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이병건 SCM생명과학 대표 "코이뮨 2023년 나스닥 상장" 2021-05-13 13:44:29
파이프라인은 임상 2a상을 진행하고 있고요. 희귀의약품 지정을 통해 임상 3상에 앞서 임상 2b상 결과를 바탕으로 2024년 조건부 품목 허가를 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. <앵커> 줄기세포치료제는 예전부터 여러 글로벌 기업들이 연구해왔습니다. SCM생명과학만의 경쟁력은 무엇인가요? <기자> SCM생명과학의 핵심...
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GC녹십자 코로나 치료제도 `불허`…국산 2호 안갯속 2021-05-11 19:40:08
못하면서 국산 2호 치료제가 신속하게 나오기는 쉽지 않으리라는 의견이 우세하다. 국내에서 코로나19 치료제 임상 3상 시험을 승인받은 종근당 등은 아직 환자 모집을 시작하지 못한 상태다. 임상시험에 참여할 중증 고위험군에 해당하는 환자를 모집하기가 쉽지 않은 까닭이다. `호이스타정`으로 임상 2·3상을 동시에...
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국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 2021-05-11 19:16:10
환자를 모집할 계획"이라고 말했다. '호이스타정'으로 임상 2·3상을 동시에 진행하고 있는 대웅제약[069620] 역시 아직 임상 2b상 단계다. 대웅제약 관계자는 "약 300여명을 대상으로 2b상을 진행 중"이라며 "이 결과가 나오면 연이어 3상을 진행해 최단기간에 결과를 내는 게 목표"라고 말했다. jandi@yna.co.kr...
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"한올바이오파마, 실적보다 'HL161' 임상에 주목" 2021-04-30 08:06:01
앞서 HL161은 미국 협력사 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED) 임상 2b상을 진행하던 중 안전성 문제가 발생했다. TED는 물론 중증근무력증(MG)와 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상까지 중단된 상황이다. 이뮤노반트는 올 2분기에 HL161의 임상 관련 추진 일정을 발표할 계획이다. 김지하 연구원은 "HL161 가치 중 비중이 가장...
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차바이오텍, 퇴행성 허리디스크 세포치료제 임상 2a상 첫 환자 시술 2021-04-27 09:57:21
염증 완화 효과가 기대되는 세포치료제다. 임상2a상 시험에는 분당차병원을 비롯해 경희대병원, 고려대 구로병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 아주대병원 등 국내 주요 병원의 신경외과 교수가 참여한다. 차바이오텍은 임상2a와 투여용량 결정을 위한 임상 2b와 3상을 거쳐 상업화를 추진할 예정이다.
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차바이오텍, 퇴행성 허리디스크 세포치료제 2a상 첫 투여 2021-04-27 09:36:35
세포치료제 '코드스템-DD'에 대한 임상 2a상 첫 환자 시술을 마쳤다고 27일 밝혔다. 차바이오텍은 2a상에서 30명의 피험자를 대상으로 코드스템-DD의 유효성을 확인할 계획이다. 2a상은 분당차병원을 비롯해 경희대병원, 고려대 구로병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 아주대병원 등의 신경외과...
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코로나19 백신 후발주자의 서러움…연내 국산 개발 '안갯속' 2021-04-18 07:30:01
2a상 데이터를 도출하면서 임상 2b상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 강창율 셀리드 대표는 "임상 3상 진입과 동시에 8월에 조건부 허가 신청을 희망하고 있다"면서도 "임상 3상에서 3천∼4천명을 모집해야 하는데, 해외에서 백신이 대량으로 들어오는 시기가 맞물리면 환자 모집이 어려울 것 같다"고 말했다. 일반인...
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이수앱지스, B형 혈우병 1·2a상 결과 국제학술지 게재 2021-04-09 11:36:54
있다. 이수앱지스가 임상 1·2a상 진행 후, 카탈리스트가 임상 2b상을 마무리했다. 현재 임상 3상을 준비 중이다. 이번 결과에 따르면, DalcA는 가장 오랜 기간 사용된 B형 혈우병 치료제인 화이자의 베네픽스 대비 24배 높은 효능과 33.8시간 동안의 약효 유지기간을 보였다. 또 6일간 1회씩 투여로 9번 응고인자의 체내...
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美 레졸루트, 저혈당증 개선 임상 2a상 결과 발표 2021-03-31 09:26:48
후기 임상시험을 계획하고 실행하는데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해 개발되고 있다. RZ358은 미국에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 미국과 유럽에서 희귀 소아질환...
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JW중외제약 "통풍치료 신약물질 임상2b상서 유효성 입증" 2021-03-18 09:19:20
치료 신약후보물질(URC102)의 국내 임상2b상을 성공적으로 완료했다고 18일 밝혔다. URC102는 혈액내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 2019년 중국시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어 제약에 기술 수출된...
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