삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위 2025-03-10 17:33:09

1위셀트리온은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이로써 미국에서 10종의 품목허가를 받아 삼성바이오에피스와 함께 현지 항체 바이오시밀러 품목허가 건수에서 1위에 올랐다. 작년에는 삼성바이오에피스와 미국 대형제약사 암젠이 공동...

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 10:35:46

셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 '옴리클로'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등...

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 판매 허가 획득 2025-03-10 08:48:31

셀트리온은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR·성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 '옴리클로(CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)의 최종 판매 허가를 획득했다고 10일 공시했다. 적응증은 △천식(Asthma) △비용종을 동반한 만성비부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) △만성...

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 08:46:12

최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로(OMLYCLO·개발명 CT-P39)'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기,...

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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02

특발성 두드러기 치료제 졸레어 등 의약품 특허가 만료될 예정이다. 암젠이 개발한 프롤리아는 2023년 기준 글로벌 매출이 8조원에 달했다. 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품으로...

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[분석+] 유한양행 알레르기 신약, 병용 기술수출 가능성 주목 2025-02-08 09:40:01

자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 단회 투여하는 임상 1b상 파트2를 완료했다. 이번 임상 1b상 파트2결과에서 YH35324의 기술수출 가능성을 볼 수 있을 것으로 예상된다. CSU 환자에 대한 투약 결과를 통해 기존 시판 약물과 효능을 비교할 수 있기 때문이다. 유한양행은 임상 1a/1b상에서 YH35324과 졸레어를 직접...

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[샷!] "44사이즈만 판다"…'마른 몸 강박' 정조준 2025-01-25 05:50:00

다이어트로 기절도 했었고 원인불명 두드러기로 7년간 고생했었다고 토로했다. 전효성은 걸그룹 시크릿으로 활동하던 시절 "늘 폭식과 요요, 부끄러움, 자기환멸의 연속이었다"고 돌아봤다. 걸그룹 씨스타로 활동했던 소유도 외모와 몸무게에 대한 압박으로 공황장애를 겪었다고 고백하면서 "요즘 친구들이 마른 것에...

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1년간 성관계 없었는데…정액 알레르기 진단 받은 女 '경악' 2025-01-20 15:06:03

△두드러기 △피부 마비 △생식기 가려움 △아나필락시스(알레르기 쇼크) 등이 있다. 아나필락시스 반응이 특히 위험한데 이를 통한 중증 알레르기 반응이 급격하게 진행되기 떄문에 초기에 치료하지 않으면 호흡곤란으로 이어져 사망에 이를 수 있다. 특히 단로스 증후군을 앓을 때 정액 알레르기에 더욱 취약한 반응을...

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• #1년간 성관계 #정액 #알레르기 #증상 #메리 #피부 #여성 #반응 #단로스

서정진 "5조원 판매 달성할 것…바이오시밀러·신약 함께 박차" 2025-01-15 11:30:00

일본에 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 5개 제품을 론칭한다고 설명했다. 그는 위탁개발생산(CDMO) 사업과 관련해서는 "좋은 아이디어를 갖추고 사업에 대한 의지가 있는 기업의 파트너가 될 것"이라며 "CDMO를 통해 제2, 제3의 셀트리온을 육성하겠다"고 말했다. 아울러 서...

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