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지아이이노베이션 30일 상장…이병건 대표 "추가 기술이전 5년 내" 2023-03-13 13:37:42
2a상을 진행할 예정이다. GI-101 임상은 70억 원 규모, GI-108은 20억 원 규모의 국가신약개발 과제에 각각 선정되기도 했다. GI-103은 유한양행과 임상 협력을 진행하고 있으며, 향후 5년 내 일본 기술이전을 목표로 하고 있다. 지아이이노베이션의 총 공모주식수는 2,000,000주다. 공모희망밴드는 16,000~21,000원으로...
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티카로스, CAR-T 치료제 임상 1·2a상 승인…"B세포 림프종 대상" 2023-03-08 16:26:08
방식으로 진행된다. 임상 규모는 1상은 10여명, 2a상은 70명을 계획하고 있다. 회사 측은 "임상 2상은 말기 암 환자를 대상으로 하는 만큼 일부 제조 실패 가능성을 감안한 규모"라고 했다. 티카로스는 일반적인 CD19 CAR-T가 타깃하는 거대 B세포 림프종(DLBCL) 뿐만 아니라, 소포림프종과 외투세포림프종 등 B세포 유래...
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에스바이오메딕스, 줄기세포치료제 임상 본격화 2023-03-08 14:33:52
기반의 파킨슨병 치료 후보물질에 대한 국내 임상1,2a상에 대한 임상시험승인계획(IND)을 획득했으며, 중간엽 줄기세포 기반의 중증하지허혈성 치료 후보물질에 대한 임상1,2a상을 진행하고 있다. 2개의 원천 플랫폼 기술 가운데 TED(국제 표준화 배아줄기세포 분화 기술)는 질환 특이적 세포를 안전하게 고효율로 분화시...
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큐라클, 'CU06' 기술수출 계약 변경…"추가 매출 기대" 2023-03-06 16:50:31
미국을 방문해 떼아의 설립자와 CEO 등을 직접 만나 CU06의 개발전략에 대해 의견을 나눴고, 이에 따라 실무진에서 연구확대에 대한 협의를 진행해 계약이 변경됐다. 떼아 고위 경영진 또한 지난 2월 27일 큐라클 본사를 방문해 미국 임상 2a상 진행 현황을 점검하고 후기 임상 개발 전략에 대해 논의하는 등, 신약개발...
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큐라클, 떼아와 기술이전 계약 변경…80억원 추가 확보 2023-03-06 16:09:29
28억원과 현재 진행 또는 계획 중인 연구 비용 52억원 등을 떼아로부터 추가로 확보하게 됐다. 큐라클은 떼아와 글로벌 신약개발을 위해 긴밀한 협업을 이어가고 있다고 했다. 지난달 말에는 떼아의 고위 경영진이 큐라클을 방문해, 미국 2a상의 진행 현황을 점검했다. 후기 임상의 전략에 대해서도 논의했다고 전했다....
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큐라클, 프랑스 떼아와 당뇨병성 황반부종 임상비용 추가 수령 2023-03-06 15:19:10
“독자적으로 이미 수행했던 여러 비임상연구(약 28억원)와 현재 진행 또는 계획중인 연구(약 52억원)에 대한 연구비를 추가로 확보했다”고 밝혔다. 프랑스 떼아의 고위 경영진은 지난 달 27일 큐라클 본사를 방문해 미국 임상 2a상의 진행 현황을 점검하고 후기 임상 개발 전략에 대해 논의하는 등 큐라클과 신약개발을...
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올리패스 "OLP-1002 2a상 중간결과, 2mcg군 효능 확인" 2023-03-06 10:22:04
올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002' 호주 임상 2a상의 최초 30명 환자에 대한 중간 통계 평가(Interim Analysis)가 진행되고 있다고 6일 밝혔다. 2mcg(마이크로그램) 투약군은 1차 통증 지표인 'WOMAC_Pain'이 통계적으로 유의하게 감소(p값 0.05 이하)했다고 전했다. 이번 2a상은 총 90명의...
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차바이오텍, 작년 매출 첫 8천억 돌파…국내외 사업 성장 2023-03-02 16:38:43
효과적이고 안전한 것을 확인했다. CordSTEM-DD에 대한 임상 2a상 대상자 투여도 성공적으로 완료했다. 특히 2022년 국내에서 세포치료제 관련 임상 승인을 받은 치료제는 5개 밖에 없다. 그중 하나가 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 CordSTEM-POI다. CDMO 사업 측면에서도 많은 성과가 있었다....
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차바이오텍, 연결 매출 첫 8000억원 돌파…'역대 최대' 2023-03-02 15:58:19
임상 1상을 통해 항암 활성과 안전성을 확인했다. CordSTEM-DD 임상 2a상의 투여도 완료했다. CDMO 사업에서도 성과가 있었다고 전했다. 판교 제2테크노밸리에 단일 시설로는 세계 최대 규모의 세포·유전자 치료제 CDMO 시설인 'CGB(Cell Gene Biobank)' 신축 공사를 시작했다. 미국 마티카바이오테크놀로지는...
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동성제약, 광과민제 '포노젠' 임상단계 상향 변경 검토 신청 2023-03-02 14:14:34
사용 허가 시기를 앞당기기 위해 기존의 임상2A상 임상시험계획서를 임상2상단계로 상향 변경해 식품의약품안전처에 임상시험계획 사전 검토 신청을 완료했다고 2일 밝혔다. 기존의 임상신청 계획서에서 제기된 임상예수 등 몇 가지의 보완사항 등을 보완 확대하고, 경피적 광역학 치료 (PI-PDT: Percutaneous...
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