네이처셀 "줄기세포치료제 美 생산시설 구축에 4천억원 투자" 2025-07-10 05:00:01

지정받았고, 올해 3월에는 '혁신치료제'(BT) 지정도 획득했다. 또한 지난달에는 FDA의 조인트스템에 '동정적 사용 프로그램'(EAP)도 승인도 받았다. EAP는 최종 승인을 받지 않은 치료제를 생명이 위중하거나 치료 대안이 없는 환자에게 긴급 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 네이처셀은 "이들 3개...

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• #네이처셀 줄기세포치료제 #승인 #네이처셀 #조인트스템 #미국 #줄기세포 #최종 #임상시험 #환자

암세포 방어막 허무는 신개념 항암제 나온다 2025-07-09 17:35:57

이노베이션(개방형 혁신)을 강조했다. 박 대표는 “흔히 오픈 이노베이션을 투자라고만 생각하지만 허가를 목전에 둔 외부 물질을 도입하면 소규모 추가 임상(가교 임상)으로 국내 독점 판권을 획득해 빠르게 현금을 창출할 수 있다”고 했다. 국내 의약품 유통이 원활하지 않은 중소 규모의 해외 제약사 제품을 타깃으로...

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• #암세포 방어막 #사장 #임상 #항암제 #동아에스티 #후보물질 #국내

유전자 검사시간 2주에서 1분으로…LG 차세대 의료AI 모델 공개 2025-07-09 10:00:02

등을 추진한다. 황 교수는 "우리의 목표는 단순히 새로운 AI 모델을 개발하는 것이 아니라 실제 의료 현장에서 의료진이 환자를 진료하고 치료하는 데 활용할 수 있는 AI 플랫폼을 만드는 것"이라며 "새로운 AI 플랫폼이 신약 개발의 전 과정을 혁신하는 게임 체인저가 될 것"이라고 말했다. josh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #유전자 검사시간 #의료 #LG #모델 #유전자 #개발 #환자

HLB제약, 강성권 중앙연구소장 선임…장기지속형 주사제 R&D 강화 2025-07-08 10:02:37

기술연구소장을 역임하며 합성신약, 개량신약, 천연물신약 등 다양한 신제품 개발 프로젝트를 주도했다. 특히 DDS 기반 기술과 응용 분야에서 폭넓은 연구개발 경험과 성과를 쌓아 국내 의약품 R&D 업계에서 전문성을 인정받았다. HLB제약은 이번 인사를 통해 SMEB 기반의 장기지속형 주사제 플랫폼 기술을 더욱...

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• #HLB제약 강성권 #제약 #장기지속 #주사제 #기술 #글로벌

김민정 "장내 미생물로 만든 첫 신약 韓서 장질환 치료제로 출시" 2025-07-07 17:23:22

제약회사인 스위스 페링제약이 한국에서 혁신 신약을 줄지어 선보인다. 세계 첫 마이크로바이옴(장내 미생물) 신약 ‘레비요타’, 방광암 유전자 치료제 ‘애드스틸라드린’ 등을 잇달아 출시할 계획이다. 김민정 한국페링제약 대표(사진)는 7일 “마이크로바이옴 신약과 방광암 유전자 치료제의 한국 출시를 준비 중”이라...

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• #김민정 장내 #치료제 #한국 #신약 #출시 #미생물 #방광암

삼성서울병원?제이투에이치바이오텍 "난치성 BK 바이러스 치료제 공동개발 협약 체결" 2025-07-07 17:21:54

삼성서울병원(SMC)이 신약벤처기업 제이투에이치바이오텍과 신장이식 환자를 위한 혁신신약개발에 나선다. 삼성서울병원은 제이투에이치바이오텍과 BK바이러스(BKV) 표적치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. 면역력이 강한 일반인에게는 영향이 거의 없으나 신장이식 후 면역이 억제된...

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[데스크 칼럼] K뷰티서 배우는 바이오 육성책 2025-07-06 17:46:39

때문이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난달 신약 임상시험 검토 기간을 60일에서 30일로 단축한다고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)도 같은 달 혁신 치료제에 대해 기존 10~12개월 걸리던 승인 심사 기간을 1~2개월로 줄이는 방안을 내놨다. 한국 제약·바이오는 올해 상반기에만 기술수출 10조원을 넘어서는 등...

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페토바이오, 디지털 임상 솔루션 기반 동물용의약품 개발 지원 2025-07-04 15:44:17

전문 동물 임상시험수탁기관(CRO)으로서 혁신 동물용의약품 개발 성공률을 높이며 업계의 주목을 받고 있다. 특히 반려동물 피부질환 치료제 시장에서 차세대 저분자화합물 및 엑소좀 기반 신약 개발 프로젝트를 성공적으로 지원하며 글로벌 수준의 R&D 파트너로 자리매김하고 있다. 페토바이오는 자체 개발한 임상데이터관...

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• #페토바이오 디지털 #임상시험 #동물용의약품 #개발 #기반 #디지털 #솔루션