국내 첫 로봇과학관 잘못 설계…사업비 '폭탄' 2020-10-04 17:23:50

이상 증가하면 사업 타당성을 재심사받아야 한다. 앞으로 이어질 시공 과정에서 사업비가 20억원만 늘어나도 공사를 멈추고 투자 심사 단계를 다시 거쳐야 한다. 안형준 전 건국대 건축공학과 교수는 “설계를 수정하고 보완하는 것은 일반적인 수순이지만 그 과정에서 공사에 투입되는 예산이 지나치게 늘었다면 문제가 될...

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식약처, 의약품 시판 후 조사 다양화…"안전관리 강화" 2020-09-28 09:41:36

재심사 기준' 개정안을 행정 예고한다고 28일 밝혔다. 개정안에 따르면 의약품 시판 후 조사를 할 때 환자의 의무기록 등 의료정보를 이용해 부작용 발현 상황을 점검하고, 유효성과 안전성 등을 확인하는 '데이터베이스 연구'를 활용할 수 있게 된다. 의약품을 쓰는 질환의 유병률, 의약품이 처방·치료되는...

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• #식약처 의약품 #의약품 #조사

무역위, 중국산·말레이시아산 합판 반덤핑관세 5년 연장 2020-08-20 13:38:11

부과 종료를 재심사해달라고 요청한 데 따른 것이다. 무역위는 국내 생산자, 수입·수요자, 공급자에 대한 현지실사와 공청회, 이해관계인 회의 등을 거쳐 덤핑방지조치를 종료하면 덤핑물품의 가격 하락과 수입물량 증가로 인해 국내 산업의 실질적 피해가 지속하거나 재발할 우려가 있다고 판정했다. 합판은 콘크리트...

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식약처, 의약품 라벨 교체 유예기간 1달→3달로 연장 2020-07-27 09:00:02

27일 밝혔다. 식약처는 재심사, 안전성 정보 처리, 안전성 및 유효성 심사 결과 등에 따라 허가사항을 변경 지시한 경우 신속한 정보 전달을 위해 1개월 내 의약품 라벨을 교체하도록 했다. 이번 조처는 일괄적으로 적용했던 1개월 유예기간을 중대성과 시급성에 따라 1개월과 3개월로 차등적용하는 것으로, 업계의 건의...

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식약처, 의약품 시판 후 안전관리 체계 일원화 2020-07-16 09:00:04

재심사 신규 지정은 중단된다. 1995년 시행된 재심사 제도는 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 허가 후 4∼6년 동안 불특정 다수를 대상으로 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재검토하는 절차다. 2015년 도입된 RMP는 신약과 희귀의약품 등에 대해 약물 감시 계획, 위해성 완화조치 방법을 포함하는 종합적인 안전관리...

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친딸 성폭행하고 무고죄 고소…인면수심父 징역 6년 확정 2020-07-12 15:32:25

내용이 담겼다. 대법원은 탄원서가 재심사유가 될 수 없다고 봤다. 재판부는 "최 씨가 상고 이유로 내세우는 딸 A 양 명의의 탄원서는 강간한 사실이 없는데 거짓말을 한 것이다는 내용을 담고 있기는 하다"면서도 "탄원서가 최 씨의 무죄를 인정할 명백한 증거가 되지 않는다"고 판시했다. 또 "친족관계에 의한 성범죄...

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• #친딸 성폭행하고 #성폭행 #진술 #사실