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차백신연구소, 특례상장 위한 기술성평가 신청 완료 2021-01-21 10:19:49
만성 B형간염 치료백신 'CVI-HBV-002'의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거, 만성 B형간염 완치를 목표로 하는 차세대 백신이다. B형간염은 아직 바이러스를 완전히 박멸할 수 있는 치료제가 없는 상황이다. 만성 환자의 경우 평생 항바이러스제제를...
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“한올바이오파마, 올해 의약품 매출 회복·기술료 증가 기대” 2021-01-20 08:23:04
임상 2a상 결과는 2분기, 갑상선안병증 임상 2b상 결과는 3분기에 발표할 것”이라며 “HL161은 피하주사 제형이므로 경쟁력이 있을 것”이라고 판단했다. 중국 협력사 하버바이오메드는 시신경척수염 혈소판감소증 갑상선안병증 중증근무력증 임상 2상을 진행 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’에 대해서는 이달 미국...
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SCM생명과학·제넥신 미국 합작법인, 美 이뮤노믹 위탁생산 계약 2021-01-07 14:34:47
기반의 각종 항암제를 개발하는 바이오 벤처다. 미국에서 임상2b상을 진행 중인 수지상세포 기반 면역세포치료제(CMN-001)와 유럽에서 임상1상을 진행 중인 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)등 후보물질을 개발하고 있다. 찰스 니콜레트 코이뮨 CEO는 "코이뮨이 갖고 있는 기술력이 이뮤노믹의 독특한 플랫폼과...
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셀리드 "코로나19 백신, 국내 임상 1상 첫 투여 완료" 2021-01-05 13:45:22
및 면역원성을 탐색하기 위해 건강한 성인을 대상으로 임상 1·2a상을 진행하고 있다. 임상 1상은 30명, 2a상은 120명의 대상자를 모집하고 있다. 회사는 최대한 빠른 시일 내에 임상 1·2a상을 진행해 초기 안전성과 면역원성에 대한 결과를 확보한다는 계획이다. 이어 올 상반기 2b상에 진입하고, 그 결과를 바탕으로...
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JW중외제약, 2021 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가 2021-01-04 13:46:32
한 임상 2a상에서 안전성과 혈중 요산 수치 감소 효과를 입증했다. 이어 진행한 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를 수집 중이다. 신약 재창출 전략을 통해 'Wnt' 표적항암제 뿐만 아니라 코로나19 치료제로 개발 중인 'CWP291'에 대해서도 전략적 제휴를 추진한다는 방침이다....
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JW중외제약, `JP모건 헬스케어 컨퍼런스`서 코로나 치료제 등 기술제휴 논의 2021-01-04 11:16:47
최근 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받으며 해외에서 처음으로 개발단계에 진입했다. 앞서 JW중외제약은 국내에서 한국인 통풍 환자들 140명을 대상으로 임상2a상을 성공적으로 마친 후, 지난달 임상2b상 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를 수집중이다. 신약 재창출 전략을 통해...
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독일 보건장관 "여름까지 모든 시민 백신 접종 가능할 것" 2020-12-30 08:44:03
유럽연합(EU)이 사용을 승인한 유일한 백신이다. 미국에서 최근 접종을 시작한 모더나 백신은 다음 달 중순 EU의 승인을 받을 수 있을 것으로 예상된다. 독일 바이오·제약기업 큐어백은 백신 후보물질의 2b/3상 임상시험을 시작했고, 존슨앤존슨은 1월 말쯤 임상 3상 시험 중간분석 결과가 나올 것으로 보인다. jkhan@yna.co.kr...
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셀리드 “코로나19 백신 내년 8월 긴급사용승인 목표” 2020-12-29 16:24:39
셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 임상 1·2a상을 승인받았다. 이번주에 임상을 개시했다. 2b상 종료 후 식약처에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 내년 7~8월께 허가를 획득하는 것이 목표다. LG화학과 코로나19 백신 대량생산 및 공동개발에 관한 업무협약(MOU)도 체결했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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차백신연구소 "환자 상태 맞춤형 코로나19 백신 내년 임상" 2020-12-29 15:07:50
조절 인자) 상승 효과가 뛰어났다"고 전했다. 염 대표는 "면역 증강기술은 다른 질병에도 지속적으로 확장할 수 있다"고 덧붙였다. 차백신연구소는 만성B형 간염 치료 백신의 임상 2b상을 진행 중이다. 염 대표는 "기존 백신으로는 B형 간염이 완치될 수 없으나, 면역 증강 기술로 100% 완치의 가능성이 있다"고...
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“박셀바이오, 글로벌 항암 면역치료제 기업 도약 기대" 2020-12-24 08:14:38
Vax-NK 세포 투여 10회를 병용하는 임상이다. 지난 6월에는 임상 2a상의 첫 환자로부터 완전관해 반응이 나왔다. Vax-NK는 국내 임상 2b상 완료 이후 조건부 승인을 통해 2024년 상업화를 목표하고 있다. 다발골수종 치료제인 ‘Vax-DC’와 교모세포종 치료제인 ‘Vax-NK+DC’, 난소암 치료제인 ‘Vax-CAR-T’는 글로벌...
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