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지씨셀 美관계사 아티바테라퓨틱스 동종NK치료제…美FDA 패스트트랙 지정 2025-10-17 10:19:01
통해 확증 임상에 나선다. 프레드 아슬란 아티바 테라퓨틱스 CEO는 “기존 치료에 반응하지 않는 환자에게 AlloNK는 새로운 치료 대안이 될 것”이라며 “외래 기반의 치료 옵션으로 환자 접근성을 높일 것”이라고 밝혔다. AlloNK는 지씨셀이 원천 기술을 개발해 아티바에 기술이전한 파이프라인이다. 지씨셀은 이후 임상...
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[바이오사이언스] '살 빼는 약' 위고비, 뇌졸중·심근경색도 막았다 2025-10-04 08:00:07
있다는 뜻이다. 이러한 결과를 바탕으로 위고비는 현재 '확증된 심혈관 질환이 있는 과체중 또는 비만 환자의 주요 심혈관계 사건의 위험 감소' 치료제로 적응증을 보유하고 있다. 이는 GLP-1 비만 치료제 중 최초이자 유일하다. 마운자로는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 환자를 대상으로 진행한 'SURPASS-CVOT...
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헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
FDA 절차상 확증임상(임상 3상)을 최소 2건 진행해야 하는데 국내 신약벤처가 자체 감당하기는 현실적으로 어렵다. 이에 회사는 글로벌 제약사와의 기술수출(라이선스 아웃)이나 공동개발 파트너십 모색에 나섰다. 노스랜드의 중국 성공 사례가 협상 카드가 될 수 있다는 분석이다. 구분 노스랜드바이오텍 3상 (HOPE...
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부양적 인하 우려와 관세 협상 리스크, 투자 전략의 분기점 [박문환 시선집중] 2025-09-27 07:00:01
코스피 11.3배로 비싸졌다. 이익 개선 확증 없이는 추가 레벨업이 버겁다”면서도 “장기적으로는 실질부채 축소를 겨냥한 인플레이션 정책 기조 속 실물자산(주식) 우상향은 유효하다. 다만 단기 급등의 속도 조절이 필요하다”고 평가했다. 전략으로 박 이사는 “현재 포트폴리오 채권 비중 20%를 유지한다. 신규 종목...
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한영근 한국건축가협회장, 프랑스 건축아카데미 최고상 수상 2025-09-20 15:25:22
이를 확증한다"고 논평했다. 프랑스 유학파인 한 회장은 프랑스 국가공인건축사 자격을 보유하는 등 프랑스와 연이 깊은 건축가이자 국제건축가연맹(UIA) 이사로도 활동하는 등 30여년간 한국 건축계를 대표해 국제 무대에서 활발히 활동한 인물이다. 대통령 소속 국가건축정책위원회 위원, 서울시 건축위원 등도 역임했다....
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코어라인, 서울시 '테스트베드 실증지원사업' 선정…폐색전증 진단 AI 임상 진행 2025-09-17 12:57:28
식품의약품안전처 인허가용 확증임상시험을 가톨릭대학교 은평성모병원(기관 책임연구자 영상의학과 유진영 교수)에서 진행하게 된다. 이번 사업은 서울시와 서울경제진흥원이 주관하며, 혁신 기술을 실제 현장에 적용해 검증하고 사업화까지 연결하는 대표적 실증 프로그램이다. 코어라인소프트는 이번 실증을 통해 일반...
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HLB이노베이션 “베리스모, 고형암 CAR-T 임상 순항…향후 데이터 발표” 2025-09-11 11:34:47
2상에서 확증적 데이터를 확보할 경우 미국식품의약국(FDA)에 신약허가신청서를 제출할 수 있으며, 이를 통해 기존 치료제 대비 신속한 시장 진입이 가능할 것으로 예상된다. 베리스모는 신속한 임상 2상 진입을 위해 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산 공정 역량을 확보하고, 미국 동부 소재 위탁생산(CMO)에...
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HLB이노베이션 "CAR-T 치료제 임상결과 美 학회서 발표" 2025-09-11 10:57:29
미충족 의료 수요가 높은 영역으로, 임상 2상에서 확증적 데이터를 확보할 경우 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서를 제출할 수 있다. 이를 통해 기존 치료제 대비 신속한 시장 진입이 가능할 것으로 베리스모는 내다봤다. 베리스모는 신속한 임상 2상 진입을 위해 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산 공정...
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김상민 전 검사 특검 소환…"특검 수사, 확증 편향에 빠졌다" 2025-09-09 11:04:57
할 부분이 확증 편향의 오류”라며 “지금 특검 수사를 통해 누설되고 있는 많은 수사 관련 정보들이 오해와 확신에 기반하고 있는 것 같다”고 말했다. 이어 “그 부분에 대해 상세히 소명하고 나오겠다”고 했다. 김 전 검사는 "공천 청탁 목적으로 그림을 건넨 것인가", "국가정보원 특보 임명에 김 여사가 관여했나" 등...
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[속보] '공천개입 의혹' 김상민 전 부장검사, 김건희 특검 출석 2025-09-09 09:54:04
될 것이 확증편향의 오류"라고 말했다. 이어 "지금 특검 수사를 통해서 누설되고 있는 많은 수사 관련 정보들이 오해와 억측에 기반하고 있는 것 같다"고 지적했다. 이우환 화백의 그림을 김 여사 측에 건넸냐는 질문엔 "그 부분에 대해서 상세히 소명하고 나오겠다"고 답했다. 다만 공천 청탁 목적으로 그림을 건넸는지,...
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