"한 알의 두통약도 쉽지 않다"…까다로운 의약품 제조 관리 위반 시에는? [화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-03-06 07:00:02

의약품심사부, 의약품정책과, 서울식약청 의약품안전관리과, 위해사범중앙조사단을 거치면서 의약품, 의약외품, 화장품 관련 인허가, 감시 및 수사 업무를 담당했다. 의약품 허가 및 GMP와 관련된 실무경험을 바탕으로 의약품의 허가 및 사후관리 과정에서 발생하는 여러 이슈에 대해 자문 업무를 수행하고 있다.

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• #한 알의 #의약품 #허가 #제조 #규제 #과정 #자료 #업계 #판매 #식약처 #혁신

"한국 기업, 인도네시아 진출 쉬워진다"…NU한국위원회 지원 확대 2025-02-19 17:41:33

통해 할랄(HALAL), BPOM(식약청), SNI(국가 표준) 인증을 받을 수 있도록 지원하는 것이 한국 기업들에게 큰 도움이 될 것이라고 설명했다. 그는 이어 “NU한국위원회가 제공하는 인증 및 유통 지원 시스템을 활용하면 한국 기업들이 복잡한 행정 절차를 최소화하면서도 안정적으로 인도네시아 시장에 안착할 수 있다”며...

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• #한국 기업 #인도네시아 #한국 #기업

"'마약김밥·마약떡볶이' 사용하지 마세요"…식약처, 방문 계도 2025-02-03 09:50:10

6개 지방식약청과 함께 '마약' 등 표현을 사용하는 음식점 등 179개소에 대한 계도 활동을 실시한다고 3일 밝혔다. 6개 지방식약청은 업소명이나 제품명 등에 '마약' 관련 용어를 사용하는 음식점 등을 방문해 일상에서 마약에 대한 사회적 경각심을 고취시키기 위한 제도의 취지를 설명하고 용어 변경을...

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• #마약김밥마약떡볶이 사용하지 #사용 #식약처 #마약

뉴욕증시, '예상 부합' PCE·빅테크 강세 주목…동반 상승 출발 2025-02-01 01:02:13

연방 식약청(FDA)이 경구용 비(非)마약성 진통제 '저나백스'(Journavax)를 급성 통증 치료 약물로 승인한 데 힘입어 주가가 5% 이상 뛰었다. 미국에서 오피오이드(마약성 진통제) 중독 및 사망 사례 급증이 사회 문제로 대두된 가운데 비마약성 진통제가 FDA 승인을 받은 것은 20여년 만에 처음이다. 대형 약국체인...

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• #뉴욕증시 예상 #상승 #대비 #주가 #시장 #이상 #예상 #매출 #인플레이션 #지수 #실적

"치아 미백에 좋아요" 광고하던 치약인데…'충격 실상' 2025-01-28 17:39:53

한다"고 당부했다. 이번 점검에서 적발된 업체는 관할 지방식약청 또는 지자체가 행정처분 한 후 6개월 이내에 다시 점검해 위반사항 개선 여부를 확인하고, 통관검사에서 '부적합' 처리된 수입식품은 향후 동일 제품이 수입될 경우 정밀검사(5회 연속)를 실시할 예정이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com

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• #치아 미백에 #광고 #의료기기 #적발 #효과 #건강기능식품

설 성수식품 합동점검서 위반업체 115곳 적발 2025-01-23 10:45:56

적발했다. 적발된 업체는 관할 지방식약청 또는 지자체가 행정처분한 후 6개월 이내에 다시 점검해 위반사항 개선 여부를 확인하고, 통관검사에서 부적합 판정을 받은 수입식품은 향후 동일 제품이 수입될 경우 정밀검사(5회 연속)를 실시할 예정이다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #설 성수식품 #위반 #적발 #광고 #식품 #제품 #검사 #결과 #행정처분

NH투자 "HK이노엔, 식도역류약 美·유럽 진출 기대…매수 유지" 2025-01-14 08:21:33

미 식약청(FDA) 신청 가능성이 예측된다. 연내 유럽에서 라이선스아웃(L/O·기술이전)이 성사될 가능성도 있다"고 분석했다. 한 연구원은 "기업가치가 역사적 저점 상황으로, 예전 최저점이던 작년 6월보다도 수치가 더 내려왔다. 연중 모멘텀(상승동력) 회복을 통해 주가가 회복되고 밸류에이션(기업가치 평가) 매력이 더...

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• #NH투자 HK이노엔 #케이캡 #유럽 #실적

"임팩타민 허가취소는 적법"…행정법 파고들어 승소 이끈 동인 2025-01-12 17:18:13

경인식약청을 상대로 제기한 품목신고취소처분 취소소송 상고심에서 원심판결을 파기하고 사건을 수원고등법원으로 돌려보냈다. 이 소송은 2022년 3월 처음 제기됐다. 대웅제약은 경인식약청이 자사 의약품 임팩타민에 내린 허가취소 처분이 위법해 취소돼야 한다고 주장했다. 이 처분은 대웅제약이 임팩타민에 대한 광고가...

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• #임팩타민 허가취소는 #행정처분 #약사법 #대웅제약 #동인 #해석

경찰서에서 선물 받은 '스벅 텀블러' 너마저…'발칵' 2024-12-17 21:54:55

식약청에 따르면, 이들 일당은 2020년 6월부터 올해 7월까지 약 4년 동안 스타벅스 상표를 거짓으로 표시한 텀블러, 수저·포크 세트 약 13억원 상당을 판매한 것으로 나타났다. 조사 결과 이들은 정품보다 최고 60% 낮은 가격으로 가품을 판매했다. 이들은 무늬가 없는 텀블러를 정식으로 수입한 뒤, 국내에서 스타벅스...

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• #경찰서에서 선물 #스타벅스 #판매 #제품 #세트