삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 개시 2021-07-20 09:09:25

얀센이 개발한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 지난해 매출 규모는 약 8조4000억원이다. 회사는 올 2월부터 프랑스에서 건강한 성인 201명을 대상으로 SB17의 임상 1상을 실시하고 있다. 환자를 대상으로 한 임상 3상도 진행함으로써 개발을 가속화할 수 있게 됐다는 설명이다....

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삼성바이오에피스, 건선 바이오시밀러 임상 3상 개시 2021-07-20 08:42:35

관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 쓰는 바이오의약품이다. 지난해 전세계에서 약 8조4천억원(77억700만달러)의 매출을 올렸다. 임상 3상은 한국과 폴란드, 체코 등을 포함한 8개 국가에서 464명의 중등도 및 중증의 판상형 건선 환자들을 대상으로 SB17과 스텔라라 사이 유효성, 안전성, 면역원성...

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삼성바이오에피스, 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 3상 개시 2021-07-20 08:31:42

스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 쓰는 바이오의약품이다. 지난해 전세계에서 약 8조4천억원(77억700만달러)의 매출을 올렸다. 임상 3상은 한국과 폴란드, 체코 등을 포함한 8개 국가에서 464명의 중등도 및 중증의 판상형 건선 환자들을 대상으로 SB17과 스텔라라 사이...

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고바이오랩, 궤양성대장염 미생물치료제 임상2상 FDA 승인 2021-07-05 15:27:35

개발 중이며, 글로벌 임상 2상에 진입했다. 이번 궤양성 대장염 임상 2상에서 고바이오랩은 호주 내 8개 기관에서 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 전투여(pre-treatment)한 후 KBL697을 투약해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 이에 따라 고바이오랩은 KBL697의 임상 2상 진입 파이프라인을...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 임상1상서 안전성 확인 2021-06-04 13:12:09

스텔라라는 판상 건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 염증성 질환 치료 바이오 의약품이며, 얀센이 개발했다. 해당 임상은 건강한 성인 296명을 대상으로 했으며, DMB-3115와 스텔라라의 피하 투여 결과를 비교했다. 그 결과 약동학적 변수 지표 기준에서 생물학적 동등성이 입증되었고, 안전성 및 면역원성에...

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• #동아ST 스텔라라 #개발 #동아에스티 #성공 #결과

고바이오랩 “마이크로바이옴 신약 후보 美임상 2a상 신청” [주목 e공시] 2021-06-04 11:33:14

대장염 환자 30명을 대상으로 반코마이신을 전투여한 뒤 KBL697을 투여해 약물의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 계획됐다. 임상이 승인되면 호주에 있는 8개 기관에서 시행될 예정이다. 고바이오랩은 “KBL697은 항염증 사이토카인 유도능 등을 기반으로 과면역 반응을 적합하게 조절함으로써 유익한 궤양성 대장염 관해...

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• #고바이오랩 마이크로바이옴 #임상 #바이오랩 #대장염

브릿지바이오, 궤양성대장염 신약후보물질 투약방식 변경 2021-06-02 18:03:25

연구다. 기존의 경구투여 방식이 아닌 궤양성대장염의 주요 환부와 가까운 직장으로 약물을 주입해, 효능 및 안전성을 살핀다. 브릿지바이오는 이와 별도로 BBT-401의 중·고용량 경구투여 임상2상 단계를 진행중이다. 직장투여 임상은 향후 상용화를 고려한 제형 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 뉴질랜드의 2개...

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