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"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
중이다. FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 보완 요청을 하기로 결정했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약...
표적단백질분해 기술 활용…약효 길고 부작용 적은 '꿈의 신약' 나올까 2024-05-16 16:20:19
표적단백질의 ‘저해제’로 효소의 활성 정도를 떨어뜨림으로 약효가 나타난다. 하지만 최근 연구에 따르면 표적단백질 중 효소는 20%에 불가하며 나머지 80%는 효소가 아니기 때문에 기존 저해제 방법으로는 치료제 개발이 불가능하다고 보고됐다. 대안으로 지목된 ‘표적단백질분해(TPD) 기술’은 표적단백질의 직접적인...
FDA 심사 결과 발표 다가오자…HLB 그룹주 일제히 '급등' 2024-05-16 09:54:55
힘을 얻는 것으로 보인다. FDA는 HLB의 표적 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제 허가 여부를 16일(현지시간)까지 결정할 예정이다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. 진영기 한경닷컴 기자 young71@hankyung.com
"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
전반적으로 강세를 보이고 있다. FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 16일(현지 시각)까지 허가 여부를 결정한다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난...
사상 최저가까지 밀린 샤페론 주가, 대규모 유상증자에 실적 부진 '겹악재' 2024-05-15 14:22:05
0원으로 같았고 손실 폭은 48.7% 증가했다. 아토피 피부염 치료제 후보물질 '누겔(NuGel®)'의 국내 임상 2상을 진행하면서 연구개발비가 더 많이 투입된 것으로 파악됐다. 이 회사는 2008년에 설립된 면역학 기반의 혁신 신약 개발 기업이다. 난치성 염증 질환 신약인 ‘GPCR19’를 표적으로 하는 염증 복합체...
면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상" 2024-05-13 18:16:18
표적을 노리는 것으로 알려졌다. 현재 미국 FDA에서 IND 승인을 받은 상태로 임상을 앞두고 있다. 업계 관계자는 “현재 임상 중인 물질이 거의 없을 정도로 생소한 표적”이라며 “임상에 성공하면 계열 내 최초 신약(first-in-class)으로 거듭날 수 있을 것”이라고 말했다. 20년 만에 면역항암제로 돌아오다LG화학은...
식약처, 다발성 경화증 새 치료제 허가 2024-05-13 18:14:03
면역세포인 B세포를 표적으로 하는 단일클론항체다. 면역반응을 활성화하는 B세포 수를 줄이고 기능을 감소시켜 자가면역질환의 원인인 과도한 체내 면역반응을 줄일 수 있다. 20~40세 사이 젊은 여성층에서 주로 발생하는 것으로 알려졌다. 이번에 허가받은 오크레부스주는 정맥주사(IV) 형태로 환자에게 투여된다. 식약처...
[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02
다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 면역세포인 T세포가 암세포를 표적으로 삼도록 조작해 제거하는 면역항암제다. 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 이외에도 LG화학은 환자가 아닌 건강한 사람의 면역세포(NK세포)로 제조하는 동종 유래 CAR-NK 치료제 등 총 두 개의...
KIST, 비흡연 폐암 표적치료 길 열었다 2024-05-13 16:00:28
등을 표적으로 하는 항암제를 처방한다. 나머지 30%는 부작용이 많고 효과도 떨어지는 세포독성 항암제를 사용하고 있어 표적 치료제 개발이 필요한 상황이다. 한국과학기술연구원(KIST)은 화학생명융합연구센터 이철주 책임연구원이 국립암센터 연구진과 함께 비흡연 폐암의 에스트로겐 신호 전달 체계 과발현 현상을...
KIST "치료 표적 없는 비흡연 폐암, 새 치료 표적 발굴" 2024-05-12 14:03:32
없었다. 이에 착안해 호르몬 치료제 대신 하위 신호전달 단백질 저해제인 사라카티닙을 변이 세포에 적용했더니, 세포 사멸 효과가 확인됐다고 연구팀은 설명했다. 이 연구 결과를 토대로 연구팀은 에스트로젠 신호 전달 경로에서 특이한 유전자 발현이 나오는 환자를 감별하는 분자 진단 기술을 개발하고 있다고 밝혔다....