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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
수치이다. 배용한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "투약이 완료된 저·중용량군의 개선 속도 및 정도가 당초 회사의 예상보다 신속하고 획기적으로 나타나 중등증의 무릎 골관절염 환자에 대한 퓨어스템-오에이 키트주의 안전성과 유의한 탐색적 유효성을 확보할 수 있을 것으로 보인다"며 "특히 중용량군의 임상 참여자...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
설명했다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “투약이 완료된 저·중용량군의 개선 속도 및 정도가 당초 회사의 예상보다 신속하고 획기적으로 나타나 중등증의 무릎 골관절염 환자에 대한 퓨어스템-오에이 키트주의 안전성과 유의한 탐색적 유효성을 확보할 수 있을 것으로 보인다”며 “특히 중용량군의 임상 참...
경기도, 뷰티 및 헬스케어 '바이오기업 육성 지원' 나서 2024-02-23 10:03:14
이를 위해 내달 8일까지 개발된 소재에 대한 임상시험을 진행할 기업을 모집한다고 23일 밝혔다. 도 관계자는 "국내·외 천연물 및 합성물 소재 개발 사업은 바이오 중소기업을 지원하는 연구개발 사업으로 올해는 뷰티 및 헬스케어 소재개발과 그린바이오 소재 은행 운영 2개 분야로 나눠 진행한다"라고 설명했다. 먼저 뷰...
대웅제약, 화합물 8억종 DB화…"AI 신약 개발 시스템 구축" 2024-02-19 10:11:12
대웅제약은 AI 신약 개발 시스템을 활용해 두 가지 표적 단백질에 작용하는 활성물질을 발굴하고, 최적화 단계에 적용함으로써 개발 기간을 대폭 단축했다고 전했다. 대웅제약은 향후 AI 신약 개발 시스템을 전임상·임상·시판 등 신약 개발 전 주기 단계로 확대할 방침이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
[일상의 AI] 신약개발 이제는 AI 필수 "시간 단축·희귀약 개발" 2024-02-10 12:00:10
통해 시간을 2달로 줄인 경웁니다. 후보물질 탐색만이 아닙니다. 이론적으로 신약개발에 필요한 모든 과정에는 AI를 사용할 수 있습니다. AI가 임상시험에 적합한 환자를 추천하거나, 새롭게 판매되는 신약의 이름도 금방 지어주는 겁니다. 이렇게 되면 신약개발에 드는 시간과 비용을 대폭 줄일 수 있습니다. 전문가...
신라젠, 'BAL0891' 1상 임상시험계획 변경 승인 신청 2024-02-01 16:54:25
나눠 임상을 진행할 예정이다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해, 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다. 이는 기존 평가지표였던 안전성과 내약성 탐색에다 유효성까지 평가하기 위해서다. 신라젠 관계자는 "이번 임상시험 변경 신청은 사전에 계획된 임상 계획이며 현재 진행 중인 임상에서 특이한 문제점...
브릿지바이오, 제2차 IDMC 통해 BBT-877 지속 개발 권고 확인 2024-01-30 09:19:45
및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최됐다. 이번 회의에서는 지난달 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의됐다. 위원회는 기존 계획대로 BBT-877의 2상 임상시험을 지속하도록 권고했다. 이에 따라 회사는 오토택신 저해제로서 계열 내 최초로 개발중인...
네오이뮨텍·제넥신, 두경부암 삼중 병용 연구자 2상 확장 변경 승인 2024-01-29 09:44:18
및 병용 효과를 추가적으로 탐색한다. 전반적인 안전성 및 주요 병리학적 반응 등을 평가한다. 두경부암 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상은 HPV 16/18 양성인 절제 가능한 국소 진행성 두경부편평세포암(LA HNSCC, Locally advanced head and neck squamous cell carcinoma) 환자를 대상으로 GX-188E(tirvalimogene...
강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26
임상1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가수치 및 환자의 일상생활을 통해 통증감소, 활동 개선 등이 나타나고 있다. 이같은 추세가 탐색적 유효성 평가를 위한 영상의학평가에도 이어질 경우 조기 기술수출 또한 성사될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 여기에 강스템바이오텍은 오는 31일 투자자들의 이해증진을 위해...
일동제약 아이디언스, 'ASCO GI'에서 항암신약 연구성과 발표 2024-01-22 14:10:46
요법을 시행한 임상 1상시험 중간 결과를 포스터 발표했다. 베나다파립과 이리노테칸의 적정 용량 조합을 탐색해 병용 투여한 평가 가능 환자군(11명)에서 객관적 반응률(ORR)은 36.4%, 무진행 생존기간 중간값(mPFS)은 5.6개월이었다. 항암 치료 표지자 역할을 하는 상동재조합결핍(HRD)을 가진 위암 환자군(5명)은 ORR이...