“한미약품, 작년 4분기 깜짝 실적…올해 진가 드러날 것” 2022-02-03 09:06:00

아고니스트의 비알콜성지방간염(NASH) 임상 2b상 중간결과를 공개하고, 듀얼 아고니스트의 NASH 대상 2a상을 마칠 것”이라며 “‘오락솔’의 영국 전이성 유방암 허가심사 결과 발표, 롤론티스의 바이오의약품 품목허가신청서(BLA) 재신청 등이 예상되는 만큼 관련 결과에 주목할 시점”이라고 했다. 김예나 기자

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“한미약품, 작년 4분기 실적 추정치 웃돌아…올해도 성장 지속” 2022-01-28 08:31:36

미국 임상 2상 완료 및 HM15211의 미국 임상 2b상 중간결과 발표가 예정돼 있다”고 전했다. 임윤진 대신증권 연구원은 “NASH는 아직 표준치료제가 없는 질환으로, 긍정적 임상 결과 발표 시 후보물질(파이프라인) 가치 재평가 및 신규 기술이전 기회 확대도 가능하다”고 했다. 위탁생산(CMO) 사업도 실적에 기여할...

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“한올바이오, FcRn 저해 신약 탄생…후발주자 상업화 청신호” 2022-01-25 09:08:50

전담 자회사인 이뮤노반트는 작년 2월, 갑상선안병증 임상 2b상에서 LDL 콜레스테롤 수치 부작용 문제로 임상을 중단했다 6월 재개를 선언했다. 당시 이뮤노반트 측은 “환자 관찰과 투약 방법 및 주기 변경, 필요 시 스타틴(statin) 계열 약물의 처방 등을 통해 LDL 수치를 관리할 수 있다”고 재개 이유를 설명했다. 오...

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美 FDA, MSD 만성 기침 치료제 신약 허가 반려 2022-01-25 08:12:13

충족한 BLU-5937의 임상 2b상 주요결과(톱라인)를 발표했다. 회사는 올 2분기 FDA와 2상 종료에 대해 논의한 뒤, 하반기 3상에 돌입한다는 계획이다. 8주 이상 지속되는 만성 기침 환자는 미국 성인의 약 5%에 이를 것으로 MSD는 추정하고 있다. 미국과 유럽에 각각 900만명의 환자가 있을 것으로 예상했다. 이도희 기자

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“차백신연구소, 장기 관점에서 기술이전 잠재력에 주목” 2022-01-24 08:22:54

2019년부터 임상 2b상을 진행 중이다. 올 상반기 환자 모집 및 투여를 완료할 계획이다. 내년에 좋은 결과를 확보하면 그 이후에 기술이전을 추진한다는 목표다. ‘CVI-HBV-002’는 기존 백신에 반응이 없는 사람을 대상으로 한 3세대 B형간염 예방 백신이다. 지난해 6월에 임상 1상이 승인됐다. 내년 임상 1상 최종...

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• #차백신연구소 장기 #임상 #백신 #기술이전 #추진

인트론바이오, 美 FDA서 슈퍼박테리아 신약 임상2b IND 승인 2022-01-20 11:03:18

다중투여(Multiple administration)가 가능하다. 임상2b상에서 경쟁 약물 대비 우수한 치료 효과를 나타낼 것으로 회사측은 기대하고 있다. 특히 임상2b상에서 적응증(Target indication)으로 포함하고 있는 좌측심내막염(Left-sided endocarditis)은 기존 항생제로 치료 효과가 극히 낮은 난치 질환이다. 이 임상 시험을...

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