의료에 첫 네거티브 규제… 체외 진단키트 심사, 390일 → 80일 2018-07-19 17:53:06

진단 키트는 이런 위험이 전혀 없었다. a사는 심평원에 이의신청을 했다.이날 정부가 발표한 규제완화 조치에 따라 앞으로 a사 같은 사례는 없어질 것으로 보인다. 신의료기술평가를 받지 않고 제품을 출시할 수 있도록 규제가 완화되기 때문이다. 업계 관계자는 “새로 개발되는 치매, 치주질환 진단 기기 등은 기존...

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피부관리·건강기능식품도 이젠 '유전자 맞춤형' 2018-07-18 17:10:38

서비스를 시작한다. 이용자는 유전자 검사 키트로 자신의 입안을 긁어 구강 상피세포(입안 표면 세포)를 피부과에 제공하면 된다. 메디젠휴먼케어는 콜라겐 흡수력에 영향을 미치는 유전자 등을 분석해 결과를 보내준다. 이용자는 피부과의원에서 분석 결과를 반영한 시술을 받을 수 있다. 자신에게 맞는 화장품도 주문할...

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마크로젠·왓비타, 유전자 맞춤형 비타민 추천 서비스 출시 2018-07-18 17:02:02

대해서 한다. 국내 법이 허용한 비의료기관 유전자 검사(dtc)를 모두 하는 것이다. 서비스를 신청하면 유전자 검사 키트가 택배로 소비자에게 배달된다. 그 키트에 타액을 담아 마크로젠에 보내면 된다. 건강상태 설문은 왓비타 홈페이지에서 하면 된다. 정현용 마크로젠 대표는 “앞으로도 다양한 전문 기업들과 협업...

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"다국적사 아성 넘는다"...도전장 던진 중소의료기기 업체들 2018-07-17 11:00:58

캔서 키트는 이르면 내년 말 출시된다. 혈액 10ml로 2시간 30분 안에 결과를 알 수 있다. 정확도가 높기 때문에 조직검사가 필요하지 않다. 비용도 기존 검사에 드는 150만원의 10% 수준이다. 무엇보다 높은 정확도로 모든 암 유전자 변이를 확인할 수 있기 때문에 환자 특성에 맞는 항암 치료가 가능해진다는 게 큰...

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"7일 걸리던 AI감염 판별 하루만에"…형광검사법 개발 2018-07-16 12:00:20

하루 만에 판별할 수 있는 형광 검사법을 개발했다고 밝혔다. 최근 수년간 반복되는 가금류 AI 감염은 일단 발생하면 농장 간 빠른 확산으로 대규모 살처분 등으로 막대한 손실을 초래하고 있다. AI 확산을 차단해 피해를 막으려면 초기에 감염 여부와 고병원성 여부를 신속하게 파악하는 중요하다. 그러나 현재...

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"유전자 100만 개 중 1개만 암 유전자여도 진단 가능합니다" 2018-07-12 13:28:22

조직검사 않고도 암 진단 가능 이달 임상 돌입...내년 말 출시 예정 암은 진단 시기가 빠를수록 치료 확률이 높다. 그러나 자기공명영상(mri), 컴퓨터단층촬영(ct) 같은 영상 기기를 사용하거나 병변 조직을 떼어내 직접 검사하는 기존 방법은 한계가 많다. 초기 암조직의 크기가 고작 1㎤에 지나지 않기 때문에 사진으로...

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