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HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
강력한 치료옵션이 추가로 확보됐다는 설명이다. 항서는 현재 리보세라닙 관련 간암 보조요법, 간암+TACE 병용요법, 유방암, 위·식도암 등에 대한 3상을 진행하고 있고, 전립선암에 대해서도 곧 3상을 개시할 예정이다. HLB는 항서제약이 수행한 임상 데이터를 검토한 후 시장규모가 크고 경쟁우위를 확보할 수 있는 적...
HLB "항암제 리보세라닙, 中서 난소암 치료제 허가" 2024-04-22 09:43:43
옵션이 넓어졌다고 전했다. 한편, HLB는 항서제약이 리보세라닙 간암 보조 요법, 간암·TACE(동맥 화학색전술) 병용 요법, 유방암, 위·식도암 등 임상 3상을 진행 중이며, 전립선암 대상 임상 3상도 곧 시작할 예정이라고 전했다. HLB는 항서제약의 임상 데이터를 검토해 시장 규모가 크고 경쟁 우위가 있는 적응증(치료...
HLB, 코스닥 시총 2위 '껑충'…"리보세라닙, 中서 치료제 추가 허가" 2024-04-22 09:40:49
HLB제약(12.32%), HLB테라퓨틱스(6.10%), HLB생명과학(5.25%)도 동반 급등하고 있다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록하고 있다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출 규모가 더 빠르게...
"中 난소암 치료제 추가 허가"…시총 2위 '우뚝' 2024-04-22 09:32:46
이번 허가는 리보세라닙과 중국 파트너사인 항서제약의 PARP억제제 '플루조파립'을 함께 활용해 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. HLB 관계자는 "리보세라닙이 위암, 간암에 이어 난소암까지 적응증이 확대됨으로써 다음 달...
HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
등 주요 경영진들은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약 판매를 위한 '신속 상업화(Fast Commercialization)' 전략과 세부 일정에 합의를 완료했고, 생산시설과 유통망에 대한 점검도 진행했다. 당초 9월 초 판매 시작을 계획하고 있는 회사는 이를 통해 환자에게 보다 빠르게 신약이 전달될 수...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
분야에서는 파트너사인 항서제약이 3상을 진행중인 간암 보조요법, 간동맥화학색전술(TACE) 병용요법 등을 검토하고 있으며, 이외에도 난소암, 유방암, 폐암 등 다른 적응증에 대한 글로벌 임상 확장성에 대해서도 논의를 진행하고 있다. 간암 전환치료 분야도 아직 허가된 치료제가 없고, 연이어 높은 유의성이 확인되고...
"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) FDA와 마지막 리뷰 미팅을 진행했다고 밝혔다. 회사는 "미팅에서 허가에...
뉴욕증시, 스테그플레이션 우려에 하락...엔비디아 3.2%↓ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2024-03-15 06:28:30
제약주가 상승세를 보이기도 했다. 항서제약(SHS:600276)은 이날 전장 대비 5.46% 상승한 47.120위안에 장을 마감했다. 링루이제약(SHS:600285)과 캉위안제약(SHS:600557)도 전장 대비 3% 가까이 올랐다. [국제유가] 4월 인도 서부텍사스산원유(WTI) 가격은 전날보다 1.34달러(1.68%) 상승한 배럴당 81.06달러에 거래를...
삼바춤 추는 '삼성바이오'…"반사이익 예상" [마켓플러스] 2024-03-08 18:09:02
하는 처방약 관리업무 대행업체입니다. PBM이 제약회사와 협상을 통해 보험급여 등을 정하기 때문에 여기에 등재되지 않으면 미국 판매가 쉽지 않은 것이 사실입니다. 이번에 HLB 간암 치료제를 처방 예상 목록에 올린 한 업체는 "1년 내 시장에 리보세라닙이 출시될 것으로 예상되는 신약"이라고 설명했습니다. HLB는...
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" 2024-03-06 17:38:04
항서제약의 캄렐리주맙의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 리보세라닙은 미국 어드밴첸 연구소의 폴첸 박사가 개발한 항암제로, HLB생명과학은 2018년 이 물질의 한국 판권을 보유한 부광약품으로부터 이를 인수했다. 항서제약이 개발한 캄렐리주맙의 한국 판권은 CG인바이츠가 갖고 있었다. 엘레바와 항서제약이...