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신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인 2025-09-10 09:35:57
증량 하위 시험에 사용되는 병용약물을 기존 항암화학요법 '카보플라틴'에서 면역관문억제제인 티스렐리주맙으로 변경했다고 설명했다. 회사는 이번 임상에서 고형암 환자를 대상으로 BAL0891과 티슬렐리주맙 병용요법의 안전성과 최적 용량 등을 평가할 예정이다. 신라젠 관계자는 "한국에 이어 미국에서도 이른...
에이비엘바이오, 파킨슨병 신약 안전성 확인 2025-09-01 16:50:58
단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두 안전성과 내약성이 확인됐고, 모든 피험자에서 사망 또는 중대 이상반응이 나타나지 않았다. SAD에서는 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 한 번의 치료 관련 이상반응을 경험했으며, 이상반응을 경험한 4명 중 2명은 위약군 피험자였다. 이상반응을 보고한 39명도...
ABL바이오 "파킨슨병 치료제, 美 임상 1상서 안전성 확인" 2025-09-01 14:22:00
특성 등을 평가했다. 임상 결과에 따르면, ABL301은 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두에서 안전성과 내약성이 확인됐으며, 모든 피험자에서 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. SAD의 경우, 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을 경험했으며, TRAE를...
에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 안전성·내약성 확인" 2025-09-01 11:00:48
약력학적 특성 등을 평가했다. 결과 보고서에 따르면 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두 안전성 및 내약성이 확인됐고, 모든 피험자에서 사망 또는 중대 이상반응이 나타나지 않았다. SAD에서는 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을 경험했으며, TRAE를 경험한 4명 중...
김요한 "'트라이' 윤성준, 부상도 연애도 내 얘기 같았다" [인터뷰+] 2025-09-01 08:00:03
▲ 몸이 많이 커진 느낌이었다. 체중 증량을 했을까. = 2달 정도 식단을 하면서 웨이트를 병행했다. 알람을 맞추고 흰쌀밥에 닭가슴살로 4끼를 먹었다. 그렇게 몸을 만들었다. 원래 체중이 71kg 정도인데, 78k 정도 만들었다. 그런데 또 너무 화면에 부해보이면 안되니까, 얼굴선을 다듬으며 73kg 정도로 촬영에 임했다....
비만약 품귀…위고비-마운자로 경쟁 가열 2025-08-24 17:05:16
비만 환자가 직접 주 1회 투여하며 1개월마다 단계적으로 증량한다. 위고비는 5단계, 마운자로는 6단계까지 높일 수 있다. 체중 감량 효과 면에선 마운자로가 앞섰다. 두 약물을 직접 비교한 연구에 따르면 72주차 마운자로의 체중 감량률은 20.2%, 위고비는 13.7%였다. 마운자로 투여 환자의 허리둘레는 18.4㎝, 위고비는...
알피바이오, 2025년 의약품 표준제조기준 개정 대응…'감기약 패스트트랙 CDMO' 풀가동 2025-08-13 12:55:07
개정 이후, 제약사들로부터 이부프로펜 함유, 아세트아미노펜 증량, 신규 성분 추가 등 다양한 업그레이드 요청을 다수 수주했다. 이를 포함해 올해는 조아제약 '콜콜콜드', 경남제약 '세다큐업' 3종, 동화약품 '파워콜노즈큐' 등 5건 이상 감기약 신제품 출시를 지원한다. 알피바이오는 지난...
에이비엘바이오 "이중항체 병용요법 용량확장 1b상 모집 완료" 2025-08-12 10:10:48
등록됐다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "병용요법 용량 증량 파트에서는 객관적 반응률(ORR) 71%, 질병 조절률 100%를 보였으며 8㎎, 12㎎에서는 83% ORR을 보였다"며 "내년 1분기 발표 예정인 용량 확장 파트 역시 좋은 성과를 보일 것"이라고 기대했다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
에이비엘바이오, ABL111 병용 1b상 용량 확장 환자 조기 모집 2025-08-12 09:57:20
증량 파트 데이터는 매우 고무적”이라고 말했다. 앞으로 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 그랩바디를 기반으로 한 임상 및 비임상 파이프라인 개발에 박차를 가한다는 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL111 병용요법은 용량 증량 파트에서 객관적 반응률(ORR) 71%(12/17), 질병 조절률(DCR) 100%(17/17)라는...
'먹는 위고비' 벽 넘기 쉽지 않네…비만약 후발주자들 차별화 올인 2025-08-08 17:59:06
전략에 나섰다. 미국 멧세라에 2023년 비만약 기술을 수출한 디앤디파마텍은 흡수율을 높인 기술로 승부를 보고 있다. 일동제약은 생산이 쉽고 부작용이 적은 합성화합물 소재 먹는 비만약을 개발했다. 단계적 증량 없이 바로 적정량을 투여할 수 있어 감량 효과가 높을 것으로 기대된다. 한미약품은 근육을 늘리고 지방만...