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"임팩타민 허가취소는 적법"…행정법 파고들어 승소 이끈 동인 2025-01-12 17:18:13
임팩타민의 허가를 취소한 경인식품의약품안전청의 처분이 부당하다는 법원 판단이 상고심에서 뒤집혔다. 법무법인 동인이 행정법의 기본개념에 충실한 변론 전략으로 약사법상 ‘명령’ 개념을 개별 행정처분까지 확대 해석하는 판례를 이끌어냈다는 평가다. 12일 법조계에 따르면 대법원 2부(주심 김상환 대법관)는 ...
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KTR '식품 용기 안전성' 시험검사 기관 지정 2025-01-10 10:53:56
한국화학융합시험연구원(KTR)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 식품용 기구, 용기, 포장 분야 자가 품질 위탁 시험검사기관으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 식품용 기구, 용기, 포장 분야 자가 품질 시험은 관련 제품 생산 및 가공업체가 동일 재질별 6개월마다 1회 이상 기준 및 규격에 적합함을 스스로 검사하는 ...
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프랑스 보건장관 "의료용 대마 연구 필요" 2025-01-03 00:06:38
최종 결정이 아직 내려지지 않았다. 프랑스 의약품안전청(ANSM)은 작년 말까지 치료가 끝나지 않은 약 1천800명을 대상으로는 오는 6월까지 과도 기간을 두고 다른 치료법으로 전환할 수 있도록 했다. 지난해 4월 기호용 대마초를 합법화한 독일과 달리 프랑스에서는 대마초 이용이 특정 임상 시험을 제외하고는 의료용을...
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경찰서에서 선물 받은 '스벅 텀블러' 너마저…'발칵' 2024-12-17 21:54:55
식품의약품안전처 부산지방식품의약품안전청은 일반 텀블러, 수저·포크 세트 등을 유명 커피 브랜드 ‘스타벅스’의 제품인 것처럼 위조해 판매한 일당 4명을 식품위생법 및 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 17일 밝혔다. 부산식약청에 따르면, 이들 일당은 2020년 6월부터 올해 7월까지...
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일반 텀블러가 유명 커피브랜드 제품으로 둔갑…12억원어치 압수 2024-12-17 14:49:26
의약품안전처(식약처) 부산지방식품의약품안전청은 A씨 등 일당 4명을 식품위생법 및 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 부산식약청은 최근 온라인에 유통되는 유명 커피 브랜드의 기구·용기가 위조된 제품으로 의심된다는 '1399 민원신고'를 접수했다....
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"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34
양천구 서울식품의약품안전청에서 만난 신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장은 국내 CDMO 기업을 지원하기 위한 법안을 신속히 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 식약처는 한지아 국민의힘 의원과 함께 ‘바이오의약품 CDMO 기업 지원법’ 제정을 추진하고 있다. 그간 약사법에서 해결할 수 없던 수출제조업을 신설하고...
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HLB사이언스, 패혈증 치료제 임상 1상 변경 FDA 신청 2024-12-10 09:58:24
국립의약품건강제품안전청(ANSM)으로부터 승인받아 진행했던 것으로, 변경을 통해 미국에서 임상을 이어가게 된다. 회사는 FDA의 검토의견을 반영해 대상자 선정/제외 기준, 스크리닝 일정 수 등 기존 임상시험계획서의 내용도 일부 변경했다. 미국에서 임상을 이어가는 이유에 대해 회사 관계자는 "미국의 패혈증 치료제...
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CU 도시락서 뾰족한 플라스틱…"깨진 도시락 뚜껑 추정" 2024-12-06 18:00:57
A씨의 신고를 받은 식약처 경인식품의약품안전청이 제조업체를 불시에 방문해 조사한 결과 A씨가 신고한 이물질이 제조사에서 사용하는 식용유 뚜껑과 모양, 재질이 같은 것으로 확인됐다. 당시에도 CU는 "상품 품질과 관련해 불편하게 한 점 사과드린다"며 "앞으로 같은 문제가 재발하지 않도록 개선해 나가겠다"고...
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[게시판] 식약처, '아프라스 글로벌 식품규제 설명회' 개최 2024-11-12 09:35:27
글로벌 식품규제 설명회' 개최 ▲ 식품의약품안전처는 12일 중구 바비엥2 교육센터에서 국내 수출업체와 예비 창업자 등을 대상으로 '아프라스(APFRAS·아시아태평양 식품 규제기관장 협의체) 글로벌 식품규제 설명회'를 개최했다. 아태 국가 간 식품 분야 규제 조화 등 협력의 일환으로 개최된 이번 설명회는...
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[게시판] 식약처, 겨울철 다소비 수산물 수거·검사 2024-11-11 10:18:46
겨울철 다소비 수산물 수거·검사 ▲ 식품의약품안전처는 내년 2월 28일까지 겨울철 생산량이 많은 다소비 수산물을 집중 수거·검사한다고 11일 밝혔다. 지자체 및 6개 지방식품의약품안전청과 함께 진행하는 이번 수거·검사 대상은 온오프라인에서 판매 중인 마른김, 과메기, 황태, 멸치 등 단순 처리 수산물과 생식용...
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