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삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09
5개월간 임상시험을 해 오리지널 약과 약동학적 동등성을 입증했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 자가면역질환 치료제 3개, 항암제 2개, 안과질환 치료제 1개 등 여섯 종류의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 에피스클리가 시장에 진입하면 사업 포트폴리오를 좀 더 확대할 수 있게 된다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
펩트론, 당뇨·비만 치료제 전임상 결과 美 학회 발표 2023-03-31 13:58:26
약동학 데이터를 중심으로, 두 서방형 의약품의 높은 생체이용률 및 짧은 지체기 등 주요 특성과 강점을 발표할 계획이다. 회사 관계자는 "이번 전임상 연구에서는 각 물질의 매월 1회 및 격월 1회 주사제 적용 가능성 탐색에 집중했으며, 발표를 통해 1~2개월 지속형 당뇨· 비만 치료제의 성공적인 임상 개발에 대한...
대웅제약, 펙수클루 논문 등 생명연 신약개발 협력 성과 2023-03-24 10:27:02
경구 투여에 대한 약동학 모델 개발을 주제로 사례 발표를 진행했다. 전승호 대웅제약 대표는 “M&S 기술 활용이 연구 역량 강화로 이어졌다는 점에서 성공적인 협력 사례”라며 “생명연과 계속 공동 연구를 진행해 후속 신약후보물질에서도 과학적 근거를 확보하겠다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
대웅제약, 산학협력으로 신약 개발 성과 '톡톡' 2023-03-24 10:19:45
경구투여에 대한 생리학적 기반 약동학 모델 개발(Development of Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Orally Administered Fexuprazan in Humans)'을 주제로 사례 발표를 진행하는 등 연구 성과를 대외에 알리기도 했다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 성과는 신약 개발 과정에서 모델링 및 시뮬레이션...
바이로큐어 "RC402·키트루다 병용 임상 1상서 안전성 확인" 2023-03-22 10:04:59
유의성을 확인했고, 2차 평가지표인 약동학(PK) 지수도 유의성을 충족했다고 했다. 회사는 고형암 환자를 대상으로 한 1상에서 전이성 편평상피세포암 환자가 3명 있었는데, 이 중 2명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐다고 강조했다. 바이로큐어는 RC402 단독 또는 키트루다 병용 요법이 표준치료에 실패한 재발성 및...
HLB, 리보세라닙 우수성 AACR서 발표…낮은 부작용 입증 2023-03-20 15:02:34
열리는 임상약리학회(ASCPT)에서 리보세라닙 등 약물의 상호 약동학적 결과가 발표될 예정인 가운데 4월14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올란도에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서도 '신생혈관생성 수용체(VEGFR-2)를 저해하는 타 TKI 제제 대비 가장 선택적으로 VEGFR-2를 저해하는 리보세라닙에 대한 생화학적...
HLB, 美학회서 리보세라닙 약물 상호작용 연구 결과 발표 2023-03-17 11:10:50
상호간 약동학적 연구 결과를 미국 임상약리학회(ASCPT)에서 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. ASCPT는 1990년 임상약리학 및 중개의학의 발전을 도모하기 위해 설립된 학회다. 올해 학회는 미국 아틀랜타에서 오는 22일부터 24일까지 열린다. 이번 연구논문은 최신혁신초록(Late-Breaking)으로 분류됐다고 했다. 연구는...
티움바이오, AACR서 면역항암제 ‘TU2218’ 전임상 결과 발표 2023-03-16 11:22:38
효과적으로 해소할 것으로 예상되는 신약후보물질이다. 티움바이오 관계자는 “지난해에 이어 올해도 ‘TU2218’의 우수한 연구결과를 발표할 수 있어 그 의미가 크다”며 “현재 단독투여 임상1상도 안정적인 약동학(PK) 프로파일을 보이면서 순조롭게 진행되고 있어 올해 ASCO, ESMO 등 글로벌 암학회에서 관련 데이터를...
티움바이오 "전임상서 TU2218·CTLA-4 항체 병용효과 확인" 2023-03-16 10:44:43
기전을 규명했다고 전했다. 티움바이오 관계자는 "지난해에 이어 올해 AACR에서도 TU2218의 우수한 연구 결과를 발표할 수 있어 의미가 크다"며 "현재 단독투여 임상 1상도 안정적인 약동학(PK) 프로파일을 보이면서 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다. 올해 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO) 등에서 관련...
루닛·브릿지바이오·큐로셀 등…美 AACR 초록 제목 공개 2023-03-15 09:09:44
약동학적 특성과 C797S 양성 이중 돌연변이 및 다양한 내성 돌연변이에 대한 저해능을 공개했다. 올해는 추가 동물실험 결과를 토대로 C797S 양성 돌연변이에 대한 표적 치료 가능성을 살피는 항종양 효력, 뇌전이 동물 모델에서의 생존율 개선 및 뇌전이 억제능 관련 데이터를 발표할 예정이다. 브릿지바이오는 2023년...