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비만약, 주사제서 경구약으로 일주일에 한번 먹고 살 뺀다 2025-07-06 17:11:19
약물이어서 용량을 매우 높여야 하기 때문에 부작용을 동반하게 될 것”이라고 관측했다. 그는 “장기지속형 경구약 개발은 혁신적인 연구”라며 “나노입자 플랫폼을 보유한 업체만 시도할 수 있는 만큼 진입 장벽이 있다”고 강조했다. 인벤티지랩은 보유한 플랫폼으로 비만약 외에 다른 신약 개발에도 나설 계획이다. 김...
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올릭스, 탈모증상완화 기능성 화장품 유베르나 출시 발표 2025-06-30 14:57:59
준수해 개발된 헤어토닉 제형의 탈모증상완화 기능성 화장품이다. 유베르나는 1ml씩 6개입된 총 6ml 용량으로, 2주에 1회 1ml 사용이 권장되는 총 12주간의 집중 프로그램 형태로 구성돼 있다. 유베르나는 인체 피부 자극 테스트를 완료해 민감한 두피에도 안심하고 사용할 수 있다. 이동기 올릭스 대표는 “올릭스의 모발...
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물갈이된 美CDC 자문위, 수은 미량 함유 독감 백신 권고 중단(종합) 2025-06-27 08:46:50
제형만 권고하기로 했다. 이 안건에 대한 표결에는 자문위원 7명 중 1명이 기권하고 5대 1로 결정이 이뤄졌다. 케네디 주니어 장관은 그동안 수은을 기반으로 한 티메로살이 자폐증과 관련이 있다는 주장을 지지해 왔다. 2001년 이후 미국 시장용으로 제조되고 6세 이하 어린이에게 권고되는 백신에는 티메로살이 들어가지...
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"법엔 없는 원스트라이크 아웃"…GMP 적합판정 취소, 이대로 괜찮나? [화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-06-26 10:35:59
가능하다는 점이다. 예컨대 첨가제 용량의 경미한 변경, 기록상의 기재 오류 등 비교적 경미한 사안조차도 반복성이 인정되면 곧바로 해당 품목이 속하는 제형 전체에 대한 적합판정 취소로 이어질 수 있다. 이는 법령의 불명확성과 기준의 부재에서 비롯된 구조적 문제다. 결과적으로 정작 위반행위가 발생하지 않았고...
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"당뇨 심하면 실명"…셀트리온·큐라클, 15조 치료제 속도[바이탈] 2025-06-18 17:47:02
만료됐지만, 제형 특허는 오는 2027년 6월까지 유지될 예정입니다. 실제로 삼성바이오에피스는 지난해 5월 아일리아 시밀러 제품의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았는데요. 오리지널사인 리제네론이 판매를 막기 위해 걸었던 소송 과정에서 출시금지예비명령이 결정돼 진출이 늦어지고 있습니다. FDA 품목허가 신청을...
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첫 국산 비만주사 임박…한미약품 "하반기 허가신청" 2025-06-02 14:48:11
등 피하에 주사하는 제형으로, 일주일에 한 번 투여하는 식입니다. 사실 한미약품은 원래 에페글레나타이드를 당뇨병 등 대사질환 치료제로 먼저 개발했었는데요. 지난 2015년 사노피에 마일스톤 등 포함 총 5조원 규모로 기술수출하는 성과를 거뒀는데, 5년뒤 사노피가 돌연 기술을 반환했습니다. 당시 노보노디스크의...
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'비만·당뇨 동시 치료' 기대했는데…국내 출시 지연 2025-06-01 14:11:12
일라이릴리는 작년 식약처에 마운자로 바이알과 퀵펜 제형의 국내 시판 승인을 신청했지만, 아직 승인받지 못한 것으로 알려졌다. 바이알은 병에 들어 있는 약물을 주사기로 추출해서 투약하는 형태이며, 퀵펜(Kwik Pen)은 한 달 동안 주 1회씩 총 4회 투여하는 용량이 하나의 펜에 들어 있는 형태다. 일라이릴리는 마운...
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'비만·당뇨 동시 치료' 마운자로, 상반기 국내 출시 '난망' 2025-06-01 06:00:04
일라이릴리는 작년 식약처에 마운자로 바이알과 퀵펜 제형의 국내 시판 승인을 신청했지만, 아직 승인받지 못한 것으로 알려졌다. 바이알은 병에 들어 있는 약물을 주사기로 추출해서 투약하는 형태이며, 퀵펜(Kwik Pen)은 한 달 동안 주 1회씩 총 4회 투여하는 용량이 하나의 펜에 들어 있는 형태다. 일라이릴리는 마운자...
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제이투에이치바이오텍 보건복지부 희귀질환 치료제 과제 주관기관 선정 2025-05-28 11:30:41
용량 복합제(FDC) 개발이 주요 내용이다. 총 연구비는 약 60억 원이며, 연구기간은 2025년 4월부터 2029년 12월까지 총 5년이다. 특발성 폐섬유증은 원인을 알 수 없이 폐조직이 점차 딱딱하게 굳어가는 만성 질환이다. 폐포 주변 조직이 섬유화되면서 산소 교환 기능이 저하되고, 시간이 지나면서 호흡곤란과 만성 기침...
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에이피알 "메디큐브 중국산 위조제품 유통…피해 주의하세요" 2025-05-28 09:41:59
패키지, 용기가 정품과 유사해 소비자 입장에서는 구분이 어렵다. 내용물은 제형이 상이하거나 제품명과 설명문 내 오타와 맞춤법 오류가 있는 경우가 있었다. 예를 들어 '콜라겐 나이트 랩핑 마스크' 위조제품은 '콜라겐'이 '골라겐'으로 적혀 있고 일부 제품의 용량 단위 표시도 'ml' ...
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