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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받았고 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정을 받았다. 이번 IND 제출을 마무리하면서 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고 밝혔다. 이번 임상 2상 시험은 대사이상 관련 지방간염(MASLD·MASH)을...
野, 최은순씨 가석방 결정에 "尹사위의 어버이날 선물이냐" 2024-05-08 19:26:07
자문기구인 가석방 심사위원회는 이날 오후 정부과천청사에서 부처님오신날 가석방 심사위원회를 열고 "나이, 형기, 교정성적, 건강 상태, 재범 위험성 등을 종합적으로 고려해 최 씨에 대해 만장일치로 적격 결정했다"고 밝혔다. 최 씨를 비롯해 이날 적격 결정된 수형자들은 박성재 법무부 장관의 최종 허가를 거치면...
다발성경화증 1개월 지속 주사제…인벤티지랩 "표준약과 효과 동등" 2024-05-08 18:18:15
쥐 모델에서 표준 치료제인 ‘핀골리모드’와 동등한 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 지난해 IVL4002는 식품의약품안전처에서 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 품목 허가 신속 심사와 일부 자료 제출 면제 등의 혜택을 받을 수 있다. 인벤티지랩 관계자는 “임상 개발과 제품화 일정을 단축하고 올해 하반기 호주...
반도체 소부장 고영 "의료 로봇으로 美 진출" 2024-05-08 18:16:53
허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 사용할 것으로 알려졌다. 최소 반년 이상 심사를 거쳐 승인이 나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 수 있을 것으로 전망된다. 카이메로는 뇌 질환 수술과 검사에 쓰이는 의료 로봇이다. 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적 위치와 경로를 안내한다. 세계...
尹대통령 장모 가석방된다…14일 출소할듯 2024-05-08 16:46:23
자문기구인 가석방 심사위원회가 '가석방 적격' 판정을 내렸다. 법무부는 8일 오후 정부과천청사에서 부처님오신날 가석방 심사위원회를 열고 이처럼 결정했다고 밝혔다. 법무부는 "법무부 가석방심사위는 나이, 형기, 교정성적, 건강 상태, 재범 위험성 등을 종합적으로 고려해 최씨에 대해 만장일치로 적격...
[속보] '잔고 위조' 尹 장모 최은순씨 가석방 '적격' 결정 2024-05-08 16:30:59
법무부 장관 자문기구인 가석방 심사위원회가 윤석열 대통령의 장모 최은순 씨(77)에 대해 '가석방 적격' 판정을 내렸다. 법무부는 8일 오후 정부과천청사에서 부처님오신날 가석방 심사위원회를 열고 이같이 결정했다고 밝혔다. 법무부는 "외부 위원이 과반인 법무부 가석방심사위는 나이, 형기, 교정성적, 건강...
美 반도체 규제 세진다…인텔·퀄컴 등에 화웨이 수출면허 취소(종합) 2024-05-08 15:13:17
노트북, 통신 기기 등에 쓰이는 반도체를 수출하는 면허가 취소되는 것이다. 상무부는 2019년 화웨이를 국가안보 위협으로 간주하고 기술 유출을 막는다며 수출규제 명단(entity list)에 올렸다. 이에 따라 미국 기업들은 자국에서 생산된 부품이나 자체 기술을 화웨이에 수출할 때 까다로운 심사를 통해 허가받아야 한다....
[단독] 고영, 뇌 수술용 로봇 FDA 승인 신청…美 시장 출사표 2024-05-08 12:00:01
전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 쓰는 것으로 알려졌다. 신청 후 반년 이상 심사를 거쳐 승인이나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 것으로 전망된다. 완제품 나온 후 8년 만의 도전카이메로는 뇌 질환 수술 및 검사에 활용하는 의료용 로봇이다. 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적...
尹 대통령 장모 최은순 씨, 가석방될까…오늘 재심사 2024-05-08 07:08:42
심사 대상에서 제외되고, 심사 보류 판정을 받으면 자동으로 다음 달 심사 대상이 된다. 적격 판정을 받으면 법무부 장관 최종 허가를 거쳐 풀려난다. 5월 심사 대상자의 경우 부처님오신날 전날인 14일 출소한다. 최씨가 가석방될 경우 형기를 약 82% 채우고 만기일(7월 20일)보다 두 달가량 일찍 풀려나게 된다. 김소연...
나치 추종 그리스 극우당 대표 가석방…면죄부 논란 2024-05-03 22:19:59
그리스 시민보호부 관계자는 가석방 심사위원회가 그의 건강 문제를 고려해 가석방을 허가했다고 설명했다. 미칼롤리아코스는 가석방됐지만 거주지가 아테네로 제한되고, 자택 인근 경찰서에 정기적으로 신고해야 한다. 1980년대 네오나치 조직을 모태로 하는 황금새벽당은 1993년 정당으로 정식 등록하면서 정치권에 발을...