온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13

내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 IND 승인은 치료 대안이 매우 제한적인 진행성 위암 분야에서 네수파립의 임상적 가능성을 본격적으로 검증하는 중요한 전환점으로...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 전이성 #위암 #적응증 #환자 #승인 #임상 #이번 #희귀의약품지정

네오이뮨텍, ASH 2025서 NT-I7 병용으로 CAR-T 한계 극복 가능성 제시 2025-12-17 09:23:42

내약성을 확인했으며, 초기 데이터 분석 결과 CD19 CAR-T 투여 이후 조기에 NT-I7을 병용하는 것이 CAR-T 세포의 확장을 보다 최적화할 수 있음을 시사했다고 발표했다. 이를 뒷받침하는 결과로 NT-I7 고용량 환자군(480 μg/kg 이상, n=8)에서는 100%의 객관적반응률(ORR)을 보였으며, 6개월 시점에서 88%의 환자에서...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #네오이뮨텍 ASH #세포 #결과 #임상 #치료 #병용 #환자 #투여 #네오이뮨텍 #기반

온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36

내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase)를...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #임상 #적응증 #위암 #환자

온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21

내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다고 17일 밝혔다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 IND 승인은 치료 대안이 매우 제한적인 진행성 위암 분야에서 네수파립의 임상적 가능성을 본격적으로 검증하는 중요한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 전이성 #위암 #임상 #적응증 #환자 #승인 #이번 #희귀의약품지정

[마켓PRO] Today's Pick : "현대모비스 - 리레이팅의 시작점" 2025-12-05 08:31:37

약성까지 확인된 상황. =고객사는 연내 FDA에 sNDA를 제출할 예정. 이에 따라 에스티팜은 2026년에 추가 수주를 받을 가능성이 높아진 것으로 판단. =2024년 8월 FDA 승인을 받은 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 역시 EU 승인 권고를 획득했으며, 2026년 1분기 유럽 승인 가능성도 높은 상황. 해당 제품 역시 에스티팜이 생산...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #마켓PRO Todays #실적 #가능성 #확대 #치료제 #지배구조 #수주 #현대차 #개편 #로보틱스 #보스턴다이내믹스

JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 미국 용도 특허 등록 2025-12-03 09:38:32

모두 충족했으며, 우수한 안전성·내약성도 확인됐다. 임상 3상 중 약물 안전성을 독립적으로 검토하는 안전성모니터링위원회(DSMB)는 지금까지 총 네 차례 회의에서 모두 계획대로 임상을 지속할 것을 권고했다. DSMB의 연속적 권고는 에파미뉴라드의 안전성과 데이터 신뢰성을 긍정적으로 평가한 결과라는 점에서 의미가...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #JW중외제약 통풍치료제 #파미뉴라드 #미국 #임상 #특허 #등록 #중외제약

씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인 2025-12-01 08:45:28

미국 내에서 임상 1상이 진행될 예정이다. 안정성·내약성, 약동학/면역원성, 초기 항종양 효과 등을 종합 평가해 핵심 지표를 도출하게 된다. 씨엔알리서치는 이번 IND 승인 과정에서 CTD(국제공통기술문서) 전반의 전략 수립 및 작성, FDA 대응 및 보완 질의 대응까지 수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #씨엔알리서치 인투셀 #임상 #승인 #씨엔알리서치 #글로벌 #후보물질