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美 레졸루트, 선천성 고인슐린증 2b상서 유효성 확인 2022-05-03 08:43:23
2b상에서 유의미한 결과를 얻었다고 지난 1일(현지시간) 밝혔다. 레졸루트는 미국 소아내분비학회(PES)에서 이같은 결과를 공개했다. 2b상에는 2~6세 환자 16명을 포함해 평균 연령 6.5세의 선천성 고인슐린증 어린이 23명이 등록됐다. 현재 기존 치료법을 사용 중임에도 상당 수준의 저혈당이 지속된 환자들이다. 임상환자...
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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28
판단 하에 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상 연구를 거쳐 3상 연구에 진입하기로 했다. 이번 연구에서는 유효성 평가 변수로 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능 주요 바이오마커(Cystatin-C, TGF-β1 등)를 추가해 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다. 또한, 일일 240mg 과...
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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
환자군에 대한 2b상을 진행한 뒤 3상에 진입하는 전략을 택했다는 설명이다. 2b상에서는 유효성 평가 변수로 30% 요중 알부민·크레아티닌 비율(uACR)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능의 주요 생체표지자(바이오마커) ‘Cystatin-C’ ‘TGF-β1’ 등을 추가했다. 신증치료에 필요한 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다는...
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'국산 1호' 백신 상반기 중 출시…먹는 치료제도 연내 국내 생산 2022-04-25 17:23:03
참여한 먹는 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 2b상 결과를 처음 공개했다. 약을 먹은 환자 중 양성 비율은 치료 4일째 되는 날 가짜약 복용군보다 90% 정도 적었다. 몸속 바이러스가 빠르게 사라졌다는 의미다. 앞서 허가받은 화이자의 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드는 5일간 30알을 먹어야 한다. 이 약은 5일간...
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코로나 백신·먹는약 국산화 초읽기…3상 성료 SK바사, 공동개발약 美서도 선주문 일동 2022-04-25 16:12:50
먹는 코로나19 치료제 'S-217622'의 임상 2b상 연구 결과를 공개했다. 치료 4일째 되는 날 이 약을 복용한 환자 중 양성 비율은 가짜약을 복용한 환자보다 90% 줄었다. 몸 속 바이러스 수치가 빠르게 줄었다는 의미다. 중증 부작용을 호소한 환자도 없었다. 화이자의 먹는 코로나19 치료제인 팍스로비드가 5일 간...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 14:21:24
차바이오텍은 지난해 4월부터 최근까지 총 30명의 만성 요통 환자에 이 약물을 투여했으며, 이들을 앞으로 1년간 추적 관찰하면서 안전성과 유효성 등을 확인한다. 이후 2023년 상반기에 임상 2a상 주요 결과를 발표한 후 식약처에 임상 2b상 계획을 신청할 계획이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00
2023년 상반기에 임상 2a상 주요 결과를 발표하고, 2b상 임상시험계획 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 국내 품목허가 신청 후에는 기술수출(License out), 해외 임상을 병행할 예정이다. CordSTEM®-DD는 염증을 완화하고 추간판을 재생하는 세포치료제로 개발 중이다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 2a상 환자 투여 완료 2022-04-25 09:35:15
2b상을 신청할 예정이다. 이후 국내 품목허가를 신청하고 기술수출과 해외 임상을 병행한다는 방침이다. CordSTEM-DD는 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 세포치료제다. 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대된다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를...
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시오노기 "먹는 코로나 치료제, 효과 크고 심각한 부작용 없었다" 2022-04-25 06:30:03
새로 공개되는 데이터는 아시아에서 완료된 2·3상시험의 2b상시험 결과다. 이번 임상시험은 3CL단백질분해효소 억제제 성분인 S-217622를 코로나19 증상이 생긴 지 5일 안에 하루 한번씩 5일 간 복용하는 방식으로 진행됐다. 환자 상당수는 백신 접종자였다. 그 결과 S-217622는 코로나19 바이러스의 감염력을 빠르게...
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군, SLBM `연속발사`도 성공…올해 안에 전력화 2022-04-21 21:00:30
있다. 군은 사거리 500㎞ 탄도미사일인 `현무-2B`를 기반으로 SLBM을 개발했다. 이번 연속발사 시험 현장은 서훈 청와대 국가안보실장도 참관한 것으로 전해졌다. 다만 작년 첫 시험발사 당시 청와대와 군이 발사 성공을 대대적으로 홍보했던 것과 달리 이번엔 공개하지 않은 배경을 두고 관심이 쏠린다. 지난 16일 북한이...
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