메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05

백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 큰 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 메드팩토 관계자는 "마땅한 치료제가 없는 국내 골육종 환자에게 임상 기회를 제공하자는 취지에서 국내 임상을 진행하게 됐다"며 "임상에서는 골육종 ...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메드팩토 골육종 #골육종 #백토 #치료 #단독요법 #대상

셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 日 임상결과, 국제학술지 게재" 2023-02-10 09:15:46

두 약물이 약동학적으로 유사하고 안전성과 면역원성도 비슷한 것으로 나타났다고 이 회사는 밝혔다. 셀트리온은 기존에 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 10월 일본 후생노동성에 유플라이마의 허가를 신청한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "국제학술지에 게재된 CT-P17 임상 결과는 향후 해당 제품의 허가를...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 휴미라 #셀트리온 #허가 #휴미라 #결과

셀트리온, `CT-P17` 일본 임상 결과 오리지널 대비 유사성 확인 2023-02-10 09:07:55

CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적 유사성을 확인하고 안전성 및 면역원성을 평가한 임상 1상 결과를 바탕으로 발표됐다. 셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰했으며 두 집단의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 CTP17 #결과 #임상 #셀트리온 #일본 #허가

'낭만에 대하여'를 듣는 느른한 오후 [장석주의 영감과 섬광] 2023-02-07 17:32:22

사이에 놓인 휴지부다. 설렘과 기쁨으로 약동하는 첫사랑의 시간과 시들고 유동이 잦아드는 늙음의 시간은 ‘이제’를 경계로 둘로 나뉜다. 첫사랑을 잃은 자는 빨리 늙고, 더는 새로운 무언가를 도모하려 하지 않는다. 오, 늙음은 서럽고 아득해라! 순정한 영혼을 가진 사람이라면 늙어가는 자의 탄식과 비애, 돌이킬 수...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #낭만에 대하여를

인벤티지랩, 마약중독 치료제 `IVL3004` 호주 임상 1상 계획 승인 2023-01-26 10:05:30

통해 IVL3004의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가할 예정이다. IVL3004는 기존 알코올 및 마약중독 치료 성분을 인벤티지랩의 장기 지속형 주사제 개발 플랫폼 ‘IVL-DrugFluidic®’에 적용해 월 1회 투여하는 주사제로 개발하고 있는 후보물질이다. 기존 장기 지속형 주사제의 고질적인 문제인 초기 약물 과방출을...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #인벤티지랩 마약중독 #개발 #주사제 #지속 #임상 #장기