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젬백스, 진행성핵상마비 美 임상 2상 시험계획 FDA 승인 2024-02-13 15:58:23
미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘GV1001’의 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상이 나타나 파킨슨증후군 중 하나로 분류된다. PSP는 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고 파킨슨병의 기존 치료제에도 잘 반응하지 않는다. 아직 PSP를 적응증으로 승인된...
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젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" 2024-02-13 15:14:25
젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 회사는 미국 내 30∼40개 기관에서 PSP...
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젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입 2024-01-03 09:53:54
이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 "젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구 개발을...
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젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입 2024-01-03 09:23:35
핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구개발을 진행하며 치료제로서 GV1001의 효과를 입증해...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51
젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발 전략을 본격화한다. 18일 젬백스는 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01
젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 개발 전략을 본격화한다고 18일 밝혔다. 젬백스는 지난 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이번 임상은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg...
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젬백스, 대한노인정신의학회 학술대회서 GV1001 성과 발표 2023-11-13 09:12:20
의료진과의 교류를 더욱 강화하겠다”고 말했다. GV1001의 알츠하이머병 국내 3상 임상은 지난 5월 국내 실시권을 취득한 삼성제약에서 진행한다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 알츠하이머병 글로벌 2상 임상과 국내 최초 진행성핵상마비 임상을 수행하며 신경퇴행성질환 특화 치료제 개발에 역량을 집중하고 있다....
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삼성제약 ‘GV1001’ 췌장암 3상 분석 논문 “대조군比 생존기간 51%↑” 2023-11-01 10:08:52
대비 51%나 생존기간을 늘린 결과는 췌장암에서 매우 이례적인 결과”라며 “다른 항암제와의 병합 효과도 기대된다”고 말했다. 삼성제약 관계자는 “이번 논문은 GV1001의 우수한 효능과 안전성에 대한 과학적 뒷받침”이라며 “췌장암 신약 허가신청 및 상용화 검토에 들어 갈 것이며, 신약개발을 담당하는 계열사...
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젬백스 “군터 호글링거 교수, Neuro2023서 ‘GV1001’ 소개” 2023-10-26 11:36:06
진행성핵상마비(PSP) 치료제 후보물질로 소개됐다고 26일 밝혔다. 뉴로2023은 CurePSP가 개최하는 PSP 및 피질기저핵변성(CBD) 국제연구심포지엄이다. 신경과학분야 학자들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 공유한다. 올해는 영국 자선단체인 PSP협회(PSPA)와 공동으로 개최했다. 뉴로2023의 ‘임상시험 및...
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 임상2상 연장 승인" 2023-09-19 10:05:41
젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 임상2상 연장 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제인 'GV1001'의 국내 임상 2상 연장을 승인받았다고 19일 밝혔다. 젬백스[082270]에 따르면 이번에 승인받은 임상은 대상자에게 GV1001 1.12㎎을 12개월 동안...
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