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휴온스, 국소마취제 '리도카인' 2개 품목 美 품목허가 2025-05-07 11:48:41
바이알'과 '2% 리도카인주사제 다회용 바이알'이다. 이들 제품은 기존 허가 받은 리도카인 주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만든 제형으로, 휴온스의 6, 7번째 미국 진출 상품이다. 휴온스는 "이번 승인을 통해 북미 시장 수출 확대에 집중할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
대원제약, 'DW 4902' 2상 완료…"자궁근종 월경과다 개선" 2025-05-07 10:55:25
주사제로 투여되어 환자들의 복용 편의성과 치료 지속성에 어려움이 있었던 반면, 메리골릭스는 경구 투여형으로 환자들의 복용 편의성을 높였다. 메리골릭스는 여성 호르몬 관련 질환인 자궁내막증, 자궁근종, 보조생식술(ART), 성조숙증 등 여러 질환에서 사용될 수 있는 작용기전을 갖고 있다. 특히, 유럽에서 진행된...
인벤티지랩 신고가 경신...펩트론·디앤디파마텍 임상 주목 2025-05-07 09:48:27
및 치매치료제 후보물질의 장기지속형 주사제 프로젝트를 수행하고 있다. 한편 이날 비만치료제 개발사인 펩트론도 전일 대비 4%대 오름세를 보이고 있다. 펩트론은 지난 2019년 미국 국립보건원(NIH)과 퇴행성 신경질환 치료제 공동연구를 진행하던 중 파킨슨병 치료제로 개발 가능한 물질 ‘PT320’을 확보했는데, 이를...
대원제약, 티움바이오서 도입 '메리골릭스' 국내 자궁근종 2상 성공 2025-05-07 09:03:22
낸다. 기존 성선자극호르몬 작용제는 주로 주사제지만 메리골릭스는 먹는 약으로 환자 복용 편의성을 높였다는 평가다. 메리골릭스는 여성 호르몬 관련 질환인 자궁내막증, 자궁근종, 보조생식술(ART), 성조숙증 등에 활용될 수 있는 작용기전을 갖고 있다. 유럽에서 진행된 자궁내막증 임상 2상에서도 유의미한 치료 효...
휴온스, 1분기 영업이익 128억원…작년 동기 대비 20.1% ↑ 2025-05-02 17:13:56
미국 주사제 수출은 42억원을 기록했으며 사우디아라비아, 요르단 등 기타 국가로의 점안제 수출도 증가했다. 수탁(CMO) 사업은 매출 191억원을 기록했다. 다만 뷰티·웰빙 사업 매출은 건강기능식품 사업 부문 분할과 종속회사 흡수 합병 영향으로 작년 동기 대비 10.4% 감소한 437억원을 기록했다. 휴온스는 연내 20㎖...
휴온스, 1분기 영업이익 20%↑…'내실 경영' 성과 2025-05-02 14:25:11
올해 20ml 다회용 리도카인 마취제의 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 의약품 품목허가(ANDA) 승인, 치과용 국소마취제 신규 등록 등을 추진하고 있다. 하반기엔 주사제 신규 증설라인을 가동하면서 이익률이 더 개선될 것으로 내다봤다. 송수영 휴온스 대표는 "건기식 사업부 분할합병 후 휴온스의 고유 사업영역을 강화해...
오스코텍, 암 내성 억제 신약 OCT-598 FDA 임상 1상 신청 2025-05-02 14:14:08
시장 상황 등을 고려해 OCT-598로 회사의 자원을 우선적으로 집중한다는 전략적 판단 하에 덴피본티닙의 고형암에 대한 추가 개발은 잠정적으로 보류하기로 결정했다”며 “이와는 별도로,이미 주사제형으로 1상에서 그 효능을 확인한 바 있는 혈액암(AML)에 대해 경구제로서의 개발 가능성을 재검토하고 있으며 이를 위한...
경구용 비만 치료제 개발사 '인벤티지랩', 52주 신고가 경신 2025-05-02 13:36:56
주사제 플랫폼과 경구용 플랫폼을 모두 보유하고 있어 시장의 주목을 받고 있음. - 증권가에서는 경구용 치료제가 출시될 경우 주사제 시장의 약 15%를 점유할 것으로 예상하고 있으며, 이로 인해 경구용 치료제에 대한 기대감이 주가에 반영되고 있음. - 다만, 기술적으로는 인벤티지랩이 과매수권에 진입하였으므로 현재...
[게시판] 박셀바이오, 수도권 R&D 허브 개소…신약 개발 주력 2025-04-30 10:36:21
융합이 시도될 예정이다. 주사제형을 경구 제형 등으로 전환해 환자 편의성을 높인 혁신 의약품 개발도 진행된다. 인공지능(AI) 기술을 활용한 신약 개발도 추진된다. 박셀바이오는 AI 기술로 췌장암 등 치료와 관련해 확보한 10종의 화합물 후보물질과 최적화 기술을 활용해 신약 개발을 진행할 예정이다. (서울=연합뉴스)...
휴온스랩, AACR서 피하주사 변경 기술 연구결과 발표 2025-04-29 14:37:16
정맥주사제(IV)에서 피하주사제(SC)로 변경하는 기술을 개발 중이다. 연구진은 실험용 쥐를 대상으로 HLB3-002 및 인플릭시맙 복합제를 투여했을 때 인플락시맙을 단독으로 투여했을 때보다 생물학적 이용률을 크게 높인다는 사실을 확인했다. 120㎎/㎖ 이상의 고용량 인플릭시맙에 HLB3-002를 첨가해 동물 약동학시험을...