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대웅제약 협력사 에볼루스 “주보 고용량 제형 26주 효과 지속” 2023-01-30 09:15:45
20U 투여군으로 나눠 작년 3월부터 진행 중이다. 투여 후 미간주름 개선 효과를 잃을 때까지 최대 12개월 간 관찰하는 임상이다. 연구진은 ’GLS(Glabellar Line Scale)‘의 변화 등에 대한 중간 분석을 수행했다. GLS는 미간주름의 단계를 0점(주름없음) 1점(경증) 2점(중등증) 3점(중증)으로 수치화한 척도다. 치료 후...
비보존, 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질 발견…상반기 내 전임상 예정 2023-01-19 15:54:07
2~3배인 600mg까지 투여가 진행됐고, 600mg 투여군에서 1명의 환자가 구토 및 오심 증상을 보인 것 외에는 부작용이 없었다고 설명했다. 이 회장은 "지난 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 만난 20여 글로벌 제약사 중 일부와 구체적 계약조건을 논의했으며 다음 달 방한도 예정된 업체가 있다"며 "다중타겟 신약 플랫폼에...
“에이비엘바이오, 담도암 국내 2상 중간결과 주목” 2023-01-19 08:28:39
기대감도 있다고 했다. 이 임상은 파클리탁셀 투여군을 대조군으로 ABL001과 파클리탁셀 병용 투여군을 직접 비교한다. 클리니컬트라이얼즈에 따르면 지난 9일 임상을 시작해, 오는 12월 주요 평가지표가 도출될 예정이다. 이 연구원은 “컴패스의 주가는 작년 6월 1상 결과보고서 검토 종료 및 단계별기술료(마일스톤)...
메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49
130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성 등을 평가할 예정이다. 메디포스트 관계자는 "일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상 환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼 최대한 이른 시일 내에 환자 등록 및 투약을 완료할 계획"이라며 "일본 임상...
AZ, 흡입형 천식복합제 ‘에어수프라’ FDA 품목허가 승인 2023-01-12 10:46:20
부데소나이드 투여군 대비 폐 기능을 크게 개선했다. 에어수프라는 미국 최초로 증상완화와 염증 개선 효과를 함께 보이는 천식 구조치료제가 됐다. 브래들리 칩스 캐피털알레르기및호흡기질환센터 의료책임자는 “알부테롤 흡입기는 천식의 급성 증상을 완화하지만 염증을 치료하지는 못한다”며 “에어수프라는 성인...
“바이오젠, ‘레켐비’ FDA 가속승인…보험 등재 여부가 관건” 2023-01-09 11:13:55
실시한 레켐비의 임상 3상 결과도 확보했다. 레켐비 투여군은 임상치매평가척도(CDR-SB) 점수를 측정한 결과, 위약군 대비 인지 저하를 27% 늦췄다. 가속승인을 받은 지난 6일 바이오젠은 임상 3상 결과를 기반으로 정식 품목허가도 신청했다. 연간 약 3300만원…여전히 부담스러운 약가바이오젠은 레켐비의 출시 가격을 ...
美제론, 첫 올리고핵산 항암제 3상 성공…에스티팜 기대감↑ 2023-01-05 15:02:23
80주였다. 이메텔스타트 투여군의 안전성도 확인했다. 효능 부족으로 인한 치료 중단율은 이메텔스타트 투여군 23.7% 위약군 42.4%를 기록했다. 긍정적인 3상 결과를 기반으로 제론은 올해 중순 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 각각 품목허가를 신청할 계획이다. 미국에서 내년 상반기, 유럽에서 내년 말...
일동제약, 코로나19 치료제 ‘조코바’ 국내 정식 품목허가 신청 2023-01-04 09:43:50
투여군은 167.9시간으로 위약 대조군 192.2시간에 비해 유의미하게 단축됐다. 바이러스 억제 효과를 의미하는 체내 바이러스 리보핵산(RNA) 감소에서도 유효성 기준을 충족했다. 임상 참여자 중 심각한 부작용이나 사망 사례는 발생하지 않았으며 내약성도 우수한 것으로 나타났다. 후생노동성(MHLW)은 지난해 11월에...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 저용량 출시 2023-01-02 10:06:39
유지요법에서 양성자펌프억제제(PPI) 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(CYP2C19)에 상관없이 유사한 효과를 보였다고 했다. 이 연구결과는 지난해 10월 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다. 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 케이캡정25mg 케이캡정50mg 케이캡구강붕해정50mg(물...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡25mg 출시 2023-01-02 09:48:06
이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(`CYP2C19`)에 상관없이 유사한 효과를 보였다. 이 연구결과는 지난해 10월 SCI급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다. 이번 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 ▲케이캡정25mg ▲케이캡정50mg ▲케이캡구강붕해정50mg(물 없이 입에서 녹는 제형)...