온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54

기존 PARP저해제로 치료하지 못했던 항암 적응증에서 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. FDA의 희귀의약품지정(ODD) 승인 비율은 17.6%에 불과하다. 네수파립이 이번 ODD 지정으로 기술이 신뢰성을 확보했다고 업체 측은 설명했다. 2022년 FDA에서 허가받은 신약 중 49%가 ODD 승인을 사전에 받은 약물이었다. 업체...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #지정 #암세포 #희귀의약품 #신약

유한양행 자회사 이뮨온시아, 상장 주관사에 역대급 수수료율 제시 2025-03-17 11:35:37

항암제 전문 신약 개발 기업이다. 2016년 유한양행과 미국 소렌토 테라퓨틱스가 합작해 설립했다. 2023년 유한양행이 소렌토가 보유한 이뮨온시아 지분을 추가로 매입해 지분 67%를 확보했다. 메리츠증권, 메리츠화재, 메리츠캐피탈, 프리미어 글로벌 이노베이션 2호 투자조합 등이 주요 주주다. 이뮨온시아가 보유한 핵심...

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• #유한양행 자회사

HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23

HLB 회장은 16일 인터뷰에서 “HLB가 개발한 간암 신약 리보세라닙은 이미 중국에서 승인받아 매년 7400억원 이상의 매출을 올리고 있다”며 이같이 말했다. 그는 “미국 식품의약국(FDA)의 승인 보류 같은 일이 생길 가능성은 없다”고 자신했다. ◇경쟁 약 대비 긴 생존 기간HLB가 국내 기업 최초로 항암 신약의 FDA...

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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23

신약 '자큐보정'을 만든 온코닉테라퓨틱스가 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다. 연내 이중저해 표적항암제 '네수파립' 임상 2상에 진입하고, 향후 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 위한 준비에 나선다는 계획이다. 14일 신종길 온코닉테라퓨틱스 최고재무책임자(CFO)는 한국경제TV에 출연해 "현재...

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• #온코닉테라퓨틱스 항암제 #임상 #신약 #큐보 #미국 #진행 #글로벌 #국내 #매출 #지난해

에이비엘바이오 "제넨텍 출신 미국 법인 대표 선임…이중항체 ADC 개발 주도" 2025-03-14 15:44:06

20년 이상 근무한 신약개발 전문가다. 제넨텍에서 티쎈트릭 등 항암제를 개발하는데 관여했다. 티쎈트릭은 지난해 기준 연매출 6조원 이상을 낸 블록버스터 신약이다. 그는 시티은행 등 제약·바이오 분야 애널리스트로도 근무해 시장 분석에도 능통한 것으로 알려졌다. 직전에는 항암제 개발사 이펙터 테라퓨틱스에서...

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신라젠, 수액 개발 기업 우성제약 100억원에 인수 2025-03-13 18:02:10

현재 기존 제품군 외에도 항균제, 항암 보조제, 관절염 치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약 개발을 진행하고 있다. 특히 정부 지원 과제로 선정된 덱시부프로펜 수액제 개발은 세계 최초이며, 이르면 3년 이내에 개량신약으로 출시할 수 있을 것으로 기대한다. 신라젠은 인수계약 체결 이전까지 국내 유명 로펌 및...

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• #신라젠 수액 #우성제약 #신라젠 #인수 #개발 #제약기업 #연구개발

신라젠, 수액 전문 개발기업 우성제약 지분 전량 인수 2025-03-13 17:17:13

항균제, 항암 보조제, 관절염 치료제 등 제네릭(복제약) 및 개량신약 개발을 진행하고 있다고 신라젠은 설명했다. 신라젠은 앞으로 기업 간 합병을 추진해 내부 제약사업부로 편입할 예정으로 기존 항암제 연구개발(R&D) 전략을 유지하며 완제의약품 판매 기능을 보유한 제약기업으로 도약하겠다고 밝혔다. 신라젠 관계자는...

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신라젠, 수액전문개발 기업 우성제약 인수 2025-03-13 17:16:12

제품이다. 현재 기존 제품군 외에도 항균제, 항암 보조제, 관절염 치료제 등 다양한 제네릭과 개량신약을 개발 중이다. 이 중 덱시부프로펜의 수액제 개발(개량신약)은 정부 지원 과제로 진행되고 있다. 신라젠은 인수로 기업 간 합병을 추진, 우성제약을 제약사업부로 편입할 계획이다. 신라젠은 기존 항암제 연구개발 전...

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• #신라젠 수액전문개발 #우성제약 #신라젠 #개발 #인수

신테카바이오, 루다큐어 계약 1차 마일스톤 수령 2025-03-13 17:14:58

전문기업 루다큐어와의 신약 개발 프로젝트에서 1차 마일스톤을 완료했다. 지난해 12월 신테카바이오는 루다큐어와 4억원 규모의 신약 개발 계약을 체결했다. 항암 관련 타깃 단백질 1종에 대한 유효물질을 발굴하고, 약물 최적화를 통해 1~2종의 후보물질을 제공한다는 내용이다. 신테카바이오 관계자는 "최근 1단계...

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