셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 FDA에 품목허가 신청" 2023-06-30 09:23:36

습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 소아 적응증(치료 범위)을 제외하고 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대한 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42 임상 3상 시험에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 FDA에 품목허가 신청을 완료했다"며 "미국을 시작으로 유럽 등...

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셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청 2023-06-30 08:18:49

황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외하고 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 한다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 CT-P42의 허가를 신청한다는 계획이다. 셀트리온은 체코 헝가리 폴란드 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...

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"실험 신약 레스메티롬, NASH 치료에 게임 체인저" 2023-06-26 09:04:40

될 수 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 비알코올성 지방간은 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 지방이 쌓이는 현상으로 방치하면 간 섬유화-간경화-간암으로 이어질 수 있다. 비만, 당뇨병 등이 위험 요인이다. 미국의 간 건강 관련 임상시험 전문 연구기관인 피너클 임상연구소(Pinnacle Clinical...

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바디텍메드, 中조인스타와 진단제품 10종 공급 계약 2023-06-26 08:53:42

총 10종이다. 당뇨병 진단의 지표로 활용되는 당화혈색소(HbA1c)와 류머티즘 관절염 진단키트 4종, 갑상선 진단키트 3종, 자가면역질환 TDM(치료약물농도감시) 제품 2종이다. 바디텍메드는 해당제품에 대해 조인스타 진단장비에 사용할 수 있도록 최적화 작업에 돌입했다. 내년 상반기까지 단계적으로 중국 내 제품 출시를...

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SK케미칼-아스트라제네카 공동개발 당뇨병복합제 첫 생산 2023-06-19 10:41:22

"당뇨병 복합제를 시작으로 지속적인 협력과 소통을 통해 양사가 함께 성장해 나갈 수 있도록 노력할 계획"이라고 밝혔다. 한편, SK그룹과 아스트라제네카는 이번 SK케미칼과 당뇨병 복합제 공동개발을 포함해 SK바이오사이언스[302440]와 코로나19 백신 위탁생산, SK바이오텍과 당뇨병 치료제 생산 등 공동사업을 지속해...

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• #SK케미칼아스트라제네카 공동개발 #아스트라제네카 #SK케미칼 #당뇨병 #생산 #복합제 #부회장

SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동 사업 논의 2023-06-19 10:16:38

“당뇨병 복합제를 시작으로 지속적인 협력과 소통을 통해 양사가 함께 성장해 나갈 수 있도록 노력할 계획”이라고 했다. 한편 SK그룹과 아스트라제네카는 SK케미칼과 당뇨병 복합제 공동개발을 포함해 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 위탁생산, SK바이텍과 당뇨병 치료제 생산 등 글로벌 공동사업을 지속적으로 확대해...

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佛인벤티바, 비알코올성 지방간질환 2상서 유효성 확인 2023-06-15 09:35:21

손상이 있으면 비알코올성 지방간염(NASH)으로 구분한다. 이번 임상은 케네스 쿠시 플로리다대 교수가 주도했다. 제2형당뇨병(T2D)을 동반한 NAFLD 환자 38명을 대상으로 진행됐다. 800mg의 라니피브라노 혹은 위약을 매일 24주간 투여하고 양성자자기공명분광법(H-MRS)을 사용해 간내 트리글리세리드(IHTG)를 측정했다. 그...

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대웅제약, 당뇨병 복합제 '엔블로멧' 국내 허가 취득 2023-06-14 10:53:08

늘어나고 있는 국내 의료상황에서 유의미한 치료 옵션이다. 대한당뇨병학회가 발표한 '2022 당뇨병 팩트시트'에 따르면 병용요법은 지속적으로 증가해 지난 2019년 약 80% 수준까지 증가했다. 이창재 대웅제약 대표는 "최초의 국산 SGLT-2 억제제 신약 엔블로정을 출시한 지 한 달만에 엔블로멧서방정의 품목 허가...

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빌릭스의 나노입자화 빌리루빈…사이언스 저널, 약제화 가능성 조명 2023-06-13 11:17:37

염증성 장질환, 당뇨병, 암 등 각종 질병에 걸릴 가능성이 낮다"고 보도했다. 사이언스는 수많은 과학자들이 빌리루빈의 신약 개발에 도전했지만, 아직 의약품 출시까지 성공하지 못한 배경으로 "물에 녹지 않은 성질과 짧은 반감기를 극복하기 어렵기 때문이었다"고 분석했다. 그러면서 사이언스는 빌리루빈을 개발 중인...

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• #빌릭스의 나노입자화 #빌리루빈 #개발 #사이언스 #교수 #나노입자 #임상 #약제