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트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
대해 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험계험서를 승인받았다고 7일 밝혔다. 트윈피그바이오랩은 이번 임상시험을 통해 간암, 전립선암, 대장암, 비소세포폐암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 TB511의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또 TB511이 부작용을 나타내지 않으면서 최대 항암효과를 나타내는 용량을...
유한양행, 사이러스·카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입 2024-03-07 18:10:56
물질을 도입하며, 항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다. 7일 유한양행은 사이러스 테라퓨틱스와 카나프테라퓨틱스로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질(SOS1 저해제)의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 총계약 규모는 2,080억(순매출액에 따른 경상 기술료 별도)원이며, 계약금 60억원과 향후 개발, 허가...
‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
1·2상 승인을 확보했다. 아이랩은 바이오의약품의 한계를 극복하는 저분자화합물 신약 개발을 전문적으로 연구 중이다. 리드파이프라인 IA-14079은 TNF 저해제이다. 미국에서 1b상을 진행 중이다. 경구용이며 바이오의약품 휴미라 시장을 타깃으로 한다. 경구용 PD-L1 저해제 IA-01은 표적 저분자 경구 약물이다. PD-L1...
신라젠, 항암백신 '펙사벡' 연구결과 美AACR 포스터 발표 2024-03-07 11:08:22
마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 최근 제출을 마쳤다. 지난 달 신라젠은 개발 중인 항암후보물질 BAL0891과 항암바이러스 플랫폼인 SJ-600 관련 2건을 AACR에서 발표한다고도 했다. 포스터 발표로 새로 채택된 신라젠 연구결과까지 더해 신라젠이 보유한 모든 후보물질을...
큐로셀, CAR-T 임상 2상 톱라인 결과 수령…완전관해 67.1% 2024-03-06 20:57:46
환자를 대상으로 CAR-T 치료제 후보물질 ‘안발셀’을 투여하는 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 75.3%, 완전관해율(CR) 67.1%을 확인했다고 6일 장 마감 후 공시했다. 안발셀은 환자의 T세포를 채취한 뒤 CAR 유전자를 도입해 만든 CAR-T 세포치료제다. 암세포가 된 B세포 표면에 있는 CD19 단백질을 표적해 찾아간 뒤...
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" 2024-03-06 17:38:04
이 물질의 한국 판권을 보유한 부광약품으로부터 이를 인수했다. 항서제약이 개발한 캄렐리주맙의 한국 판권은 CG인바이츠가 갖고 있었다. 엘레바와 항서제약이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 품목허가를 받을 가능성이 커지면서, 국내에서도 FDA 허가 시기에 맞춰 HLB생명과학과...
식약처 "식품에 QR코드 표시…스마트 가전과 연결 추진" 2024-03-06 15:38:53
식품의약품안전처는 6일 서울 중구 커뮤니티하우스 마실에서 '식의약 미래 비전 국민동행 소통마당'을 열어 '푸드 QR'을 포함해 식품·의약품 표시제도 개선정책을 소개했다. 현재 식품 포장지에는 영양성분과 알레르기 유발 물질 등 정보가 문자로 표시되어 있다. 하지만 작은 포장지에 많은 정보를...
"담배처럼 피우면서 끊는다"…금연보조제 '엔드퍼프' 출시 2024-03-06 14:45:24
설명했다. 기존 금연보조제 전문의약품의 경우 구역, 구토, 소화불량, 어지러움, 두통 등의 부작용 사례가 보고되고 있다. 일반의약품인 금연껌과 니코틴 패치 등의 니코틴 대체요법의 경우는 니코틴 의존에서 벗어나기 어려우며 구역, 두통, 수면장애 등도 발생하는 것으로 알려져 있다. 금연초, 궐련형 금연보조제 등...
대원제약 "라파스와 공동 개발 비만치료제 국내 1상 계획 승인" 2024-03-06 09:50:38
의약품안전처로부터 마이크로니들(미세 바늘) 패치 기업 라파스[214260]와 공동 개발 중인 비만치료제 후보 물질 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. DW-1022는 다국적 제약사 노보노디스크의 비만치료제 '위고비'(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로...
대원제약, 패치형 비만치료제 임상 1상 승인 2024-03-05 15:36:23
의약품안전처는 지난 4일 대원제약의 비만치료제 후보물질(DW-1022)의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다. 임상계획이 승인됨에 따라 대원제약은 건강한 30명 내외 성인을 대상으로 안전성과 생체이용률을 평가할 예정이다. ’DW-1022’는 라파스와 대원제약이 공동개발한 세마글루타이드 성분의 비만치료제 후보물질이다....