이스타항공, IATA 국제항공안전평가 'IOSA' 인증 획득 2026-01-02 10:47:55

920개 항목에 대한 서류 심사와 현장 수검을 거쳐, IOSA ‘ISM 17th Edition’ 최종 인증을 획득했다. IOSA는 IATA가 항공사를 대상으로 실시하는 국제 항공 안전·품질 평가 제도로 미국연방항공청(FAA) 등 주요 항공 당국의 평가 기준을 바탕으로 항공사의 안전 운영 체계 전반을 종합적으로 검증하고 인증을 부여한다....

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셀트리온, 美 뉴저지 생산시설 인수 최종 완료 2026-01-02 10:28:15

기업결합 심사 완료 등 관련 절차를 차질 없이 빠르게 진행한 결과다. 셀트리온은 막대한 자금과 시간이 필요한 신규 공장 건설 대비 이미 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP)에 부합해 가동 중인 생산시설을 인수함으로써, 글로벌 생산 거점 확보 기간을 단축하고 관련 리스크를 최소화했다. 아울러 셀트리온은 이번...

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바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38

식약처는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 품질시험이 주로 해외 시험기관에 의뢰되는 상황을 고려해 백신안전기술지원센터에 품질검사를 위한 장비, 인력 등 인프라 확충을 통해 국내 mRNA 차세대 백신의 신속한 개발과 제품화를 지원한다. 글로벌 항암제 시장의 새로운 패러다임을 선도하는 항체-약물접합체(ADC)의 글로벌...

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이스타항공, IATA 국제항공안전평가 'IOSA' 인증 획득 2026-01-02 10:07:47

서류 심사와 현장 수검을 거쳐, IOSA ‘ISM 17th Edition’ 최종 인증을 획득했다. IOSA는 IATA가 항공사를 대상으로 실시하는 국제 항공 안전·품질 평가 제도로, 미국연방항공청(FAA) 등 주요 항공 당국의 평가 기준을 바탕으로 항공사의 안전 운영 체계 전반을 종합적으로 검증하고 인증을 부여한다. IOSA 인증은 2년의...

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셀트리온, 美 릴리 공장 인수 완료…6787억원 위탁생산 2026-01-02 08:19:14

기업결합 심사 완료 등 관련 절차를 차질 없이 빠르게 진행한 결과다. 셀트리온은 막대한 자금과 시간이 필요한 신규 공장 건설 대비 이미 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP)에 부합해 가동 중인 생산시설을 인수함으로써, 글로벌 생산 거점 확보 기간을 단축하고 관련 리스크를 최소화했다. 아울러 셀트리온은 이번...

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피트니스 브랜드 디랙스, 우수조달인증에 이어 우수 스포츠용품 수상 2025-12-30 17:25:04

제품은 한국스포츠용품 품질인증(KISS)과 K마크 성능인증을 획득하며 품질 안전성을 공인받았으며, 이러한 기술력을 바탕으로 국내외 시장에서 ‘글로벌 베스트셀러’로 자리 잡은지 오래다. 특히 디랙스 모든 트레드밀에 적용되고 있는 플로팅데크 시스템은 달리기시의 탁월한 충격흡수 기술력을 인정받아 국내 피트니스...

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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06

신속 심사가 순조롭게 진행되면 내년 안에 승인 받아 국내에 출시할 수 있을 것으로 예상된다. 이를 위해 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제조소 생산 시스템을 구축하고 허가 즉시 전국 의료기관에 공급할 수 있는 물류망도 준비하고 있다. 김권 셀비온 대표는 "177Lu-포큐보타이드는 단순한 국산 신약을 넘어 글로벌...

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AI 활용 바이오 소재 발굴…2030년 바이오경제 선진국 도약 2025-12-30 12:00:10

제출을 의무화하고, 품질선도센터를 확대하는 등 바이오 데이터의 품질을 체계적으로 관리해 신뢰성·활용성을 높인다. 인체유래물데이터 등 민감 데이터는 안전한 환경에서 분석하고 바이오 AI 특화모델 개발과 활용이 가능한 통합 분석 환경을 지원하기 위해 바이오 전용 고성능 컴퓨팅 인프라를 단계적으로 확충한다....

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