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中 8개월만에 코로나 사망자…스자좡 격리시설 긴급건설 2021-01-14 14:16:31
중환자를 치료하기 위해 질병에서 회복한 사람의 혈장 3만㎖를 동원하고 있다고 밝히기도 했다. 중국 전역에서는 13일 하루 허베이성(81명)과 헤이룽장성(43명)에서 지역사회 확진자 124명이 나왔다. 또 역외 유입 확진자 14명을 포함한 신규 확진 총수는 138명이었다. 수도 베이징(北京)과 인접한 허베이성 확진자는...
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셀트리온 이어 '토종' 코로나19 치료제 줄줄이 나올까 2021-01-14 07:39:07
혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고, 60명을 대상으로 시행한 임상 2상 시험 결과를 도출 중이다. GC녹십자는 올해 1분기 중에 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정이다. 대웅제약과 종근당은 기존 의약품을 코로나19 치료제로 개발하는 '약물 재창출' 방식으로 연구에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 만성...
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셀트리온 이어 국산 코로나19 치료제 쏟아진다 2021-01-14 06:53:26
위한 혈장치료제 `GC5131A`을 개발하고, 60명을 대상으로 시행한 임상 2상 시험을 종료했다. 현재 결과를 도출 중이며 이를 바탕으로 1분기 이내에 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약과 종근당은 기존 의약품을 코로나19 치료제로 개발하는 `약물 재창출` 방식으로 연구에 속도를 냈다. 대웅제약은 만성...
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'토종' 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기 2021-01-14 06:00:05
위한 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고, 60명을 대상으로 시행한 임상 2상 시험을 종료했다. 현재 결과를 도출 중이며 이를 바탕으로 1분기 이내에 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약과 종근당은 기존 의약품을 코로나19 치료제로 개발하는 '약물 재창출' 방식으로 연구에 속도를 냈다....
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국산 코로나 치료제 상용화 눈앞…10여 개 제품 각축전 예상 2021-01-13 17:06:38
신청할 것으로 예상하고 있다. 녹십자가 개발 중인 혈장 치료제는 코로나19 완치자로부터 받은 혈장에 담긴 중화항체를 이용하는 치료 방식이다. 바이오 기업 중에는 국내뿐 아니라 미국 임상에도 나선 곳이 많다. 코로나19 환자가 미국 등 해외에 많은 점을 노린 것이다. 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘APX-115’를 코로나...
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[코로나 1년] 코로나19 백신·치료제 국내 도입 '성큼'…집단면역 언제쯤 2021-01-13 06:05:11
중이다. GC녹십자는 혈장치료제의 임상 2상 시험을 마치고 데이터를 정리하고 있다. 데이터가 정리되는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 췌장염 치료제 '호이스타정'을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 경증 및 중증 환자를 대상으로 대규모 임상 2·3상 시험을 하고 있다. 현재 국내에서...
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식약처, 의약품용 원료혈장 수급 안정화…유효기간 2년→4년 2021-01-12 10:35:14
알부민·면역글로불린 제조에 사용되는 원료 혈장의 수급 불안을 해소하기 위해 유효기간을 현행 2년에서 4년으로 연장한다. 다만, 혈액응고인자에 사용되는 원료 혈장의 경우는 역가(유효성분 함량)가 떨어질 우려가 있어 이번 개정 대상에서 제외됐다. 또 백혈병 등 치료 시 출혈 예방 목적으로 사용되는 '성분...
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코로나19 국산 치료제 `변이`에도 강하다 2021-01-06 17:58:00
관계자 "저희 치료제 자체가 완치자의 혈장 안에서 이제 다양한 항체에 들어있는 성분을 뽑아서 만든 치료제잖아요. 계속해서 (코로나19 바이러스가) 변이하더라도 계속해서 거기에 대한 항체도 생기기 때문에 변이된 바이러스에 따라서 빠르게 대응이 가능한 치료 플랫폼입니다." GC녹십자는 혈장치료제 임상2상 목표...
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제약·바이오, 올해 코로나 극복 선봉장 나선다 2021-01-06 17:57:44
녹십자는 완치자의 혈장을 활용해 만드는 혈장치료제를 개발 중입니다. 아직 임상2상 중이지만 의료기관에서 쓰는 `치료목적 사용승인`을 약 30건 정도 받았습니다. 치료목적 사용승인은 아직 치료제로 공식 인정되지는 않았지만 임상 중에 효과가 있다고 판단이 되면, 위급한 중증 환자에게 긴급하게 처방하는 제도입니다....
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GC녹십자 코로나 혈장치료제 임상 2상 종료…"허가 신청 예상" 2021-01-06 06:38:46
등 혈장 수급도 원활한 상태다. GC녹십자의 코로나19 혈장치료제는 이미 의료현장에서 일부 환자들에 실제로 처방되고 있다. 지난해 10월부터 이달 5일까지 식약처로부터 총 30건의 치료목적 사용승인을 획득했다. 칠곡경북대병원(6건), 순천향대부천병원(5건), 아주대병원(3건), 서울아산병원(4건), 강북삼성병원(1건),...
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