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차백신연구소, 식약처에 대상포진 백신 2상 IND 신청 2025-10-15 17:20:47
식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 임상 2상 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상 2상시험은 국내 7개 의료기관에서 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 진행한다. 시험군과 대조군의 면역원성을 비교·평가하고 임상 3상에 적용할 최적 용량을...
AI+바이오 강국에 대한 유감[정삼기의 경영프리즘] 2025-10-15 11:41:57
인슐린과 같은 의약품, 질병을 조기에 발견하는 정밀한 진단 기기, 재생용 조직과 장기, 유전 질환 교정과 항암용 세포 변형, 개인 유전자 구성에 맞는 치료와 약물 맞춤화에 개입됩니다. 우주 못지않게 심오한 인체에 관한 것이기에 가장 난해합니다. 화이트 바이오는 에탄올, 디젤, 수소와 같은 분야의 재생 에너지, 섬유...
프레스티지바이오파마, ESMO에서 췌장암 신약 개발 성과 공개한다 2025-10-13 14:22:46
물질은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 프레스티지바이오파마는 ESMO를 계기로 글로벌 제약사와의 파트너십을 강화한다는 계획이다. 회사 관계자는 “이번 ESMO 2025 참가를 통해 프레스티지바이오파마의 혁신 항암 파이프라인의 기술적 우수성과...
[사설] '후쿠시마 괴담'에 쓴 혈세 2.3兆…사과 한마디 없는 유포 세력들 2025-10-10 17:29:03
원자력안전위원회, 식품의약품안전처 등 후쿠시마 방류 대응 3개 부처가 4년여간 지출한 관련 예산은 2조3542억원이다. 그중 해수부가 쓴 돈이 2조3406억원으로 대부분을 차지했다. 해수부의 17개 대응 사업은 수산물 상생 할인 지원, 수산물 수매 지원, 천일염 방사능 검사 지원 등이다. 물론 방사능 탐지 기술 개발 등...
온코닉테라퓨틱스 네수파립, 새로운 췌장암 치료제 가능성 확인 2025-10-10 08:57:14
희귀의약품으로 지정받았다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 8월 전이성 진행형 췌장암 환자를 대상으로 임상 1b 단계를 마치고, 2상 환자 모집을 위한 네수파립 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식품의약품안전처에 제출하여, 이달 초 승인받은 상태다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 성과는 네수파립의 췌장암 1차 치료제...
"이게 웬 밤이냐" 주워가 먹었다간 '응급실행'…경고 나온 열매 [건강!톡] 2025-10-03 19:52:30
식품의약안전처에 따르면 마로니에(칠엽수)는 낙엽 활엽수다. 가로수, 조경수로 널리 사용되고 있다. 잎이 울창하고, 이산화탄소 흡수율이 높은 것으로 알려져 있다. 마로니에 열매는 뾰족한 가시가 있는 껍질로 덮여 있다. 껍질을 벗기면 밤과 비슷하게 생긴 고동색 열매가 나온다. 하지만 마로니에 열매는 식용이 아니다....
'무니코틴 액상 전자담배?'…허위 광고 주의해야 2025-10-02 11:34:09
= 식품의약품안전처는 시중에서 판매되는 '무니코틴 표방 액상 흡입제품'에 대해 의약외품 오인 우려 광고가 있다며 집중 점검을 실시했다고 2일 밝혔다. 무니코틴 표방 액상 흡입제품은 니코틴 미함유라는 점을 강조해 중독성과 위험성이 낮다고 소비자들이 잘못 인식할 수 있다. 그러나 이 제품에는 합성·유사...
온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 파프(PARP) 단독저해 항암제 사용 후 백금치료가 마지막 치료제가 되는 상황에서 네수파립과 베그젤마 병용을 통해 재유지요법이라는 새로운 치료 옵션을 입증하기 위해 추진된다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는...
온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 난소암 병용 2상 신청 2025-10-01 14:20:40
후보물질 '네수파립'과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 '베그젤마' 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 기존 난소암 환자 표준 유지 치료는 PARP단독저해 항암제를 사용한 뒤 화학백금항암제를 쓰는게 전부였다. 네수파립과 베그젤마 병용을...
온코닉테라퓨틱스·셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청 2025-10-01 14:13:06
물질 '네수파립'과 셀트리온[068270] 항암제 '베그젤마' 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 '파프'와 암 성장·증식에 관여하는 '탄키라제'를 동시에 저해하는 이중 저해 기전의...