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신약개발社까지…美, 中바이오 압박 수위 높이나 2024-06-11 18:56:50
있다고 주장했다. 세포치료제 업체 레전드바이오텍은 높은 효능의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발해 미국 대형 제약사 존슨앤드존슨에 기술수출하고 공동 개발도 진행 중이다. 의원들은 “반드시 불법행위를 했다고 단정할 순 없지만 미국의 경쟁력을 보호하고 민감한 기술과 역량이 중국으로 넘어가는 것을...
'경기 개선' 진단한 KDI..."고금리 여파 내수 부진 지속" [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-06-11 14:49:56
지정 세번째 뉴스픽입니다. 지아이이노베이션은 오늘(11일) 면역항암제 'GI-102'가 미국 식품의약청 FDA로 부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔습니다. 회사측은 "면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 치료제"라고 설명했습니다. 이날 지아이이노베이션 주가는 소폭 오르고...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
ODD 지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다. GI-102가 ODD 허가를 받은...
지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 희귀의약품 지정" 2024-06-11 13:18:44
장려하기 위해 희귀의약품 제도를 운용한다. 해당 치료제에 대해서는 연구개발(R&D) 시 세금 감면 등 혜택이 제공된다. GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 치료제라고 회사는 전했다. 앞서 단독요법 용량 증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해가 확인된 것으로 전해졌다....
美FDA 자문위, 일라이릴리 알츠하이머 치료제 만장일치로 지지 2024-06-11 11:40:01
치료제는 미국·일본 기업이 공동 개발한 '레켐비'가 유일하다. 도나네맙은 임상실험 결과 레켐비보다 효과가 좋고, 2주마다 투여해야 하는 레켐비와 달리 한 달에 한 번 투여하면 된다는 장점이 있다는 평가가 나온다. 도나네맙은 치매의 원인으로 알려진 뇌 신경세포의 단백질 베타 아밀로이드의 응집(plaque)을...
SK팜테코 "제2의 론자 되겠다…다양한 제품 생산능력 갖출 것" 2024-06-10 17:51:23
만에 스위스 페링제약으로부터 방광암 유전자치료제 위탁생산 계약을 따내 시장을 놀라게 했다. SK팜테코는 여기서 그치지 않고 질병의 근원인 유전물질을 표적한 올리고핵산 치료제와 유도탄처럼 암세포만 골라 죽이는 ADC 항암제 생산도 준비 중이다. 알그림 대표는 “올리고핵산은 내년 시범생산, 2026년 본격 상업생...
에스티팜, 美 인테론과 TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 2024-06-10 14:11:54
새로운 치료제를 개발중이다. 특히 독점적인 자체 특허 플랫폼 기술을 활용해 다양한 염증 및 자가면역 질환을 치료할 수 있는 신약을 개발하고 있다. 이번 공동연구는 기존의 생물학적 제제 방식과 달리 저분자 물질로 TNFR만 선택적으로 저해한다는하는 저분자 물질이라는 차별점이 있다. TNF(tumor necrosis factor,...
샤페론, 동아에스티 나노바디 기반 신약개발 MOU 2024-06-10 13:22:44
세포를 나노 항체를 이용해 밀착시키는 기술이다. 이를 위해 T 세포와 암세포의 타깃에 결합하는 나노바디를 개발 중이다. 샤페론은 나노바디 전주기 개발 플랫폼 기술을 활용해 나노바디 개발을 진행하고, 경쟁력 있는 나노바디가 확보되면 동아에스티는 그로트로핀, 에포론 등 1세대 바이오 의약품 개발로 축적된 경험과...
샤페론·동아에스티, '나노바디' 기반 신약 개발 협력 2024-06-10 10:05:18
항체치료제의 핵심 기술로 지목된다. 이번 협약에 따라 샤페론은 나노바디 전주기 개발 플랫폼 기술을 활용해 나노바디 개발을 진행한다. 동아에스티는 확보된 나노바디를 기반으로 항체 상업화 기술을 활용해 글로벌 바이오 신약 개발에 주력할 예정이다. 양사는 2021년부터 항암 치료를 위한 삼중 나노바디 항체 개발에...
샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 신약개발 MOU 체결 2024-06-10 09:36:47
세포를 나노 항체를 이용해 밀착시키는 기술이다. 이를 위해 T 세포와 암세포의 타깃에 결합하는 나노바디를 개발 중이다. 샤페론은 나노바디 전주기 개발 플랫폼 기술을 활용해 나노바디 개발을 진행한다. 경쟁력 있는 나노바디가 확보되면 동아에스티는 그로트로핀, 에포론 등 1세대 바이오 의약품 개발로 축적된 경험과...