[게시판] 식약처, 24일 바이오의약품 안전관리정책 간담회 개최 2024-10-23 09:09:50

중구 대한상공회의소에서 '바이오의약품 안전 관리 정책 소통 간담회'를 개최한다. 이번 간담회는 바이오의약품 제조·수입 업계를 대상으로 생물학적 제제의 국가출하승인 시료 채취 절차 개선, 검정 시료 범위 확대, 바이오의약품 제조원 기재사항 간소화 등 정책 추진 사항을 공유할 예정이다. (서울=연합뉴스)...

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[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11

[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 ▲ 식품의약품안전처가 25일 생물학적제제 품질 관리 기준의 세계 규제 조화를 위해 '생물학적제제 기준 및 시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스...

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식약처·지자체, 의료제품 분야 기획 합동 감시 2024-09-03 10:32:47

및 냉장·냉동보관 생물학적 제제 등 취급량 상위 도매상 등을 대상으로 콜드체인을 적정하게 유지하면서 제품을 보관·수송하고 있는지 점검한다. 한약 분야에서는 사향을 제조한 이력이 있는 한약재 제조업소를 대상으로 한약재 제조 및 품질관리 기준의 준수 여부를 살피고, 화장품 분야에서는 패치류 제품을 판매하는...

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• #식약처지자체 의료제품 #분야 #식약처 #확인 #의약품

박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55

개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 박셀바이오는 전했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "현재...

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SK바이오, 28억에 美 바이오기업 조건부 지분 인수 2024-07-25 10:25:21

효율적인 백신을 지속적으로 개발할 것"이라고 말했다. 케리 러브(Kerry R. Love) 선플라워 사장 겸 공동설립자는 "우리의 최첨단 단백질 제조 솔루션은 생물학적 제제의 개발 공정을 높은 수준으로 변화시켜 준다"며 "SK바이오사이언스의 지원을 기쁘게 생각하며 양사가 함께 차세대 제조 기술과 풍부한 서비스를...

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• #SK바이오 28억에 #선플라워 #SK바이오사이언스 #백신 #배양 #제조 #지분 #개발