다. NTX-101은 안압을 상승시키는 호르몬인 코르티솔(Cortisol) 관련 효소(11β-HSD1) 저해 방식으로 안압 상승을 억제하고 항산화 인자(Hrf2/HO-1)를 활성화해 시신경을 보호하는 효능을 지닌다. 또한 안구건조증, 망막성 질환 등 향후...
메디포스트, LG화학에 차세대 세포배양 플랫폼 기술 이전 2020-12-23 11:06:08
비공개다. 양사는 2018년 말부터 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결하고, 유전자 세포치료제 개발을 위한 기초연구를 공동으로 진행했다. 계약에 따라 메디포스트는 고효능 중간엽줄기세포와 고효능 세포배양 플랫폼 기술인 MLSC 등 관련 기술을 사용할 수 있는 실시권을 LG화학에 부여한다. LG화학은 이를...
메디포스트-LG화학, 차세대 세포배양 플랫폼 기술이전 계약 2020-12-23 10:33:08
2018년도 말부터 신약후보물질발굴을 위한 공동연구계약(Research Collaboration Agreement)을 체결하고 유전자 세포치료제 개발을 위한 기초연구를 공동으로 진행해왔다. 이번 기술이전 계약은 양사의 오픈 이노베이션의 연구결과에 따른 후속계약으로 진행된다. 이번 계약에 따라 메디포스트는 고효능 중간엽줄기세포와...
박셀바이오, 장희순 박사 최고전략책임자 영입 2020-12-23 09:06:41
업무를 했다. 큐로진생명과학에서 대표이사를 역임하며 신약후보물질의 전략적 관리 및 개발 등을 수행했다. 이준행 박셀바이오 대표는 "기술적 역량과 경영적 성과를 겸비한 장희순 CSO의 영입으로 'Vax-NK' 등 파이프라인의 개발과 현실화가 탄력을 받을 것"이라며 "글로벌 대기업부터 벤처기업까지 다양한 조...
스펙트럼 "신약후보물질 포지오티닙, 내년 허가 신청" 2020-12-23 08:56:57
신약허가 신청 전 회의(pre-NDA) 결과와 임상 2상에 대한 새로운 결과를 공개했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 이전한 신약후보물질이다. 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)과 포지오티닙에 대한 pre-NDA를 성공적으로 마쳤으며, 내년 신약허가신청서(NDA)를 제출할 예정이라고 밝혔다. 포지오티닙...
"프로스테믹스, 합병 효과로 내년 실적개선 전망" 2020-12-23 08:31:09
프로스테믹스는 사업 안정성을 강화하고 신약개발에 역량을 집중하기 위해 올 8월 화장품 제조판매업체 오티케이씨앤티를 인수했다. 이후 흡수합병했으며, 올 4분기부터 오티케이씨앤티의 실적이 반영될 것이란 예상이다. 오티케이씨앤티의 작년 매출은 약 240억원, 영업이익률은 7~8% 수준이란 설명이다. 프로스테믹스는...