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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성·안정성 확인" 2023-04-03 10:36:49
최대 교정시력(BCVA : Best corrected visual acuity) 값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P42는 사전에 정의한 동등성 기준인 ±3 레터(letter) 기준을 만족했으며, 2차 평가지표인 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다. 셀트리온은 남은 임상3상을...
셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-03 09:02:43
전 측정한 시력 대비 투여 8주차에 측정한 최대 교정시력값(BCVA)이 어떻게 변했는지 측정했다. 최대 교정시력 값은 안경이나 렌즈 등을 이용해 망막에 상이 올바로 맺힐 수 있도록 교정한 시력을 말한다. 그 결과 CT-P42는 아일리아와 동등성 기준을 만족했다. 유효성, 안전성, 면역원성 등 평가에서도 아일리아와 유사한...
셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
아일리아 투여군을 나눠, 8주차에 측정된 최대 교정시력(BCVA)의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P42는 사전에 정의한 동등성 기준을 만족했다. 2차 평가지표인 유효성 안전성 면역원성 등에서도 아일리아와 유사한 경향성을 확인했다고 전했다. 셀트리온은 남은 임상 3상을 마무리하고, 연내 미국과 유럽...
"아일리아 글로벌 3상 동등성 입증"…삼천당제약 '급등' 2023-03-27 09:28:31
입증했다고 공시했다. 삼천당제약 관계자는 “1차 평가 변수인 최대교정시력(BCVA)의 8주 시점의 베이스라인 대비 변화에 대한 평가 결과, 치료 차이가 -0.4 letters로 나타나, 사전에 정의된 동등성 한계인 90% 신뢰구간에서 -3.0 ~ 3.0 letters와 95% 신뢰구간에서 -3.8 ~ 3.8 letters 범위에 들어왔다”고 밝혔다.
美에 밀리고 中에 쫓기는 韓 보건의료 기술 2023-03-09 15:28:44
많은 데다 백내장 수술과 라식·라섹 등 시력교정 수술이 늘면서 기술 수준이 함께 성장한 결과다. 중국의 성장세가 두드러졌다. 의료 AI를 활용한 질병 진단·치료 시스템, 의료 데이터 생성·수집 분야에선 중국이 한국과 일본을 앞질렀다. 사실상 데이터 규제가 없는 중국에서 이들 연구가 활발하게 이뤄지자 관련 기술...
日 돈키호테에 뜬 뉴진스…오렌즈 브랜드 앰버서더로 발탁 2023-03-02 10:00:04
할인점인 돈키호테 매장 200곳에 입점하는 등 글로벌 시장에서 인지도를 높여가고 있다. 오렌즈 관계자는 "콘택트렌즈는 단순히 미용 목적으로만 착용하는 것이 아닌 시력 교정과 눈에 대한 부착하는 의료기기로서 안전성도 중요하다"며 "고객들이 안전하게 착용하고 눈의 건강을 생각하라는 메시지를 전달하는 데 뉴진스의...
토종 中企 '19兆 콘택트렌즈 시장' 진격 2023-03-01 17:28:24
한류 열풍도 콘택트렌즈 업체들에 힘을 실어주고 있다. 시력 교정용 제품뿐만 아니라 미용 목적의 컬러 렌즈 시장이 급성장하면서 자연스레 문화적 인지도가 높은 한국 제품을 찾는 글로벌 소비자도 늘고 있다는 분석이다. 국내 콘택트렌즈 주요 수출국은 한류 진출의 역사가 비교적 긴 일본(23.8%), 중국(21.7%), 태국(6....
1초만에 답하고 병원 예약까지…굿닥, 헬스케어에 챗GPT 도입 2023-02-21 17:54:30
병원 예약을 도와주는 형태다. 시력 교정 수술인 라식·라섹 수술의 차이 등을 물어보면 답변과 함께 가격 정보까지 알려준다. 굿닥이 챗GPT 도입을 결정한 뒤 실제 앱에 적용하기까지 개발 기간은 4일밖에 걸리지 않았다. 챗GPT 응용프로그램 인터페이스(API)의 적용 방식이 간단한 데다 기존 AI와 달리 왜곡된 정보량이...
세계 최고 ‘전자눈’ 만든다...김정석 셀리코 대표의 VISION [고영욱의 스타트업 나우] 2023-02-13 15:04:24
시력 교정 장치를 만들어보자 해서 창업에 도전했다”고 말했다. 그렇게 만든 셀리코의 비전은 ‘이익 보다는 이로움을 주는 회사로 성장하는 것’이다. 흔히 사람의 눈은 카메라에 비유된다. 수정체가 카메라 렌즈라면 안구 뒷부분의 망막은 이미지센서다. 망막에는 빛을 감지해 전기신호로 바꿔주는 시세포가 분포한다....
심청이를 위한 `전자눈`...김정석 셀리코 대표 [스타트업 나우] 2023-02-09 19:10:41
수 있도록 시력 교정 장치를 만들어보자...] 셀리코가 개발한 전자 눈은 스마트폰 카메라 등에 들어가는 이미지센서 반도체를 이용합니다. 글씨를 읽을 수 있는 수준인 2천 화소 이미지센서를 눈 안에 삽입하고 시신경과 연결해 시세포 역할을 해주는 겁니다. 이미지센서는 생체적합물질인 티타늄과 폴리이미드 등으로...