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"트럼프發 의약품 관세"...국내 제약바이오 투자전략 2025-02-03 13:09:46
FDA 신청 허가 건이 있음.● 트럼프發 의약품 관세...국내 제약바이오 영향은? 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 의약품 관세 부과 방침으로 국내 제약바이오 업계가 예의주시하고 있다. 사실상 제약바이오는 트럼프 행정부의 수혜 섹터로 꼽혀왔지만, 이번 조치로 불확실성이 커졌기 때문이다. 이에 따라 전문가들은 포트...
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"바이넥스, 미 FDA 인증 업고 글로벌 도약" 2025-02-03 09:02:18
FDA에서 상업용 항체의약품 생산 허가를 획득, 국내에서는 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어서 네 번째 허가이며,셀트리온의 자가면역치료질환 치료제인 앱토즈마 악템라 바이오시밀러 생산을 담당하게 됨. - 연내 미국과 유럽 일본 등에서 대규모 수출을 이어갈 전망이며, 삼성바이오에피스와는 이미...
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바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28
바이넥스가 미국 식품의약국(FDA)에서 상업용 항체의약품 생산 허가를 받았다. 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서는 네 번째 FDA 허가다. 31일 바이오업계에 따르면 FDA는 자가면역질환치료제 앱토즈마에 대해 셀트리온에 품목허가를, 바이넥스에 생산 허가를...
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
국내 최초 바이오의약품 위탁생산(CMO)업체인 코스닥상장사 바이넥스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상업용 항체의약품 생산 허가를 받았다. 국내에선 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 네 번째 허가다. 전세계에 공급될 셀트리온의 자가면역질환 치료제 앱토즈마(악템라 바이오시밀러) 생산을 도맡게...
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"피부관리까지 해준다" 파격…MZ직원 잡기 나선 '이 회사' 2025-01-30 16:50:34
연봉의 50%를 성과급으로 지급받게 된다. 항체의약품 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 글로벌 대형 수주를 휩쓸면서 삼성그룹의 성과급 지급 상한선의 보너스를 받게 된 것이다. 2023년 사업보고서에 따르면 삼성바이오로직스의 평균 임금은 9900만원으로 1억원에 육박해, C사 8900만원, S사 8800만원 등 동종업계 대비 월등히...
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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는 스텔라라...
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설 연휴 이후 일반청약…오름테라퓨틱은 어떤 회사? 2025-01-27 19:26:25
세포 표면에 발현하는 HER2 단백질을 인식하는 항체 퍼투주맙에 당사 고유의 세포독성 페이로드인 GSPT1 단백질 분해제를 접합했다. HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상 단계에 있다. 최근 중대이상반응(SAE)으로 잡음이 나왔던 후보물질이 바로 ORM-5209다. 지난해 11월 SAE가 발생하자 미국 식품의약국(FDA)에 이...
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삼성바이오 성과급, 2년째 연봉 50% 지급 2025-01-23 18:19:11
성과급으로 지급한다. 항체의약품 위탁개발생산(CDMO) 분야 대형 수주를 휩쓸면서 지난해에 이어 삼성그룹의 성과급 지급 상한선 보너스를 주게 됐다. 23일 업계에 따르면 존 림 삼성바이오로직스 대표는 최근 임직원 대상 타운홀 미팅에서 “초과이익성과급(OPI)을 연봉의 50%로 확정했다”고 발표했다. OPI는 삼성그룹의...
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"형 만큼 잘 나가는 아우"…삼성에피스도 역대 최대 실적 2025-01-23 16:18:15
삼성바이오로직스가 선제적인 설비 투자로 항체 위탁개발생산(CDMO) 시장 호황의 기회를 잘 잡았다면 삼성바이오에피스는 고급 연구개발(R&D)인력을 바탕으로 높은 부가가치를 창출하는 의약품 개발회사로 실적이 빛을 발했다는 분석이다. 다만 별도 기준 영업이익률은 삼성바이오로직스가 37%, 삼성바이오에피스가 28%로...
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SK바이오사이언스, 사노피와 RSV·A형 간염 백신 공동판매 2025-01-23 14:06:12
사노피 한국 법인과 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스'와 A형 간염 백신 '아박심'의 국내 공동 판매 및 유통 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 내년 말까지이며 양사 합의에 따라 연장될 수 있다. 이는 지난해 체결한 소아 DTaP 혼합백신 등 5종 백신에 대...
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