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국산 치매치료제, 글로벌 임상 3상 첫 진입…아리바이오 성과 2022-10-11 14:27:59
첫 번째 임상은 미국을 중심으로 진행되며 총 모집인원은 800명이다. 투약군 400명에게 AR1001 30mg를, 대조군 400명에게 위약을 52주간 투약한다. 52주 투여가 끝나면 환자들에게 2년간의 연장 임상시험에 참여할 수 있는 기회를 주며 대조군도 모두 AR1001 30mg을 투여한다. 두 번째 임상은 미국을 포함해 유럽과 한국을...
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휴젤 "보툴렉스, 미간주름 환자들의 부정적 심리 개선에도 효과" 2022-10-11 09:16:50
시각적 척도, 투여 만족도 등이 포함됐으며, 투약 후 4주차에 나타나는 결과값을 토대로 결론을 도출했다. 연구 결과에 따르면, 보툴렉스를 투여한 환자들의 만족도는 89%에 달했으며, 투여 이후 평균 2.3세가 젊어졌다고 답변했다. 특히 보툴렉스는 미간주름 개선 효과와 더불어 환자들의 부정적인 심리 상태도 호전시...
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휴젤, 美 피부외과학회서 ‘보툴렉스’ 3상 결과 발표 2022-10-11 08:53:15
포함됐다. 투약 후 4주차에 나타나는 결과값을 토대로 결론을 도출했다. 연구 결과에 따르면 보툴렉스를 투여한 환자들의 만족도는 89%에 달했다. 투여 이후 평균 2.3세가 젊어졌다고 답했다. 미간주름 개선 효과와 함께 환자들의 부정적인 심리 상태도 호전됐다고 했다. 스킨덱스-16에는 부정적 감정 여부, 대외 활동 시...
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큐리언트 “1년간 파이프라인 지속 성장…기술이전 본격 추진” 2022-10-05 09:17:10
첫 환자 투약을 앞두고 있다. Q901은 세포주기 조절인자 중 핵심이 되는 ‘CDK7’를 선택적으로 저해한다. CDK7은 세계적으로도 개발 사례가 희소한 신규 표적이다. 미국 시로스 테라퓨틱스와 엑셀리시스, 아일랜드의 캐릭 테라퓨틱스 정도가 있다. 개발 단계는 Q901과 비슷하다. 큐리언트는 ‘선택성’에 승부수를 띄우고...
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강남 '마약 전문 로펌'에 학생·주부 줄섰다 2022-10-04 18:03:55
마약을 소지하거나 투약하면 최대 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금형에 처한다. 하지만 초범이고, 적극적인 치료 의사가 있을 경우 1심 재판에서 집행유예나 벌금형으로 선고받는 비중이 높다. 로펌들은 이러한 틈을 파고든다. 대검찰청이 발표한 ‘2021 마약류 범죄 백서’에 따르면 지난해 재판에 넘겨진...
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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
따르면 두 군 환자의 BCVA 차이가 사전에 정의한 동등성 기준을 만족시켰다. 기존 시력 대비 SB15 투약군은 6.7글자, 오리지널 의약품 투약군은 6.6글자 향상됐다. 2차 유효성 평가지표 및 안전성과 면역원성, 약동학적 특성도 두 의약품이 동등한 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스는 초록을 통해 SB11의 임상 3상 후속...
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대웅제약 나보타, 경부근긴장이상 美 임상2상 성공 2022-09-27 10:45:04
중간용량(250 U), 고용량(350 U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나누었다. 20주 동안 추적한 결과 3개 투여군 모두에서 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 보툴리눔 톡신 치료를 위해 사용하는 최대용량인 350U까지 투여했음에도 심각한 이상반응은 나타나지 않았다. 타 보툴리눔 톡신 제제와 유사하거나 낮은 비율...
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램시마SC, 유럽 매체서 효능·편의성 갖춘 치료제로 조명 2022-09-26 10:31:47
IV 선투약 없이 램시마SC 직접 투여가 가능하도록 변경 허가를 획득한 이후, 염증성 장질환(IBD)뿐 아니라 류머티즘 관절염 분야에서도 램시마SC 처방에 대한 우호적인 분위기가 확대되고 있다"며 "더 많은 환자들과 의료진에게 램시마SC에 대한 정보가 전달될 수 있도록 다양한 마케팅 활동을 지속할 계획"이라고 말했다....
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이온 “대웅제약 ‘나보타’ 경추 근긴장이상 美 2상 성공” 2022-09-26 08:55:34
고용량(350유닛)의 ABP-450 투약군과 위약 투약군까지 총 4개의 환자군(코호트)으로 진행했다. 1차 지표는 치료 관련 중대한 이상 반응 발생률 및 치료 4주차의 토론토 서부 경련성 사경 평가 척도(TWSTRS) 변화였다. TWSTRS는 근긴장도를 측정하는 지수다. 임상 결과, ABP-450 3가지 용량 모두에서 안전성과 내약성이...
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FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
치료제로 투약할 수 있고, 경구용 제제로서 암 환자에게 투약 편의성을 제공한다는 점에서도 유용성이 뚜렷하다”고 말했다. 22일 나올 자문위의 권고를 참고해 FDA는 포지오티닙의 승인 여부를 결정한다. FDA는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 오는 11월 24일까지 품목허가 여부를 결정해야 한다. FDA가 브리핑...
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