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셀트리온 '코로나 치료제' 이르면 올해 안에 풀린다 2020-11-11 14:39:01
백혈구가 달려들어 바이러스를 잡아 먹는다. 혈장치료제가 완치자 혈장을 농축한 방식이라면 항체치료제는 코로나19와 싸우는 항체를 추출해 치료제를 만드는 방식이라 할 수 있다. 셀트리온 항체치료제는 현재 임상 2·3상이 진행 중이다. 앞서 서정진 셀트리온 회장은 11일 MBC라디오 '김종배의 시선집중'과...
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서정진 "투약 4일 만에 소멸…코로나 치료제 곧 나온다" 2020-11-11 10:23:21
가장 강력한 효과를 갖는 것이 항체치료제나 혈장치료제”라며 이 같이 말했다. 그는 “셀트리온은 항체치료제 ‘CT-P59’를 개발해 현재 2상과 3상을 진행하고 있다”며 “연말쯤 2상이 종료돼 효과와 안정성에 문제가 없으면 식품의약품안전처의 조건부 승인을 신청하겠다”고 했다. 내년 초 대량 생산 가능성에 대해서...
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GC녹십자 코로나19 혈장치료제 사용승인 2건 추가 2020-11-11 06:53:12
항체를 분획해 만드는 혈장치료에 `GC5131A`을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장...
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GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가 2020-11-11 06:01:00
항체를 분획해 만드는 혈장치료에 'GC5131A'을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의...
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[단독] GC녹십자 "서울아산병원·순천향대 부천병원서도 혈장치료제 코로나 치료목적 사용" 2020-11-10 19:50:06
목적으로 사용된다. GC녹십자가 개발하고 있는 혈장치료제는 현재 임상2상을 진행하고 있으며, 연내 임상2상을 마치고 긴급 사용 승인을 위한 절차에 착수한다고 밝힌 바 있다. 회사 관계자는 "총 네 곳의 대학병원에서 모두 다섯 건의 치료 목적 사용 승인을 받았다"며 "병원 의료진들이 GC녹십자의 혈장치료제가 코로나...
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코앞까지 온 코로나 백신…접종까진 '산 넘어 산' 2020-11-10 17:29:26
코로나19 치료제로 개발 중인 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’의 임상 3상에서 효능 평가 기준을 충족하는 데 실패했다. 국내에선 셀트리온이 항체치료제로 임상 1상에서 안전성과 바이러스 감소 효과 등을 확인하고 임상 2상 환자를 모집 중이다. GC녹십자는 혈장치료제로 국내에서 임상 2상을 진행 중이다. 이주현 기자...
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식약처 "화이자 백신 중간결과 긍정적…모니터링 후 도입 논의"(종합) 2020-11-10 14:38:48
중화항체 치료제, GC녹십자 혈장 치료제, 엔지켐생명과학[183490] 면역조절제 등이 있다. 대체 치료 수단이 없는 환자에 치료 기회를 제공하기 위해 GC녹십자 혈장 치료제의 치료목적 사용이 3건 승인됐다. 치료제 중 개발 속도가 빠른 분야는 항체치료제다. 셀트리온은 항체치료제 'CT-P59'의 코로나19 경증 및...
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임상시험지원재단, 코로나19 사전 임상 참여 의향서 접수 2020-11-10 14:21:04
혈장 제공 등 세 가지 분야 중에 선택할 수 있으며, 언제든 수정 또는 취소할 수 있다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 "코로나19 임상시험 포털은 환자, 병원, 제약기업에 정확한 정보를 전달하는 공공 플랫폼"이라며 "경증·중등증 코로나19 확진자에 대한 치료 기회와 건강한 성인에 대한 임상시험용 백신 접종...
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"코로나 항체치료제 개발 빨라…美릴리 FDA 긴급사용승인 획득" 2020-11-10 13:49:24
항바이러스제, 셀트리온[068270] 중화항체 치료제, GC녹십자 혈장 치료제, 엔지켐생명과학[183490] 면역조절제 등이다. 백신으로는 제넥신[095700] DNA 백신이 임상 중이다. 대체 치료 수단이 없는 환자에 치료 기회를 제공하기 위해 GC녹십자 혈장 치료제의 치료목적 사용이 3건 승인됐다. 치료제 중 개발 속도가 빠른...
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셀트리온·GC녹십자, 코로나19 치료제 연내 개발 2020-11-03 18:41:44
시험을 승인받았고, GC녹십자는 혈장분획치료제(GC5131A)에 대한 치료 목적 사용을 승인받아 임상시험을 진행중입니다. 셀트리온은 올해까지 식품의약품안전처에 조건부 긴급 사용 승인을 신청하겠다는 계획입니다. <인터뷰> 권기성 / 셀트리온 연구개발본부장 “가장 빨리 발표하는 게 경증 임상일 것 같습니다. 경증 임...
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