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"임상시험 알바로 한 달 생활비 해결"…경쟁 치열 2022-07-15 15:00:54
실험이다. 지난달 7일 만들어진 생동성 시험 아르바이트 관련 포털 카페는 회원 수가 개설 한 달여 만에 900명을 넘겼다. 14일까지 이 카페에는 임상·생동성 시험 아르바이트 후기나 정보 등을 공유하는 게시글이 750여개 올라왔다. 몇몇 회원은 생활고를 해결하기 위해 생동성 시험에 참여하려 한다고 털어놓기도 했다....
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고액 받는 `임상시험 알바` 뜬다 2022-07-15 14:58:29
따르면 최근 2∼3일만 참여하면 되는 임상시험이나 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)에 생활비 지출 부담이 커진 학생, 취업준비생, 직장인 등이 몰리고 있다. 생동성 시험은 특허 기간이 끝난 의약품을 복제해 판매하고자 할 때 원본이 되는 약과 복제약이 생물학적으로 동등한지 확인하기 위해 시행하는 인체 실험이...
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한미약품·셀트리온, MSD 먹는 코로나치료제 복제약 생산(종합) 2022-01-20 18:25:22
완료한다는 목표로 이미 제형 연구에 착수했고, 생동성 시험과 허가 등 상업화를 위한 절차를 걸쳐 충북 청주공장에서 제품을 생산할 예정이다. 셀트리온은 이번 기술 도입으로 중저소득국에 라게브리오 제네릭을 공급하고 유럽 등 선진국에는 항체치료제 '렉키로나'를 판매하는 '투트랙' 전략을 펼칠...
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뉴지랩테라퓨틱스, 당뇨복합제 'NGL-101' 국내 임상 1상 신청 2022-01-07 10:21:20
성분은 상호보완 역할을 하는 만큼, 당뇨치료제 시장에서 복합제 수요가 많을 것으로 예상하고 있다. 뉴지랩테라퓨틱스는 앞으로 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 계획이다. 올해는 NGL-101 외에도 복용 편의성을 개선한 비뇨기질환치료제 복제약(제네릭) 1건에 대한 생동성시험을 준비하고 있다. 통증 및...
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에이치엘비제약 "작년 매출 600억원 돌파…전년比 50%↑" 2022-01-03 09:04:48
그대로 위탁받았다. 2022년에는 임상시험을 위한 생물학적 동등성 시험(생동성 시험) 설비 구축도 완료한다. 회사 측은 “국내 제약 시장이 가파르게 성장하며 임상시험 위탁 수요도 매년 증가하고 있다”며 “향남공장이 회사의 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대한다”고 했다. 건강기능식품 사업에도 공격적으로 나설...
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“위더스제약, 자체 생동의약품이 중장기 성장동력될 것” 2021-12-21 09:22:22
시행한 ‘복제의약품(제네릭) 계단식 약가제’에 대비해 자체 생동성시험 제품을 늘리고 있다. 제네릭 계단식 약가제는 먼저 등록된 20개 품목에 대해 자체 생동성시험 및 자체 원료의약품 사용을 모두 충족했을 때 원조약 대비 53.55%의 약가를 인정받는 제도다. 1개 미충족 시에는 45.52% 2개 미충족 시에는 38.69%의 약...
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식약처, 복제약 품질관리 강화…'의약품 동등성 시험기준' 개정 2021-11-11 15:33:33
복제약 품질관리 강화…'의약품 동등성 시험기준' 개정 전문약 제조 관리 개선…"제조법 상세히 기재해야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 제네릭 의약품(복제약)의 품질 신뢰성을 확보하기 위해 '의약품 동등성 시험기준'을 일부 개정한다고 11일 밝혔다. 식약처는 제네릭 의약품 중...
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원희목 "복제약 허가 수 제한, 제약산업 경쟁력 강화 계기" 2021-08-01 06:00:03
처음 논의되기 시작했을 때는 자체 생동성 시험을 하기 어려운 중소형 제약사를 중심으로 반발이 거셌다. 복제약에 대한 매출 의존도가 높은 회사일수록 생동성 시험 제한으로 인한 타격이 클 것이라는 우려에서다. 그러나 고혈압 치료제와 위장약에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출돼 수 백여 개 의약품이 회수되고,...
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"복제약 난립 막는 '1+3 제한', 제약업계 변곡점 될 것" 2021-07-28 12:00:02
것" 한국제약바이오협회, 공동 임상·생동 약사법 개정 이후 환경 조명 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 동일한 임상시험이나 생물학적 동등성 시험(생동성 시험) 자료를 활용해 허가받을 수 있는 의약품 품목 수를 제한하는 약사법 개정안이 제약·바이오 산업계의 패러다임 전환을 예고하는 변곡점이 될 것이라는 전망이...
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복제약 난립 막는다…동일 임상자료 허가 품목 최대 4개로 제한 2021-07-20 10:42:46
했다. 생동성 시험이나 임상을 직접 수행해 자료를 작성한 1개 품목과 이 자료를 활용해 추가로 허가를 신청할 수 있는 품목 수를 3개까지 규정한 것이다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 유효 성분과 효능·효과 등이 동일한지 사람에게 투여해 확인하는 시험이다. 그동안 국내에서는 동일한 생동성 시험...
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