디엑스앤브이엑스, 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠 인수 2023-04-07 14:23:51

1상을 준비하고 있다. 안구건조증은 국내 2a상 중이며, 연말 미국 2a상을 진행할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 에빅스젠을 인수해 신규 후보물질을 확보함과 동시에 신약개발 기술력을 끌어올린다는 방침이다. 감염병 백신 및 신약개발 전문가인 한성준 전무가 합류해 관련 사업을 총괄하고 있으며, 인재를 확보하고 있다...

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• #디엑스앤브이엑스 신약개발 #빅스젠 #진행 #신약개발 #엑스앤브이엑스

아이진 "mRNA 코로나백신 부스터샷 호주 2a상 변경 승인" 2023-04-07 11:37:17

메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 예방 백신(EG-COVID)의 호주 임상 2a상 계획 변경 신청이 승인됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 감염 예방을 위한 EG-COVID와 오미크론 변이 예방백신 'EG-COVARo'의 추가 투여(부스터샷) 면역원성을 평가하기 위한 것이다. 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 18세...

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• #아이진 mRNA #EG #부스터샷 #임상 #투여

큐라티스, IPO 재도전…예상 시총 1747억~2150억 2023-04-04 17:30:40

나섰다. 결핵 백신 ‘QTP101’은 2020년 국내 성인용 임상2a상과 청소년용 임상1상을 완료한 데 이어 지난해 식약처로부터 글로벌 2b·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 신약 개발뿐만 아니라 2020년부터 신약 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)을 시작해 사업 안정성을 높였다. 최석철 기자 dolsoi@hankyung.com

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• #큐라티스 IPO #백신 #상장

동아에스티 美자회사 뉴로보, NASH 임상 2a상 FDA 신청 2023-04-04 09:24:29

2a상을 신청했다고 3일(현지시간) 밝혔다. DA-1241은 장과 췌장의 세포막에 있는 수용체인 ‘GPR119’에 작용한다. DA-1241은 GPR119를 활성화해 혈당을 낮추고 지질 대사를 개선해 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241의 2a상은 NASH로 추정되는(presumed NASH) 피험자 87명을 대상으로 진행한다. 중도 포기자를 고려해...

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• #동아에스티 자회사 #뉴로보 #동아에스티 #임상 #피험자 #후보물질

아이진, mRNA 코로나백신 호주 부스터샷 2a상 설계 변경 2023-03-29 16:22:39

확인했다. 이번 변경 신청으로 임상 2a상은 mRNA 기준 800㎍(마이크로그램) 투여군을 추가할 예정이다. EG-COVID 외에도 오미크론 변이 백신 ‘EG-COVARo’ 접종군도 추가한다. 아이진은 영장류를 대상으로 EG-COVID와 EG-COVARo의 고용량을 투여한 결과를 근거로 임상 변경을 신청했다. 아이진은 임상 변경 심사에 약...

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• #아이진 mRNA #EG #아이진 #변경 #임상

올리패스, CRO서 비마약성 진통제 2a상 중간 결과 수령 2023-03-13 16:34:08

2a상 중간 통계 분석(Interim Analysis) 결과를 수령했다고 13일 밝혔다. 지난 6일 올리패스는 2a상의 중간 결과를 분석한 결과, OLP-1002 2mcg(마이크로그램) 투약군에서 1차 유효성지표인 ‘WOMAC Pain 스코어’(통증지표)가 통계적으로 유의하게 감소(p값 0.05 이하)했다고 발표했다. 이는 윌콕슨 테스트를 적용한 자체...

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• #올리패스 CRO서 #테스트 #환자 #결과 #분석