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셀트리온, 렉키로나 '2탄' 치료제로 올 3분기 임상 1상 나선다 2021-07-27 15:03:14
편의성을 높이기 위해 숨으로 들이마시는 흡입제 연구도 병행하고 있다. 흡입형 항체치료제 개발 특허와 기술을 보유한 미국 바이오기업 인할론바이오파마와 함께 지난달 흡입형 렉키로나의 임상 1상에 돌입했다. 인할론은 임상 수행을 위해 미국 육군의료연구개발사령부로부터 700만 달러를 지원 받은 바 있다. 이주현 기...
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"천식환자가 코로나19 감염 시 더 위험하다? 사실 아니다" 2021-07-19 09:00:02
쓰는 흡입제 역시 코로나19 예후에 악영향을 미치지 않는 것으로 보인다"며 "갑작스럽게 약제 사용을 중단하는 건 오히려 천식을 악화할 수 있으므로 꾸준히 사용해야 한다"고 덧붙였다. 연구 결과는 호흡기 분야 국제학술지인 '유럽호흡기저널'(European Respiratory Journal)에 게재됐다. jandi@yna.co.kr (끝)...
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유나이티드제약, 코로나 흡입형치료제 공장 대전식약청 인증받아 2021-07-01 15:22:57
코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 수렴하고 흡입제 및 신규 항암제 생산 시설을 둘러보며 지원에 필요한 사항을 점검했다. 한국유나이티드제약은 흡입기 기기 및 흡입 제제 생산부터 포장까지 전 과정의 생산시설을 자동화했다. 하루 최대 8천개의 흡입제를 생산할 수 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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유나이티드제약, 코로나 흡입 치료제 생산 공장 KGMP 인증 2021-07-01 14:40:55
GMP 승인으로 가시적인 성과물이 나오고 있다"며 "빠른 시일 내에 코로나19 치료제 개발을 완료해 위기를 극복하는 데 앞장서겠다"고 했다. 한국유나이티드제약의 흡입 치료제 생산 시설은 국내 최초로 흡입기 기기 및 흡입제제의 생산부터 포장까지 모든 과정에 자동화 시스템을 구축하고 있다. 하루 최대 약 8000개의...
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식약처, 점안제 등 의약품 379개 품목 동등성 재평가 추진 2021-06-28 14:37:51
적용하는 흡입제 18개 ▲ 외용제제 147개 등으로 총 379개 품목이다. 재평가 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 올해 12월 31일까지, 결과 보고서는 내년 9월 30일까지 제출하면 된다. 다만 제품의 투여 경로나 작용 기전에 따라 생물학적 동등성 시험이 어려운 점안제, 점이제,...
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유나이티드제약 "코로나 치료제 세포실험서 남아공 변이에 효과" 2021-06-09 10:31:17
약물로, 흡입제 형태로 개발돼 환자가 스스로 투여할 수 있다는 특징이 있다. 한국유나이티드제약 관계자는 "곧 브라질, 인도 등 다양한 변이 바이러스에 대한 효과를 확인하기 위한 시험도 시행할 예정"이라고 말했다. 한국유나이티드제약은 지난달 식품의약품안전처에서 UI030의 코로나19 치료 효과를 확인하기 위한...
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유나이티드제약 "코로나 치료제, 세포실험서 변이바이러스 효과" 2021-05-03 15:48:39
흡입제 형태로 개발돼 환자의 자가 투여가 가능한 게 특징이다. 한국유나이티드제약은 이 후보물질을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처에 임상 2상을 신청했으나, 당시 식약처가 동물효력시험 자료 등을 보완하라고 지시하면서 임상 진입이 지연되고 있다. 한국유나이티드제약 관계자는 "코로나19...
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[기업 대해부 - 인터뷰] 개량신약 넘어 ‘신약 명가’ 꿈꾸는 한국유나이티드제약 강덕영 회장 2021-04-27 09:45:02
흡입제로 만들고 있다. 6년 동안 특허를 보호받는 만큼 다른 제약사가 카피하지 못한다. 안정적인 재무구조로 신약 개발 외길 Q. 생산시설은 어디에 있나. A. 세종에 1공장과 2공장이 있다. 1공장은 주사제, 태블릿, 캡슐 등의 제형으로 된 의약품을 만든다. 11월 중 완공되는 2공장은 흡입제와 항암제 생산을 담당한다....
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셀리버리 "내재면역제어 염증치료제, 적응증별 제형 구성 완성" 2021-02-23 15:03:18
호흡기 염증질환 치료를 위한 흡입제형 개발 및 생산은 유로핀과 각각 계약을 맺고 진행하게 된다. 셀리버리는 올 하반기까지 모든 제형특이적 분석시험을 마치고, 미국에서 각기 다른 적응증으로 임상개발에 착수한다는 계획이다. 코로나19 및 패혈증의 경우 미국 식품의약국(FDA)의 승인이 나면, 미국에서 바로 임상을...
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비만·스트레스·환경오염 탓에…성인 천식이 늘고 있다 2021-02-17 15:25:46
약과 흡입제를 사용한다. 흡입제는 호흡하면서 기관지로 직접 약물을 주입하는 방식이다. 피부에 염증이나 상처가 생기면 연고를 바르는 것처럼 기관지 염증에 약을 직접 뿌려주는 것이다. 직접 약을 뿌리기 때문에 먹는 약보다 효과가 빠르고 좋다. 전신 부작용은 적다. 흡입제는 기도 내 염증을 조절하는 스테로이드제와...
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