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내성 이후 첫 실효성 데이터… 보로노이 ‘VRN11 향후 전략’ 심층 인터뷰 2025-10-26 14:43:35
Q6. 한국·대만에서 비교적 빠르게 용량증량을 진행한 부분이 나중에 미국 FDA 심사에서 변수로 작용하지 않을까요?피보나치 증량은 법이 아니라 ‘가이드라인’입니다. 저희가 ‘근거 있는 속도전’을 택한 이유는, 80~400㎎ 전 범위에서 안전성과 초기 효능 신호가 확인되고 있기 때문입니다. 저희는 노출, 안전성, 효능,...
보로노이 차세대 폐암표적항암제, 타그리소 내성 환자에서 ORR 75% 2025-10-24 01:00:01
10㎎부터 순차적으로 증량해 현재 400㎎ 이상까지 투여했다. 고용량에서도 내약성이 유지돼 임상 속도를 높일 수 있었다는 게 회사 측 설명이다. 320㎎ 용량에서는 EGFR-C797S 변이에 대한 결합력(target engagement)이 타그리소 대비 180배 수준으로 확인됐다. 김대권 보로노이 대표(사진)는 “표적항암제에서 결합력이 곧...
마운자로 고용량도 국내 공급…위고비와 '전면전' 2025-10-22 16:54:47
투여해 단계적으로 증량한다. 다만 5단계까지 증량할 수 있는 위고비와 달리 마운자로는 6단계까지 증량이 가능하다. 지금까지의 연구 결과 72주 차 체중 감량 효과도 마운자로가 20.2%로 위고비(13.7%)를 앞섰다. 릴리는 더 높은 용량의 제품 공급도 서두르고 있다. 11월 초 10㎎ 용량 제품의 국내 출시를 준비 중이다. 5,...
WTO 쿼터 늘려 美 대두 수입 확대하나 2025-10-19 18:13:55
따른 TRQ 물량은 올해 기준 3만4000t으로, 매년 3%씩 증량된다. 정부 안팎에선 수입량을 늘릴 수 있는 규정이 불분명한 한·미 FTA보다는 WTO상 TRQ 물량을 늘려 미국산 대두 수입을 확대하는 방안이 논의될 것으로 예상했다. 전체 수입량을 넓히는 방안으로, WTO 회원국에서 별도의 동의를 받을 필요가 없다. 기획재정부 ...
"한미약품, MASH 신약 후보 가치 확대…목표가↑"-메리츠 2025-10-15 08:04:54
용량 증량 없이 매출 6mg을 투여한 환자군에서 20주차에 약 7.2%의 체중 감량 효과가 나타난 바 있다. 한미약품은 3분기 매출 3695억원, 영업이익 582억원의 실적을 기록했을 것이라고 메리츠증권은 추정했다. 영업이익 추정치가 현재 집계된 컨센서스와 비슷한 수준이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
에버랜드, ‘케데헌’ 성지로…테마존 이어 불꽃쇼까지 2025-10-14 11:00:02
25% 증량했다. 앞서 에버랜드는 지난달 26일 넷플릭스와 협업해 '케이팝 데몬 헌터스' 테마존을 오픈했다. 현재까지 약 4만명이 방문하는 등 높은 관심을 받고 있다. 테마존에서는 '헌트릭스', '사자 보이즈', 'K분식' 등 캐릭터와 세계관을 바탕으로 한 포토존, 미션 게임, 영상, OST 등...
"붙이기만 하면 끝"…위고비 넘을 새 무기 나온다 2025-10-06 10:49:33
단계적 증량(MAD) 시험에서 200㎎ 투여군의 경우 평균 9.9%, 최대 13.8% 체중 감량을 보였다. 케어젠의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 기반 경구형 체중 감량 펩타이드 '코글루타이드'도 임상 결과 효능과 안전성이 입증됐다. 근육 손실 방지에 주력하는 기업도 있다. 한미약품이 개발하는 'HM17321'은...
위고비 독주 시대 끝?…국내 기업 새 무기 꺼냈다 2025-10-06 09:33:01
특히 단계적 증량(MAD) 시험에서 200㎎ 투여군의 경우 평균 9.9%, 최대 13.8% 체중 감량을 보였다. 케어젠[214370]의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 기반 경구형 체중 감량 펩타이드 '코글루타이드'도 임상 결과 효능과 안전성이 입증됐다. 근육 손실 방지에 주력하는 기업도 있다. 한미약품[128940]이 개발하는...
[바이오스냅] 파로스아이바이오, '바이오재팬 2025' 참가 2025-10-02 09:46:34
내약성 및 초기 유효성을 평가하는 다기관 임상이다. 두 단계의 용량 증량 코호트와 2상 권장 용량(RP2D)에서의 확장 코호트로 구성돼 있다. SynKIR-310은 베리스모의 독자적인 KIR-CAR 플랫폼과, 베리스모의 연구 후원으로 펜실베니아 대학교에서 개발한 CD19 바인더를 결합한 CAR-T 신약이다. ▲ 토탈 메디컬 에스테틱 전...
HLB이노베이션 美자회사 베리스모, 혈액암 임상 1상 첫 환자 투약 2025-10-02 09:35:26
임상은 두 단계의 용량 증량 코호트와 2상 권장 용량(RP2D)에서의 확장 코호트로 구성했다. 특히 CAR-T 치료를 받은 적 없는 환자뿐만 아니라 기존 CAR-T 치료 후 재발한 환자까지 포함하도록 계획했다. 회사 관계자는 “현재 CAR-T 치료 후 재발한 환자들에게 적합한 치료법이 없는 만큼 업계의 기대도 크다”고 강조했다....