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2월 14일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-02-14 08:12:21
아두헬름’의 생산을 중단하고 다발성 경화증 치료제의 매출이 감소한 점이 실적에 타격을 줬는데요. 이를 상쇄하기 위해 최근 승인 받은 또다른 치매 치료제 ‘레켐비’와 산후우울증 치료제 ‘주르주베’에 초점을 맞추기로 했습니다. 더 많은 기업의 실적발표는 실적 브리핑 코너에서 확인해 보시고요. 바이오젠은 오늘...
바이오젠, 아두헬름 상업화 중단 결정…레켐비 집중 2024-02-01 10:04:52
바이오젠이 알츠하이머 치료제 아두헬름(ADUHELM)의 상업화를 중단한다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받은 알츠하이머 신약 레켐비(LEQEMBI) 판매 등에 역량을 집중하기 위해 전략적 선택을 했다. 바이오젠은 31일(현지시간) 알츠하이머 치료제 포트폴리오의 우선순위를 재조정하겠다는 계획을 발표했다....
"혈뇌장벽 잠시 열고 치매약 투여하면 효과 크다" 2024-01-08 09:15:44
매달 한 차례씩 알츠하이머 치매 치료제 아두카누맙(제품명 아두헬름)의 정맥주사 투여와 함께 혈뇌장벽이 일시적으로 열리도록 치매와 관련된 뇌 부위에 대한 집속 초음파를 시행했다. 2021년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 세계 최초 알츠하이머 치매 치료제로 승인받은 아두카누맙은 치매의 주범으로 지목되고 있는 뇌...
삼성바이오에피스, 바이오젠 시밀러사업부 인수 추진 2023-08-02 02:00:02
‘아두헬름’ 상업화 실패 후 최근 최고경영자(CEO)가 교체되고 1000여 명을 감축하는 등 구조조정이 한창이다. 주력 사업인 신경과학 및 생명공학 분야 신약 연구개발에 집중하기 위해 바이오시밀러 사업부를 매각하기로 했다. 최근 2분기 실적 발표 콘퍼런스콜에서도 “바이오시밀러 사업에 관심 있는 복수의 관계자와...
"알츠하이머도 이젠 치료 가능…조기 발견 시스템 구축해야" 2023-07-18 17:45:55
첫 번째 항체치료제인 아두헬름(성분명 아두카누맙)을 선보였지만 효과보다 부작용이 커 사실상 퇴출 수순을 밟고 있다. 유력한 신약 후보군으로 꼽힌 로슈의 ‘간테네루맙’이 임상 마지막 단계인 3상 시험에서 실패하기도 했다. 분위기는 곧 반전됐다. 에자이-바이오젠의 레켐비(레카네맙)가 미국 식품의약국(FDA) 정식...
엔케이맥스, NK세포치료제 알츠하이머 1상 중간 결과 첫 공개 2023-07-17 08:57:01
차별화된다고 했다. 폴 송 대표는 “레켐비와 아두헬름은 경증 환자를 대상으로 하며, 현재 중증 알츠하이머 환자를 직접적으로 치료할 수 있는 약물은 없다”며 “SNK01은 중등도와 중증 환자 대부분의 인지 기능 개선과 질병을 안정화함을 확인했다”고 말했다. 이와 함께 “SNK01은 알츠하이머 환자에게 즉각적인 투여...
"고령화 반사 이익"…바이오테크株 질주 2023-06-25 17:49:31
미국에서 허가받은 치매 치료제 아두헬름보다 뇌졸중, 뇌부종 등 부작용 발생률을 4분의 1로 줄였다. 대형 제약사 릴리 역시 지난달 알츠하이머 치료제 도나네맙의 긍정적인 임상시험 결과를 앞세워 주가 상승세에 올라탔다. 이 회사 주가는 458.84달러로 올해 들어 25% 이상 올랐다. 이현일 기자 hiuneal@hankyung.com
바이오젠, 알츠하이머치료제 FDA승인에 주가 급등 2023-06-12 21:00:57
이는 의약품연구기관들이 예상해온 8,900달러~21,500 달러 범위보다 비싸다. 지난 주 버니 샌더스 상원의원은 자비에 베세라 보건복지부 장관에게 메디케어가 레켐비에 대해 지불할 가격을 낮춰주도록 요청하기도 했다. 바이오젠은 이에 앞서 개발한 신약 아두헬름의 실패로 주가가 폭락한 바 있다. 김정아 객원기자...
바이오오케스트라, 다국적 제약사와 1조1000억원 규모 공동개발 계약 2023-03-28 07:48:06
단계에 있는 알츠하이머 치매 치료제 ‘BMD-001’이다. 아두헬름이나 레켐비 같은 알츠하이머 치료제가 뇌 속 독성단백질을 표적하는 항체의약품인 것과 달리, BMD-001은 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)다. 알츠하이머 환자에게서 특이적으로 증가하는 마이크로리보핵산(miRNA)인 miRNA-485-3p를 저해한다. 쥐를 이용한...
'혁신 속도' 못 따라가는 정부…"신약·바이오 새 시도 자체가 모험" 2023-02-03 18:28:15
‘아두헬름’은 효능이 뛰어나지 않다는 전문가 의견이 우세했음에도 미 식품의약국(FDA)은 허가를 내줬다. 치료제가 마땅치 않은 상황에선 환자가 선택하도록 하자는 취지다. 이렇다보니 국내에선 혁신 신약이 나오길 기대하기 어렵다는 불만이 많다. 업계 관계자는 “해외에선 지금까지 없던 기술을 찾는 데 집중하지만...