트럼프발 100% 관세…국내 바이오 직격탄 오나 2025-10-07 10:33:00

있는 만큼 바이오시밀러 시장을 둔 글로벌 경쟁은 더 치열해질 전망이다. 이에 따라 각 기업은 퍼스트 무버(최초 출시자) 지위를 확보하고 가격 및 판매망 경쟁력 등을 기반으로 차별화 전략을 세워야 한다. 오리지널 의약품 개발사의 특허 방어 전략도 넘어서야 한다. 머크의 경우 키트루다의 피하주사(SC) 제형 변경 및...

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• #트럼프발 100 #신약 #미국 #개발 #기업 #바이오시밀러 #의약품 #생산 #바이오 #관세 #공장

[바이오사이언스] '살 빼는 약' 위고비, 뇌졸중·심근경색도 막았다 2025-10-04 08:00:07

[바이오사이언스] '살 빼는 약' 위고비, 뇌졸중·심근경색도 막았다 마운자로보다 사망·합병증 위험 절반 이상 줄여 국제 학술지·대규모 임상으로 효과 검증 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 국내 출시 1주년을 앞둔 비만치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'가 심장 건강까지 지켜준다는 연구 결과가...

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[바이오스냅] 시지바이오, 태국서 최소침습 척추수술 기술 전수 2025-10-02 10:50:30

'트루패스' 등 주요 전문의약품의 최신 연구 데이터와 실제 진료 현장의 경험 등이 공유됐다. JW중외제약은 이번 심포지엄을 계기로 제품별 치료 가이드라인과 실제 임상 데이터를 바탕으로 한 학술 교류 활동을 지속하고, 다양한 진료 환경에서 활용 가능한 연구 결과를 기반으로 의료진과의 접점을 넓혀 나갈...

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알테오젠, 코스피 이전상장 본격화…주관사 선정에 3%대 강세 2025-09-29 14:50:58

미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 밝히면서다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 ...

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• #알테오젠 코스피 #이전 #상장 #투약 #대한 #주관사

알테오젠 "코스피 상장 주관사 선정…연내 임시주총 개최" 2025-09-29 10:16:30

지난 2008년 설립된 알테오젠은 '넥스피', '넥스맙', '하이브로자임' 등 자체 바이오 플랫폼 기술을 활용해 'ALT-B4', 'ALT-P1', 'ALT-B5', 'ALT-P7' 등 파이프라인을 개발하고 있다. 이중 ALT-B4는 '인간 히알루로니다제'를 활용해 정맥주사(IV)...

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알테오젠, 본격적으로 코스피 이전상장 추진...한국투자증권 주관사 선정 2025-09-29 08:41:06

바이오 플랫폼 기술을 활용해 ALT-B4, ALT-P1, ALT-B5, ALT-P7 등 파이프라인을 개발하고 있다. 파트너사 및 자회사를 통해 현재 허가된 품목으로 키트루다 큐렉스, 아이럭스비, 테르가제, 안곡타 등 4개 제품을 확보하고 있다. 알테오젠의 파이프라인 중 ALT-B4는 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사...

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• #알테오젠 본격적으로 #이전상장 #코스피 #대한

美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18

통해 “한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 장착돼 FDA 승인을 획득했다”고 밝혔다. 신한투자증권은 “유럽도 내년 상반기에서 앞당겨진 올해 4분기 승인 예정으로 세계 승인이 마무리 수순”이라며 “올 3분기 FDA 승인에 따른 수백억원의 마일스톤(단계별 기술료) 인식 공시도...

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• #이어 유럽알테오젠 #키트루다 #특허 #세계 #제형 #할로자임 #매출 #승인 #적용

'한국 바이오 역사상 최초' 호재 터지자…'불기둥' 쐈다 2025-09-22 16:10:51

코스닥시장 시가총액 1위의 바이오사 알테오젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다는 소식에 역대 신고가를 경신했다. 22일 알테오젠은 전 거래일보다 7.30% 급등한 50만7000원에 장을 끝냈다. 종가 기준 사상 처음으로 주당 50만원을 넘어섰다. 이날 시가총액도 27조1067억원으로 불어났다. 장중 한 때...

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• #한국 바이오 #승인 #획득