제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06

유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 약물 알레르기 등을 검토하기 위한 임상 1상을 승인받았다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 리젠이노팜은 당뇨병성 족부궤양 치료제 후보물질 'LPH105'...

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박셀바이오 "반려견 면역항암제 국내 품목허가" 2024-08-08 14:21:55

개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 이번에 반려견 유선종양 수술 후 사용할 수 있는 면역보조제로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 박셀바이오는 전했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분...

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법으로 치료받고 있다. 그러나 이 치료법은 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 한계가 있다. LA-GLA는 이러한 기존...

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥에 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 그러나 이 치료법은 2주에 한 번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다고 GC녹십자...

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메디톡스 관계사, 장질환 치료제 유럽 임상 1b상 계획 신청 2024-07-24 10:43:25

유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 24일 밝혔다. 리비옴은 유럽에서 경증·중증도 수준의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로 후보물질의 안전성 등을 평가할 예정이다. 해당 후보물질은 유전자 재조합 기술 기반의 마이크로바이옴(체내 미생물) 치료제로, 면역 조절 효능 펩타이드인 VIP 유전자를 미생물에 도입해...

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JD 모워리 "신약 개발에서 제품화까지 지원…한국 제약·바이오社와 협력 기대" 2024-07-16 16:03:44

항체의약품과 미생물 기반 유전자재조합의약품을 만들고 있다. 임상용 미국 의약품 우수제조기준(cGMP) 인증 바이오의약품 원료와 포유동물세포주 개발에 강점을 지니고 있다. 미국 노스캐롤라이나·콜로라도, 스위스 제네바 등에 주요 생산공장 및 연구시설이 있다. 모회사인 JSR은 반도체 노광 공정에서 회로를 그릴 때...

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대웅바이오, 바이오 의약품 CMO 시동…"2030년 매출 1조 목표" 2024-07-03 17:21:51

기반 유전자 재조합 의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 대웅바이오는 cGMP(우수의약품생산규격) 수준으로 설립되는 해당 공장을 활용해 미래 성장 동력을 확보하고, 대웅제약[069620] 및 관계사의 바이오 의약품을 위탁 생산할 예정이라고 전했다. 유전자 재조합 의약품 CMO를 넘어 전문 위탁개발생산(CDMO)...

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[고침] 경제(지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파……) 2024-06-27 11:38:11

의약품 시장 규모 31조원 돌파……) 지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 바이오시밀러 수출로 유전자재조합의약품 시장 43% 성장 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 의약품 생산액이 처음으로 30조원을 넘어서면서 전체 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난해...

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지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 2024-06-27 10:05:14

의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 바이오시밀러 수출로 유전자재조합의약품 시장 43% 성장 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 의약품 생산액이 처음으로 30조원을 넘어서면서 전체 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3％ 증가해...

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