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싸이토젠, 美 웨일 코넬 의대에 액체생검 플랫폼 공급 추진 2023-12-05 11:30:53
CPC 분석을 위한 표준화된 진단 플랫폼에 대한 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 높은 상황이다. 싸이토젠의 액체생검 플랫폼은 혈액 내의 아주 적은 수의 CPC도 찾을 수 있는 민감도를 보유하고 있다. 기존 유세포 분석기 대비 혈액내 CPC의 높은 회수율(80% 이상)을 바탕으로, 다발성 골수종 세포의 마커를 활용한...
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통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
정호상 식품의약품안전평가원 체외진단기기과장은 유증상자 전용 코로나19 자가 검사 키트를 허용하는 등 허가 심사를 개선해왔으며, 체외 진단 의료기기 업계를 지원하고자 가이드라인을 개발하는 중이라고 설명했다. 정 과장은 "임상적 성능시험에 대한 일반적·통계적 고려사항, 계획서 및 보고서 작성 해설서 3종...
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싸이토젠, 美국립보건원 연구소에 액체생검 플랫폼 공급 2023-11-30 09:49:57
암 환자를 위한 광범위한 면역요법 관련 임상 프로그램을 감독하고 있다. 싸이토젠의 액체생검 플랫폼은 로젠버그 박사 연구소에서 진행 중인 항암요법 관련 연구에서 환자 치료 과정 모니터링에 사용될 예정이다. 싸이토젠 관계자는 “이번 액체생검 플랫폼 도입을 통해 암 진단 및 치료 분야 발전에 기여하고, 더 나아가...
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피씨엘, AI기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ FDA 승인 2023-11-30 09:35:51
밝혔다. 이 제품은 미국에서 이미 허가를 받은 현장형 신속진단장비(POCT) ‘PCLOK II’의 민감도 및 정확도를 개선한 장비다. 기존 면역 분석과 임상 화학이 통합된 단일 플랫폼이다. AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액 소변 타액 콧물 등 샘플을 자동으로 감지 및 전처리할 수 있다. 현장에서 보다 신속 간편하게 진단...
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中 노인 HIV 감염 7년새 54%↑…남서부 지역·저학력자에 집중 2023-11-29 16:49:53
인체면역결핍바이러스(HIV) 감염·진단 건수가 7년 새 50% 넘게 늘어난 것으로 조사됐다. 29일 중국 매체 차이신에 따르면 중국질병통제센터 소속 성병·에이즈예방통제센터 연구자들은 세계 에이즈의 날(12월 1일)을 맞아 최근 발간한 논문들에서 중국의 60세 이상 HIV 감염자 숫자가 2015년 1만7천451명에서 2019년...
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[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항체를 이용한 면역 항암 세포 치료제를 개발하는 기업 ‘하울바이오’ 2023-11-27 23:42:56
현재 구강 마이크로바이옴(유해균) 진단 쪽으로 애견 시장을 타겟으로 진행하고 있다”며 “향후 개인용 홈 진단시장으로 확장할 예정”이라고 말했다. 덧붙여 “항암세포치료제는 현재 혈액암, 유방암 쪽으로 동물 실험을 진행하고 있다”며 “추후 비임상과 임상 1상을 진행하면서 국내 및...
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인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 정밀의료기술 개발 2023-11-26 14:00:01
체외진단키트, 당뇨병 등 자가면역질환 진단제품이 개발돼 국내외 인증을 획득했다. 향후 전국에서 인체유래물은행 간 공동위원회 운영이 가능해짐에 따라 체외진단 산업을 비롯한 바이오헬스 산업에 긍정적 영향이 있을 것이라고 중소벤처기업부는 기대했다. 강원 정밀의료산업 특구에서는 가명정보 처리된 의료 데이터를...
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디엑스앤브이엑스, 디티앤씨알오와 동반진단 개발 협력 체결 2023-11-24 10:29:23
이번 전략적 협력을 통해 양사는 동반진단(CDx)이 필요한 고객사를 발굴하고, 병·의원 네트워크 확대, 배양세포 유지관리 및 면역세포 프로파일링 서비스를 제공할 예정이다. 또 동반진단 개발을 위한 비임상시험 및 임상시험 등에 대해 상호 협력할 계획이다. 동반진단이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리...
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"럼피스킨 안정화 추세…일부선 산발적 발생 가능성도" 2023-11-23 15:11:44
산발적 발생 가능성도" 검역본부 진단…"겨울철 흡혈곤충 활동 줄고 백신 효과도" (세종=연합뉴스) 신선미 기자 = 농림축산검역본부는 국내 럼피스킨 신규 확진이 점차 줄어 이달 안에 안정화될 것으로 내다봤다. 검역본부 관계자는 23일 농림축산식품부에서 열린 간담회에서 "겨울이 되면서 기온이 낮아져 (병을 매개하는)...
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엔케이맥스 "건기식 '엔케이365', 암환자 면역회복에 효과" 2023-11-22 17:32:08
면역 강화 효과를 입증했다"며 "앞으로 제품 라인업 확장을 통해 면역 진단에서 치료까지 모든 솔루션을 제공하는 글로벌 바이오 기업으로서 입지를 굳게 다질 것"이라고 말했다. 한편 엔케이365는 NK세포 활성도 측정시 면역수치가 낮은 사람을 위해 개발된 솔루션으로, 멀티비타민, 미네랄 그리고 미국에서 재배된...
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