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나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
기자간담회에서 줄기세포 아토피치료제(퓨어스템-에이디)의 향후 사업계획에 대해 이같이 밝혔다. 강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-에이디’가 아토피피부염 중등증 이상 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 지난 4일 공시했다. 1차 평가지표는 투약 후 12주차에서 아토피 피부염 습진 면적이...
강스템바이오텍, 26%대 '급락'…"아토피 치료제 3상 1차지표 미달성" 2024-07-05 09:38:10
후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표에 달성하지 못하면서다. 5일 오전 35분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 765원(26.02%) 내린 2175원에 거래되고 있다. 장중엔 2060원까지 밀리며 잠시 하한가를 기록하기도 했다. 전날 강스템바이오텍은 아토피 치료제 임상 3상에서 중증도 이상의 만성...
강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58
EASI 50%를 달성한 수는 29명이었다(29.29%). 퓨어스템-에이디를 맞은 쪽의 달성 비율이 위약군 대비 더 높으나 그 차이가 통계적인 차이로 인정될 만큼 크지 못했다(p값 0.6111). 회사 측은 1차 평가지표 달성은 실패했으나 추적관찰 기간이 더 길어졌을 때는 투약군과 위약군간 차이가 벌어져 통계적 유의성을 확보했다고...
신사업 확장 나선 한화갤러리아, 분할 후 첫 채권시장 '복귀' 2024-07-03 14:34:15
음료 제조업체 퓨어플러스 인수도 추진하고 있다. 백화점 부문 경쟁력 강화 필요성이 커진 것도 자금조달 창구를 확보한 배경이다. 지난해 갤러리아백화점 점포 5곳은 일제히 매출 역성장을 기록했다. 경쟁사 백화점 3사(롯데·신세계·현대)가 주요 점포를 중심으로 전체 매출액이 성장한 것과 상반된다. 명품 소비가...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
받았다. 이번 승인은 퓨어스템-에이디를 투약한 환자에게 한 번 더 투약할 수 있게 된 데 의의가 있다. 투약을 진행한 기관과 투약대상 환자가 동일하다. 사용승인 신청을 진행한 한림대학교 강남성심병원측은 “기존 시판 중인 항체치료제를 6개월 이상 사용했음에도 반응이 없고, 오히려 악화되었던 아토피 피부염 환자가...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 치료목적 사용승인은 퓨어스템-에이디주의 두 번째...
어울림모터스, 12년 만에 수제 슈퍼카 'SPIRRA CREGiT 24' 발표 2024-06-20 15:55:15
CREGiT 24는 대한민국에 처음으로 탄생하는 최고의 퓨어 슈퍼카가 될 것이다. CREGiT 24에는 어울림모터스 장인들의 열정과 헌신이 녹아있다. 앞으로 장인 정신으로 명차와 명품을 만들어가겠다”고 말했다. 한편, 어울림모터스 관계자는 “6월27일 신차 발표 행사는 정혜경 아나운서(매일경제TV)가 진행하며 28일, 29일...
스페인 진출한 대웅제약 보툴리눔 톡신…유럽 시장 본격 확대 2024-06-19 10:58:40
등 추가 해외 시장 진출도 예정되어 있는 등 지속적인 해외 진출 확대를 통해 글로벌 블록버스터 톡신으로 거듭나고 있다”이라고 전했다. 한편, 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 ‘하이-퓨어 테크놀러지(HI-PURETM Technology)’ 공정으로 제조된 프리미엄 고순도 톡신이다. 현재 전 세계...
대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 발매…유럽 시장 본격 공략 2024-06-19 10:25:07
자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 ‘하이-퓨어 테크놀러지(HI-PURETM Technology)’ 공정으로 제조된 프리미엄 고순도 톡신이다. 현재 전 세계 67개국에서 품목허가를 획득하고 80여 개국과 파트너십을 체결했다. 최근 출시 10주년을 맞은 대웅제약 보툴리눔 톡신은 글로벌 시장에서 괄목할 만한...
'씨티케이' 52주 신고가 경신, 美 OTC & 친환경 소재 사업 확장 기대 2024-06-14 09:10:35
기존 고객사 리오더+용기 매출 증가, 미국 대형 유통사 퓨어 뷰티 PB 라인 신제품 11개 발주 영향(12월말 매출 반영 예정)에 기인. 신규 고객사로 명품 브랜드 글로벌 출시도 실적에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상. 24년 하반기 전망: 동사 실적은 상저하고 흐름이 뚜렷할 전망." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기...