제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28

공식 적응증은 “EGFR C797S 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암”이다. 이는 3세대 표적치료제(예 타그리소) 투여 후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 가진 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔한 EGFR 변이이며,...

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보로노이 "표적항암 신약으로…美 FDA 조건부 승인 받을 것" 2025-10-26 17:05:23

보로노이는 차세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적항암제 VRN11의 임상 1상 중간 결과를 공개했다. EGFR 변이는 비소세포폐암(NSCLC)을 유발하는 대표 암 돌연변이로 아스트라제네카의 표적항암제 타그리소가 대표 1차 치료제다. 국내에서는 유한양행의 렉라자도 함께 승인받았다. 타그리소와 렉라자를 투약한 환자...

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• #보로노이 표적항암 #이상 #임상 #표적항암제 #환자 #기존

[인터뷰] 보로노이 김대권 대표 "VRN10 투약 환자 3명 모두 종양 감소" 2025-10-26 13:40:36

세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1상 결과, 'EGFR C797S 변이' 비소세포폐암 환자 4명 중 3명(75%)에게서 부분관해(PR)가 관찰됐으며 뇌전이(BM) 또는 연수막전이(LM)가 동반된 환자 11명 모두에게서 질병통제율(DCR)이 확인됐다고 전했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00

대한 독점적 라이선스도 확보했다. 페이로드는 ADC 의약품의 암세포 사멸 약물이다. 테라펙스는 비소세포폐암 신약 후보 물질 'TRX-211'을 휴온스[243070]에 기술을 이전했다. 테라펙스의 전임상 개발 경험과 휴온스의 임상 개발, 인허가, 사업화 역량을 접목하면 신약 개발을 앞당길 수 있다고 회사는 내다봤다....

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• #국내 신약 #개발 #신약 #자회사 #국내 #회사 #치료제 #설립

보로노이, 비소세포폐암 치료제 임상서 효과 입증 소식에 신고가 2025-10-24 09:26:11

보로노이가 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝힌 이후 주가가 24일 장 초반 신고가를 기록했다. 이날 오전 9시16분 현재 보로노이는 전 거래일 대비 1만1700원(6.87%) 오른 18만2100원을 기록하고 있다. 장중 14.38% 뛴 19만4900원까지 상승해 52주...

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보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 치료 효과 우수성 입증" 2025-10-24 06:58:11

최현석 기자 = 신약 개발 기업 보로노이[310210]는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝혔다. 보로노이는 23일(현지시간) 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI) 및 유럽암연구치료기구(EORTC)가 미국 보스턴 하인스 컨벤션센터에서 주최하는 글로벌...

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• #보로노이 VRN11 #환자 #임상 #노이 #치료 #뇌전

피노바이오, 시젠 ‘빈자리’ 파고드는 ADC 공개 2025-10-24 06:54:38

나온다. 하지만 시젠이 선택한 페이로드가 비소세포폐암 환자 중 소수에 속하는 선암에만 효과적이고 다수인 편평세포암에는 듣지 않는 한계점이 있었다. 피노바이오의 PBX-004는 시젠의 ADC(SGN-B6A)와 같은 항원을 표적하지만 편평세포암에도 듣게끔 페이로드를 바꾼 것이 차별점이다. 셀트리온에서 기술도입 후 임상이...

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• #피노바이오 시젠 #임상 #미국 #피노바 #페이로드 #셀트리온 #평가

[인터뷰] 피노바이오 대표 "셀트리온 임상 따라 이르면 연내 IPO 재도전" 2025-10-24 05:22:17

세포에서는 거의 발현되지 않지만 비소세포폐암, 두경부암, 방광암 등 고형암 표면에 과발현되는 ITGB6 단백질을 표적으로 하는 ADC 후보물질이다. 정 대표는 연구 결과 PBX-004가 자체 발굴한 항체를 통해 화이자·씨젠이 임상 3상 중인 SGN-B6A에 비해 우수한 약물 표적 결합과 빠른 세포 내재화를 보였으며 독자 개발한...

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• #인터뷰 피노바이오 #대표 #셀트리온 #임상 #페이로드 #피노바 #결과 #자체

“한미약품, KRAS 내성 겨냥 ‘SOS1 억제제’… mRNA 항암제까지 가세” 2025-10-24 04:05:35

가능하다는 설명이다. 비소세포폐암과 대장암 췌장암을 유발하는 주요 암 돌연변이인 KRAS는 이번 학회에서 첫 총회 세션의 주제였던 만큼 업계의 주연으로 떠올랐다. 그만큼 환자들은 많은데 미충족수요가 커서다. 미국 식품의약국(FDA)은 2021년 소토라십(제품명 루마크라스)과 2022년 아다그라십(크라자티)을 승인했지만...

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• #한미약품 KRAS #내성 #한미약품 #효능 #개발 #억제제 #발표