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코오롱티슈진 '인보사', 미 FDA 허가 임박...관련주 4거래일째 강세 2025-03-13 14:18:36
- 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 '인보사'의 미 FDA 허가가 가까워지며 관련 종목들의 주가 상승중임. - 인보사는 코오롱티슈진이 개발한 세계 최초의 세포 유전자 기반 골관절염 치료제로, 현재 임상 3상 마무리 단계이며 다음달 데이터 공개 예정임. - 인보사는 관절 개선 효과를 보이며 업계의 관심을 받고...
코오롱티슈진, 인보사 효과로 52주 최고가 2025-03-13 09:28:49
기록했다. 코오롱티슈진의 대표 제품인 인보사는 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제로, 2017년 국내에서 시판 허가를 받았다. 그러나 2019년, 당초 임상시험 계획서상에 제출되었던 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포가 포함되었다는 사실이 밝혀지며 허가가 취소되었고, 3년 이상 거래가 정지되는...
코스닥 시장 상승세…일반 서비스 및 바이오주 강세 2025-03-13 09:14:40
- 중형주 중에서는 코오롱생명과학 5.99% 상승, 인보사 미국 임상 3상 순항 소식에 강세 - 소형주 중에서는 플라즈맵 상한가, 유니테크노 20.6%, 케이씨에스 8.84% 상승● 코스닥 시장 상승세, 일반 서비스 및 바이오주 강세 2025년 3월 13일 코스닥 지수는 736선을 기록하며 전반적으로 강한 상승세를 보이고 있습니다....
코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
재현돼도 품목허가 문제없을 것" 인보사 세포 유래 논란에는 "FDA 1차 검토 거쳐…안전성 문제없다" (록빌[메릴랜드주]=연합뉴스) 강병철 특파원 = 노문종 코오롱티슈진 대표는 세포 유래 논란으로 한국에서 품목허가가 취소됐던 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C'(옛 한국 제품명 '인보사')의 미국 내...
코오롱티슈진, 인보사 상업화 앞두고 신고가.. 전문가 영입 효과? 2025-03-06 15:20:32
없을 시 고려해 볼 만함.● 코오롱티슈진, 인보사 상업화 앞두고 신고가.. 신약 전문가 영입 효과? 오늘 주식시장에서는 다수의 종목들이 신고가를 경신했다. 그 중에서도 바이오주 코오롱티슈진의 상승세가 눈에 띈다. 코오롱티슈진은 미국에서 임상 3상 중인 골관절염 치료제 인보사의 상업화를 앞두고 있으며, 최근 신...
대웅 1조원 시대 연 전승호, 코오롱 바이오 총괄 겸 티슈진 대표로 2025-02-28 17:44:30
대폭 강화될 것”이라고 말했다. 코오롱티슈진은 인보사의 미국 임상 3상을 하고 있다. 인보사는 2027년 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA)가 목표다. 노 대표는 인보사의 연구부터 임상 개발까지 전담한다. 전 대표는 인보사의 미국 출시 등 글로벌 사업화를 담당하게 된다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
코오롱티슈진 500억규모 전환사채 발행 앞두고 주가 고공행진 2025-02-19 14:29:59
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C(옛 인보사·Invossa)의 미국 임상 3상 시험을 하고 있다. 이번 전환사채 발행을 통해 조달한 자금은 임상시험 및 FDA 품목허가를 위한 준비 자금으로 사용된다. 코오롱티슈진은 과거 인보사 관련 논란으로 상장 폐지 위기를 겪었다. 지난 2019년 인보사가 식품의약품안전...
달라진 코스닥…로봇·바이오 뜨고 소부장 지고 2025-02-09 17:37:02
4위인 에코프로(7조9750억원)와의 차이는 114억원에 불과하다. 신생 로봇 기업이 에코프로그룹 지주사의 기업가치를 턱밑까지 추격한 것이다. 또 다른 로봇주 고영 시총도 급증세다. 작년 말 5568억원에서 1조2440억원으로 두 배 넘게 불며 코스닥 40위에 안착했다. 바이오 종목도 순풍을 타고 있다. 삼천당제약 시총은...
코웨이, HLB, 코오롱티슈진 종목 점검 2025-01-15 14:50:01
코오롱티슈진은 모회사 코오롱 그룹에서 인보사에 관련된 긍정적인 의견으로 투자를 많이 집행하면서 재무건전성과 연구개발비 증가에 대한 기대감으로 상승세를 보이고 있습니다. 전문가는 음봉에 매수하는 전략을 추천했습니다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI)...
코오롱티슈진, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 앞두고 상승세 2025-01-03 14:56:51
코오롱티슈진은 골관절염 세포치료제 '인보사케이주'의 미국 임상 3상을 진행 중이다. 그러나 아직까지는 신약 승인에 대한 기대감을 갖기에는 이르다는 분석이다. 회사 측은 인보사케이주의 임상 결과를 1년간 추적 관찰한 후, 내년 하반기에 리포트를 발표할 예정이며 신약 출시 시점은 2027년으로 예상하고...