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'디앤디파마텍' 52주 신고가 경신, MASH와 경구용 비만 치료제로 원투펀치 2025-09-02 11:47:10
이상 감소 환자 비율은 75.8%로 위약군(11.8%) 대비 유의미한 개선을 보였으며, 평균 간 지방 감소율은 62.3%로 위약군(8.3%) 대비 뚜렷한 효능을 입증했다(p<0.0001). 다른 MASH 치료제 후보물질과 비교해 상대적으로 짧은 기간 내 높은 간 지방 감소 효과가 확인되며 주가 상승을 견인했다. 오는 9월에는 24주차 비침습적...
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에이비엘바이오, 파킨슨병 신약 안전성 확인 2025-09-01 16:50:58
경험한 4명 중 2명은 위약군 피험자였다. 이상반응을 보고한 39명도 1~2등급 수준이었다. MAD에서는 피험자 35명 중 2명이 이상반응을 경험했으며, 이상반응을 경험한 이들 모두 1~2등급이었다. 이번 임상 1상은 에이비엘바이오가 담당했고 임상 2상부터는 사노피가 맡을 예정이다. 에이비엘바이오는 2022년 1월 사노피와...
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ABL바이오 "파킨슨병 치료제, 美 임상 1상서 안전성 확인" 2025-09-01 14:22:00
2명은 위약군 피험자였다. 피험자 56명 중 39명(69.6%)이 최소 1번의 이상 반응(TEAE)를 보고했는데, 모든 TEAE는 1등급 또는 2등급 수준인 것으로 나타났다. MAD의 경우, 피험자 35명 중 2명(5.7%)이 최소 1번의 TRAE를 경험했으며, TEAE는 35명 중 20명(57.1%)에게 나타났다. MAD에서 보고된 모든 TEAE 역시 1등급 또는...
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에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 안전성·내약성 확인" 2025-09-01 11:00:48
4명 중 2명은 위약군 피험자였다. 이상 반응을 보고한 39명도 1~2등급 수준이었다. MAD에서는 피험자 35명 중 2명이 TRAE를 경험했으며, 이상 반응을 경험한 이들 모두 1~2등급이었다. 이번 임상 1상은 에이비엘바이오가 담당했고 향후 임상 2상부터는 사노피가 담당할 예정으로 사노피 후속 임상시험 진행을 위해 스폰서를...
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"먹고 살 뺄래"…나오면 대박이라던 '먹는 비만약' 한 발짝 더 2025-08-27 17:59:02
군 10.6%, 위약군 4.6%였다. 전체 투약 중단율은 오포글리프론 고용량 투여군 20.5%, 위약군 20%였다. 앞서 일라이릴리는 당뇨병을 앓지 않는 비만 환자에게 같은 약을 투여한 임상 3상(어테인-1) 결과도 공개했다. 해당 임상시험에선 고용량 투여군에서 12.4%의 감량률을 확인했다. 일라이릴리는 이들 데이터를 토대로...
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제테마, 보툴리눔 톡신 'JTM201' 美 2상…초기 효능 체감 빨라 2025-08-19 10:45:16
개선 비율이 81.1%로 집계됐으며, 위약군(가짜 약을 먹은 집단) 5.8% 대비 뚜렷한 차이를 보였다 총 360명의 JTM201 투여군을 분석했으며, 투여 7일차에 71.1%에서 눈에 띄는 주름이 거의 없는 상태로 개선이 진행됐다. 14일차 최대반응 83.9%에 도달한 뒤 30일차에도 81.1% 수준을 유지, 빠른 발현과 효과 지속을 동시에...
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위고비, 현대판 '만병통치약' 되나…이번엔 지방간염 치료제 승인 2025-08-19 07:27:03
후 72주가 지난 시점에서 세마글루타이드 투여군 36.8%에서 지방간염 악화 없이 간 섬유화 개선을 달성했다. 가짜 약(위약)군은 22.4%를 나타냈다. 세마글루타이드 투여군 62.9%에서 간 섬유화 악화 없이 지방간염 해소가 달성됐다. 위약군은 34.3%였다. 노보노디스크의 수석 부사장 겸 최고과학책임자(CSO)인 마틴 홀스트...
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이엔셀, 샤르코마르투스병 임상시험 속도 대폭 높인다 2025-08-18 15:42:47
투여를 진행했다. 저용량군 대비 2배 높은 용량의 고용량군(2.5 × 106 cells/㎏)도 환자 3명을 대상으로 진행했으며, 최근 환자 투여 종료 후 안전성검토위원회를 통과하며 임상 1b 단계에서 안전성 및 내약성, 그리고 탐색적 유효성까지 긍정적인 결과를 확인했다. 이엔셀은 이번 통합 임상을 통해 임상1b상에서는 EN001...
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이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33
2, CMTNSv2)의 변화량을 통하여 위약 대비 EN001의 유효성을 평가한다는 계획이다. EN001은 이엔셀의 독자적인 ENCT (ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제로, 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" 2025-08-18 15:09:51
및 고용량군 투여를 완료했다. 회사는 이번 통합 임상을 통해 임상 1b에서 최대내약용량 및 임상 2a상 임상시험의 권장 용량을 결정하고, 임상 2a상에서는 CMT 신경병척도 변화량을 통해 위약 대비 CEN001의 유효성을 평가한다는 계획이다. 이를 통해 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 걸리는 시간을 줄일 수 있을...
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